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Intervention centrée sur le patient pour réduire la toxicité financière des patients atteints de cancer

8 mai 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Mettre en œuvre une intervention centrée sur le patient pour réduire la toxicité financière des patients atteints de cancer

Le but de cette étude est d'intégrer les commentaires des patients atteints de cancer et des prestataires pour adapter, mettre en œuvre et tester une intervention. L'intervention vise à inciter le dépistage des difficultés financières, à faciliter les discussions sur les coûts des soins avec les patients atteints de cancer, à soutenir la sélection de l'assurance maladie et, en fin de compte, à réduire la toxicité financière des patients atteints de cancer associée aux soins contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'éligibilité pour I Can Pic Arm uniquement :

Critère d'intégration:

18 ans ou plus
Doit avoir reçu un diagnostic de cancer colorectal, de cancer du poumon ou de cancer gynécologique il y a < 5 mois et être patiente de l'un des 15 fournisseurs
Ce diagnostic de cancer doit être le premier et principal diagnostic

Critère d'exclusion:

Incapable de lire et de comprendre l'anglais
Ne peut pas donner son consentement éclairé en raison d'obstacles cognitifs ou émotionnels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: Enquête de contrôle historique -Les enquêteurs mèneront une enquête de contrôle historique auprès de 80 à 100 patients récemment diagnostiqués d'un cancer gynécologique, colorectal et du poumon. Ils peuvent répondre au sondage en personne, par téléphone ou en ligne. Le sondage prendra environ 15 minutes à remplir. Il posera des questions sur leur connaissance de l'assurance maladie et leur confiance en la communication sur les coûts des soins.	Autre: Enquête de contrôle historique -31 questions, y compris l'expérience globale avec le fournisseur de soins de santé, les discussions antérieures avec l'équipe de soins concernant les coûts des soins de santé, les préférences pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, le niveau de confiance pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, les sentiments sur la situation financière actuelle, les retards ou l'évitement de les soins médicaux au cours des 12 derniers mois, la confiance dans les choix de soins de santé et les choix d'assurance maladie, les conditions de santé actuelles et les données démographiques.
Expérimental: Je peux PIC -Environ 80 à 100 participants utiliseront I Can PIC. Cela prendra environ 10-15 minutes. Après leur prochain rendez-vous avec leur fournisseur, ils répondront à un bref sondage sur leur connaissance de l'assurance maladie et leur confiance dans la communication sur les coûts des soins. Cela prendra environ 10 minutes. Les patients participants qui choisissent de compléter l'étude en personne peuvent visionner I Can PIC sur une tablette fournie à la clinique ou au bureau. Puis après leur rendez-vous, ils peuvent remplir le questionnaire sur une tablette fournie en clinique ou au cabinet. S'ils choisissent de le remplir par téléphone, les enquêteurs leur enverront par e-mail le lien vers I Can PIC, puis les appelleront lorsqu'il sera temps de répondre au sondage. S'ils souhaitent le remplir en ligne, les enquêteurs leur enverront par e-mail le lien vers I Can PIC, puis le sondage après leur rendez-vous. Après 3 à 6 mois, les participants recevront une enquête de suivi de 5 à 10 minutes qu'ils pourront remplir en personne, en ligne ou par téléphone.	Comportemental: Je peux PIC -Outil de décision en ligne qui explique les conditions d'assurance maladie et les conditions d'assurance maladie, fournit des conseils sur la réduction des coûts des soins de santé, conseille au patient de discuter des coûts avec le fournisseur et l'assurance, et fournit des ressources financières au patient. Autre: Enquête post-intervention (participants I Can PIC) -31 questions, y compris l'expérience globale avec le fournisseur de soins de santé, les discussions antérieures avec l'équipe de soins concernant les coûts des soins de santé, les préférences pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, le niveau de confiance pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, les sentiments sur la situation financière actuelle, les retards ou l'évitement de les soins médicaux au cours des 12 derniers mois, la confiance dans les choix de soins de santé et les choix d'assurance maladie, les conditions de santé actuelles et les données démographiques. Autre: Enquête de suivi (participants I Can PIC) -19 questions, y compris l'expérience globale avec le fournisseur de soins de santé, la discussion avec l'équipe soignante concernant les coûts des soins de santé, les préférences pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, le niveau de confiance pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, les sentiments sur la situation financière actuelle, les retards ou l'évitement des soins médicaux soins au cours des 12 derniers mois, et la confiance dans les choix de soins de santé et les choix d'assurance maladie.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Autre: Enquête de contrôle historique

-Les enquêteurs mèneront une enquête de contrôle historique auprès de 80 à 100 patients récemment diagnostiqués d'un cancer gynécologique, colorectal et du poumon. Ils peuvent répondre au sondage en personne, par téléphone ou en ligne. Le sondage prendra environ 15 minutes à remplir. Il posera des questions sur leur connaissance de l'assurance maladie et leur confiance en la communication sur les coûts des soins.

Autre: Enquête de contrôle historique

-31 questions, y compris l'expérience globale avec le fournisseur de soins de santé, les discussions antérieures avec l'équipe de soins concernant les coûts des soins de santé, les préférences pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, le niveau de confiance pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, les sentiments sur la situation financière actuelle, les retards ou l'évitement de les soins médicaux au cours des 12 derniers mois, la confiance dans les choix de soins de santé et les choix d'assurance maladie, les conditions de santé actuelles et les données démographiques.

Expérimental: Je peux PIC

-Environ 80 à 100 participants utiliseront I Can PIC. Cela prendra environ 10-15 minutes. Après leur prochain rendez-vous avec leur fournisseur, ils répondront à un bref sondage sur leur connaissance de l'assurance maladie et leur confiance dans la communication sur les coûts des soins. Cela prendra environ 10 minutes. Les patients participants qui choisissent de compléter l'étude en personne peuvent visionner I Can PIC sur une tablette fournie à la clinique ou au bureau. Puis après leur rendez-vous, ils peuvent remplir le questionnaire sur une tablette fournie en clinique ou au cabinet. S'ils choisissent de le remplir par téléphone, les enquêteurs leur enverront par e-mail le lien vers I Can PIC, puis les appelleront lorsqu'il sera temps de répondre au sondage. S'ils souhaitent le remplir en ligne, les enquêteurs leur enverront par e-mail le lien vers I Can PIC, puis le sondage après leur rendez-vous. Après 3 à 6 mois, les participants recevront une enquête de suivi de 5 à 10 minutes qu'ils pourront remplir en personne, en ligne ou par téléphone.

Comportemental: Je peux PIC

-Outil de décision en ligne qui explique les conditions d'assurance maladie et les conditions d'assurance maladie, fournit des conseils sur la réduction des coûts des soins de santé, conseille au patient de discuter des coûts avec le fournisseur et l'assurance, et fournit des ressources financières au patient.

Autre: Enquête post-intervention (participants I Can PIC)

Autre: Enquête de suivi (participants I Can PIC)

-19 questions, y compris l'expérience globale avec le fournisseur de soins de santé, la discussion avec l'équipe soignante concernant les coûts des soins de santé, les préférences pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, le niveau de confiance pour discuter des coûts des soins de santé avec le médecin, les sentiments sur la situation financière actuelle, les retards ou l'évitement des soins médicaux soins au cours des 12 derniers mois, et la confiance dans les choix de soins de santé et les choix d'assurance maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Différence de connaissances en matière d'assurance maladie entre le bras de contrôle historique et le bras I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	Les connaissances de l'assurance maladie seront collectées sur l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC Score de 0 % (le pire) à 100 % (le meilleur). Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de l'assurance maladie	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)
Différence de littératie en matière d'assurance maladie entre le bras de contrôle historique et le bras I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	Les connaissances en matière d'assurance maladie seront recueillies dans le cadre de l'enquête de contrôle historique et de l'enquête post-intervention I Can PIC Score de 12 (le pire) à 48 (le meilleur). Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de l'assurance maladie	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)
Différence dans le nombre de cliniciens qui ont discuté des sujets liés aux coûts des soins de santé avec les participants entre le groupe de contrôle historique et le groupe I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	Les informations concernant les cliniciens qui ont discuté des coûts des soins de santé seront collectées dans l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC Noter non (n'a pas discuté des coûts des soins de santé avec le clinicien) ou oui (a discuté d'un autre sujet lié aux coûts avec les cliniciens) Notez également le nombre de sujets liés aux coûts abordés, si oui	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)
Différence dans le nombre de sujets liés aux coûts discutés avec les participants entre le bras de contrôle historique et le bras I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	-Les informations concernant les cliniciens qui ont discuté des coûts des soins de santé seront collectées sur l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)
Différence dans le nombre de cliniciens qui ont discuté des stratégies de coût des soins de santé entre le groupe de contrôle historique et le groupe I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	-Les informations concernant les cliniciens qui ont discuté des coûts des soins de santé seront collectées sur l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)
Différence dans le nombre de stratégies de coût discutées entre le bras de contrôle historique et le bras I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	-Les informations concernant les cliniciens qui ont discuté des coûts des soins de santé seront collectées sur l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)
Différence de confiance dans la communication des coûts des soins de santé avec le médecin entre le bras de contrôle historique et le bras I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	La confiance dans la communication sur les coûts des soins de santé sera recueillie dans l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC Score de 4 (le pire) à 16 (le meilleur). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la communication sur les coûts des soins	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)
Différence de toxicité financière entre le bras de contrôle historique et le bras I Can PIC Délai: Achèvement de l'enquête (estimé être le jour 1 pour les participants au contrôle historique et estimé être le jour 14 pour les participants I Can PIC)	La toxicité financière sera recueillie sur l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC Score de 0 (meilleur) à 44 (pire). Des scores plus élevés indiquent une plus grande toxicité financière	Achèvement de l'enquête (estimé être le jour 1 pour les participants au contrôle historique et estimé être le jour 14 pour les participants I Can PIC)
Différence dans le nombre de cliniciens qui ont référé des patients à des ressources pour discuter des coûts Délai: Achèvement de l'enquête (estimé à environ 1 à 14 jours après l'inscription)]	Les informations concernant les cliniciens qui ont discuté des coûts des soins de santé seront collectées dans l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC Note non (ne fait pas référence aux ressources) ou oui (fait référence aux ressources) Notez également le nombre de sujets liés aux coûts abordés, si oui	Achèvement de l'enquête (estimé à environ 1 à 14 jours après l'inscription)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Connaissance de l'assurance maladie maintenue au fil du temps (I Can PIC Arm) Délai: Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)	Les connaissances sur l'assurance maladie soutenue seront recueillies lors de l'enquête post-intervention et de l'enquête de suivi de 3 à 6 mois Score de 0 % (le pire) à 100 % (le meilleur). Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de l'assurance maladie	Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)
La littératie en matière d'assurance maladie est maintenue au fil du temps (I Can PIC Arm) Délai: Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)	La connaissance soutenue de l'assurance maladie sera recueillie lors de l'enquête post-intervention et de l'enquête de suivi de 3 à 6 mois Score de 12 (le pire) à 48 (le meilleur). Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de l'assurance maladie	Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)
Confiance en communication sur les coûts des soins de santé avec le médecin (Je peux PIC Arm) Délai: Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)	La confiance dans la communication sur les coûts des soins de santé sera recueillie dans l'enquête post-intervention et l'enquête de suivi de 3 à 6 mois Score de 4 (le pire) à 16 (le meilleur). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance dans la communication sur les coûts des soins	Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)
Toxicité financière soutenue (I Can PIC Arm) Délai: Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)	La toxicité financière soutenue sera recueillie lors de l'enquête post-intervention et de l'enquête de suivi de 3 à 6 mois Score de 0 (meilleur) à 44 (pire). Des scores plus élevés indiquent une plus grande toxicité financière	Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Soins retardés ou abandonnés en raison des coûts (I Can PIC Arm) Délai: Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)	Les soins retardés ou abandonnés en raison des coûts seront collectés dans l'enquête post-intervention et l'enquête de suivi de 3 à 6 mois Score de 0 (meilleur) à 8 (pire). Des scores plus élevés indiquent des soins retardés et abandonnés plus fréquents en raison des coûts	Passage de l'enquête post-intervention à l'enquête de suivi de 3 à 6 mois (estimée à un total de 6 mois)
Soins retardés ou abandonnés en raison des coûts (bras de contrôle historique et bras I Can PIC) Délai: Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)	Les soins retardés ou abandonnés en raison des coûts seront recueillis dans l'enquête de contrôle historique et l'enquête post-intervention I Can PIC Score de 0 (meilleur) à 8 (pire). Des scores plus élevés indiquent des soins retardés et abandonnés plus fréquents en raison des coûts	Achèvement de l'enquête (estimée à environ 1 à 14 jours après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Alvin J. Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

202003033
1P50CA244431-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Intervention centrée sur le patient pour réduire la toxicité financière des patients atteints de cancer

Mettre en œuvre une intervention centrée sur le patient pour réduire la toxicité financière des patients atteints de cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

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