Pasientsentrert intervensjon for å redusere kreftpasienters økonomiske toksisitet
8. mai 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Implementere en pasientsentrert intervensjon for å redusere kreftpasienters økonomiske toksisitet
Hensikten med denne studien er å inkludere tilbakemeldinger fra kreftpasienter og behandlere for å tilpasse, implementere og teste en intervensjon.
Intervensjonen tar sikte på å gi screening for økonomisk nød, lette diskusjoner om omsorgskostnader med kreftpasienter, støtte valg av helseforsikring og til slutt redusere kreftpasienters økonomiske toksisitet forbundet med kreftbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier kun for I Can Pic Arm:
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Må ha blitt diagnostisert med tykktarmskreft, lungekreft eller gynekologisk kreft for < 5 måneder siden og være pasienter hos en av de 15 leverandørene
- Denne kreftdiagnosen må være den første og primære diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og forstå engelsk
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av kognitive eller emosjonelle barrierer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Historisk kontrollundersøkelse
- Etterforskerne vil gjennomføre en historisk kontrollundersøkelse av 80-100 nylig diagnostiserte gynekologiske, tykktarms- og lungekreftpasienter.
De kan fullføre undersøkelsen personlig, over telefon eller online.
Undersøkelsen vil ta omtrent 15 minutter å fullføre.
Det vil spørre om deres kunnskap om helseforsikring og selvtillit å kommunisere om omsorgskostnader.
|
-31 spørsmål, inkludert generell erfaring med kreftpersonell, tidligere diskusjoner med omsorgsteam angående helsekostnader, preferanser for å diskutere helsekostnader med lege, tillitsnivå for å diskutere helsekostnader med lege, følelser om nåværende økonomiske situasjon, forsinkelser eller unngåelse av medisinsk behandling de siste 12 månedene, tillit til valg av helsetjenester og valg av helseforsikring, aktuelle helseforhold og demografiske data.
|
|
Eksperimentell: Jeg kan PIC
-Omtrent 80-100 deltakere vil bruke I Can PIC.
Dette vil ta ca. 10-15 minutter.
Etter deres neste avtale med leverandøren deres, vil de fullføre en kort undersøkelse om deres kunnskap om helseforsikring og selvtillit og kommunisere om omsorgskostnader.
Dette vil ta ca. 10 minutter.
Pasientdeltakere som velger å fullføre studien personlig kan se I Can PIC på et nettbrett som tilbys på klinikken eller på kontoret.
Så etter avtalen kan de fullføre undersøkelsen på et nettbrett som tilbys på klinikken eller på kontoret.
Hvis de velger å fullføre det over telefon, vil etterforskerne sende dem lenken til I Can PIC på e-post og deretter ringe dem når det er på tide å fullføre undersøkelsen.
Hvis de ønsker å fullføre den på nettet, vil etterforskerne sende dem en e-post med lenken til I Can PIC, og deretter spørreundersøkelsen etter avtalen.
Etter 3-6 måneder vil deltakerne motta en 5-10 minutters oppfølgingsundersøkelse som de kan fylle ut personlig, online eller over telefon.
|
-Online beslutningsverktøy som forklarer helseforsikringsvilkår og helseforsikringsvilkår, gir tips om å redusere helsekostnader, råder pasienten til å diskutere kostnader med leverandør og forsikring, og gir pasienten økonomiske ressurser.
-31 spørsmål, inkludert generell erfaring med kreftpersonell, tidligere diskusjoner med omsorgsteam angående helsekostnader, preferanser for å diskutere helsekostnader med lege, tillitsnivå for å diskutere helsekostnader med lege, følelser om nåværende økonomiske situasjon, forsinkelser eller unngåelse av medisinsk behandling de siste 12 månedene, tillit til valg av helsetjenester og valg av helseforsikring, aktuelle helseforhold og demografiske data.
-19 spørsmål, inkludert generell erfaring med kreftomsorgsleverandør, diskusjon med omsorgsteam angående helsekostnader, preferanser for å diskutere helsekostnader med lege, tillitsnivå for å diskutere helsekostnader med lege, følelser om nåværende økonomiske situasjon, forsinkelser eller unngåelse av medisinsk behandling omsorg de siste 12 månedene, og tillit til valg av helsetjenester og valg av helseforsikring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i helseforsikringskunnskap mellom Historical Control Arm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Forskjellen i helseforsikringskompetanse mellom Historical Control Arm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Forskjell i antall klinikere som diskuterte emner for helsekostnader med deltakere mellom den historiske kontrollarmen og I Can PIC-armen
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Forskjell i antall kostnadsrelaterte emner diskutert med deltakere mellom den historiske kontrollarmen og I Can PIC-armen
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
-Informasjon om klinikere som diskuterte helsekostnader vil bli samlet inn på den historiske kontrollundersøkelsen og I Can PIC-undersøkelsen etter intervensjon
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Forskjellen i antall klinikere som diskuterte kostnadsstrategier for helsetjenester mellom den historiske kontrollarmen og I Can PIC-armen
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
-Informasjon om klinikere som diskuterte helsekostnader vil bli samlet inn på den historiske kontrollundersøkelsen og I Can PIC-undersøkelsen etter intervensjon
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Forskjellen i antall diskuterte kostnadsstrategier mellom den historiske kontrollarmen og I Can PIC Arm
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
-Informasjon om klinikere som diskuterte helsekostnader vil bli samlet inn på den historiske kontrollundersøkelsen og I Can PIC-undersøkelsen etter intervensjon
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Forskjellen i selvtillit kommunikasjon om helsekostnader med lege mellom historisk kontrollarm og jeg kan PIC-arm
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Forskjellen i finansiell toksisitet mellom historisk kontrollarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til dag 1 for deltakere i historiske kontroll og estimert til dag 14 for I Can PIC-deltakere)
|
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til dag 1 for deltakere i historiske kontroll og estimert til dag 14 for I Can PIC-deltakere)
|
|
Forskjell i antall klinikere som henviste pasienter til ressurser for å diskutere kostnader
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være omtrent 1-14 dager etter påmelding)]
|
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være omtrent 1-14 dager etter påmelding)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseforsikringskunnskap opprettholdes over tid (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Helseforsikringskompetanse opprettholdt over tid (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Tillit kommunikasjon om helsekostnader med lege (jeg kan PIC-arm)
Tidsramme: Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Vedvarende finansiell toksisitet (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket eller forlatt pleie på grunn av kostnader (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Endring fra undersøkelse etter intervensjon til 3-6 måneders oppfølgingsundersøkelse (estimert til totalt 6 måneder)
|
|
Forsinket eller forlatt pleie på grunn av kostnader (Historisk kontrollarm og I Can PIC Arm)
Tidsramme: Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
|
Fullføring av undersøkelsen (estimert til å være ca. 1-14 dager etter påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Historisk kontrollundersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater