- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04314284
Potilaskeskeinen toimenpide syöpäpotilaiden taloudellisen myrkyllisyyden vähentämiseksi
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Potilaskeskeisen toimenpiteen toteuttaminen syöpäpotilaiden taloudellisen myrkyllisyyden vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada palautetta syöpäpotilailta ja palveluntarjoajilta interventioiden mukauttamiseksi, toteuttamiseksi ja testaamiseksi.
Intervention tavoitteena on nopeuttaa taloudellisten vaikeuksien seulontaa, helpottaa keskustelua hoitokustannuksista syöpäpotilaiden kanssa, tukea sairausvakuutuksen valintaa ja viime kädessä vähentää syöpäpotilaiden syövänhoitoon liittyvää taloudellista myrkyllisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Vain I Can Pic Arm -ohjelman kelpoisuusehdot:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sinulla on täytynyt diagnosoida paksusuolensyöpä, keuhkosyöpä tai gynekologinen syöpä < 5 kuukautta sitten ja olla jonkun 15 palveluntarjoajan potilaita
- Tämän syöpädiagnoosin on oltava ensimmäinen ja ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Ei voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisten tai emotionaalisten esteiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Historiallinen valvontatutkimus
-Tutkijat tekevät historiallisen kontrollitutkimuksen 80-100 äskettäin diagnosoidulle gynekologiselle, paksusuolen- ja keuhkosyöpäpotilaalle.
He voivat täyttää kyselyn henkilökohtaisesti, puhelimitse tai verkossa.
Kyselyyn vastaaminen vie noin 15 minuuttia.
Se kysyy heidän tietämystään sairausvakuutuksesta ja luottamusta kommunikoida hoitokustannuksista.
|
-31 kysymystä, mukaan lukien yleinen kokemus syövänhoidon tarjoajan kanssa, aiemmat keskustelut hoitotiimin kanssa terveydenhuollon kustannuksista, mieltymykset keskustella terveydenhuollon kustannuksista lääkärin kanssa, luottamustaso terveydenhuoltokuluista lääkärin kanssa, tunteet nykyisestä taloudellisesta tilanteesta, viivästyksiä tai välttämistä sairaanhoito viimeisten 12 kuukauden aikana, luottamus terveydenhuoltovalintoihin ja sairausvakuutusvalintoihin, nykyiset terveystilat ja väestötiedot.
|
|
Kokeellinen: Voin PIC
-I Can PIC:iä käyttää noin 80-100 osallistujaa.
Tämä kestää noin 10-15 minuuttia.
Seuraavan tapaamisen jälkeen palveluntarjoajansa kanssa he suorittavat lyhyen kyselyn sairausvakuutuksen tietämystään ja luottamusta kommunikoimaan hoitokustannuksista.
Tämä kestää noin 10 minuuttia.
Potilasosallistujat, jotka päättävät suorittaa tutkimuksen henkilökohtaisesti, voivat katsoa I Can PIC -kuvaketta klinikalla tai toimistossa toimitetulla tabletilla.
Ajanvarauksen jälkeen he voivat täyttää kyselyn klinikalla tai toimistolla toimitetulla tabletilla.
Jos he päättävät täyttää kyselyn puhelimitse, tutkijat lähettävät heille sähköpostitse linkin I Can PIC -palveluun ja soittavat heille, kun on aika suorittaa kysely.
Jos he haluavat täyttää sen verkossa, tutkijat lähettävät heille sähköpostilla linkin I Can PIC -palveluun ja sitten kyselyyn tapaamisen jälkeen.
3-6 kuukauden kuluttua osallistujat saavat 5-10 minuutin seurantakyselyn, jonka he voivat täyttää henkilökohtaisesti, verkossa tai puhelimitse.
|
-Online-päätöstyökalu, joka selittää sairausvakuutuksen ehdot ja sairausvakuutuksen ehdot, antaa vinkkejä terveydenhuollon kustannusten alentamiseen, neuvoo potilasta keskustelemaan kustannuksista palveluntarjoajan ja vakuutuksen kanssa ja tarjoaa potilaalle taloudellisia resursseja.
-31 kysymystä, mukaan lukien yleinen kokemus syövänhoidon tarjoajan kanssa, aiemmat keskustelut hoitotiimin kanssa terveydenhuollon kustannuksista, mieltymykset keskustella terveydenhuollon kustannuksista lääkärin kanssa, luottamustaso terveydenhuoltokuluista lääkärin kanssa, tunteet nykyisestä taloudellisesta tilanteesta, viivästyksiä tai välttämistä sairaanhoito viimeisten 12 kuukauden aikana, luottamus terveydenhuoltovalintoihin ja sairausvakuutusvalintoihin, nykyiset terveystilat ja väestötiedot.
-19 kysymystä, mukaan lukien yleinen kokemus syövänhoidon tarjoajasta, keskustelu hoitotiimin kanssa terveydenhuollon kustannuksista, mieltymykset keskustella terveydenhuollon kustannuksista lääkärin kanssa, luottamustaso terveydenhuollon kustannuksista lääkärin kanssa, tunteet tämänhetkisestä taloudellisesta tilanteesta, viivästykset tai lääkehoidon välttäminen hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana ja luottamusta terveydenhuoltovalintoihin ja sairausvakuutusvalintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sairausvakuutustiedoissa Historical Control Arm ja I Can PIC Arm välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Ero sairausvakuutuslukutaidon välillä Historical Control Arm ja I Can PIC Arm välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Ero niiden kliinikkojen lukumäärässä, jotka keskustelivat terveydenhuollon kustannusten aiheista osallistujien kanssa Historiallisen ohjausyksikön ja I Can PIC -varren välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Ero osallistujien kanssa keskusteltujen kustannuksiin liittyvien aiheiden lukumäärässä historiallisen ohjausvarren ja I Can PIC -varren välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
-Tiedot terveydenhuollon kustannuksista keskustelleista lääkäreistä kerätään historialliseen kontrollitutkimukseen ja I Can PIC -intervention jälkeiseen tutkimukseen
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Ero niiden kliinikkojen lukumäärässä, jotka keskustelivat terveydenhuollon kustannusstrategioista historiallisen ohjausyksikön ja I Can PIC -yksikön välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
-Tiedot terveydenhuollon kustannuksista keskustelleista lääkäreistä kerätään historialliseen kontrollitutkimukseen ja I Can PIC -intervention jälkeiseen tutkimukseen
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Ero keskusteltujen kustannusstrategioiden lukumäärässä historiallisen ohjausvarren ja I Can PIC -varren välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
-Tiedot terveydenhuollon kustannuksista keskustelleista lääkäreistä kerätään historialliseen kontrollitutkimukseen ja I Can PIC -intervention jälkeiseen tutkimukseen
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Erot terveydenhuollon kustannuksista lääkärin kanssa kommunikoinnissa historiallisen ohjausvarren ja I Can PIC -varren välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Ero taloudellisessa myrkyllisyydessä Historical Control Arm ja I Can PIC Arm välillä
Aikaikkuna: Kyselyn loppuun saattaminen (arviolta päivä 1 historiallisille kontrollin osallistujille ja arviolta päivä 14 I Can PIC -osallistujille)
|
|
Kyselyn loppuun saattaminen (arviolta päivä 1 historiallisille kontrollin osallistujille ja arviolta päivä 14 I Can PIC -osallistujille)
|
|
Ero niiden kliinikkojen lukumäärässä, jotka ohjasivat potilaita resursseihin keskustellakseen kustannuksista
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1–14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)]
|
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1–14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan mittaan säilynyt sairausvakuutustietämys (I Can PIC Arm)
Aikaikkuna: Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Ajan mittaan säilynyt sairausvakuutuslukutaito (I Can PIC Arm)
Aikaikkuna: Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Luottamus terveydenhuollon kustannuksista lääkärin kanssa (I Can PIC Arm)
Aikaikkuna: Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Jatkuva taloudellinen myrkyllisyys (I Can PIC Arm)
Aikaikkuna: Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt tai jätetty hoito kustannusten vuoksi (voin PIC-vartioinnin)
Aikaikkuna: Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Muutos interventiotutkimuksesta 3–6 kuukauden seurantatutkimukseen (arviolta yhteensä 6 kuukautta)
|
|
Viivästynyt tai jätetty hoito kustannusten vuoksi (historiallinen ohjausvarsi ja I Can PIC Arm)
Aikaikkuna: Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Kyselyn suorittaminen (arviolta noin 1-14 päivää ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .