Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret intervention for at reducere kræftpatienters økonomiske toksicitet

8. maj 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine

Implementering af en patientcentreret intervention for at reducere kræftpatienters økonomiske toksicitet

Formålet med denne undersøgelse er at inkorporere feedback fra cancerpatienter og udbydere for at tilpasse, implementere og teste en intervention. Interventionen har til formål at fremskynde screening for økonomisk nød, lette diskussioner om plejeomkostninger med kræftpatienter, støtte valg af sygeforsikring og i sidste ende reducere kræftpatienters økonomiske toksicitet forbundet med kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier kun for I Can Pic Arm:

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Skal være blevet diagnosticeret med tyktarmskræft, lungekræft eller gynækologisk cancer for < 5 måneder siden og være patienter hos en af ​​de 15 udbydere
  • Denne kræftdiagnose skal være den første og primære diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og forstå engelsk
  • Kan ikke give informeret samtykke på grund af kognitive eller følelsesmæssige barrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Historisk kontrolundersøgelse
-Forskerne vil gennemføre en historisk kontrolundersøgelse af 80-100 nyligt diagnosticerede gynækologiske, kolorektal- og lungekræftpatienter. De kan gennemføre undersøgelsen personligt, over telefonen eller online. Undersøgelsen vil tage cirka 15 minutter at udfylde. Det vil spørge om deres viden om sygeforsikring og tillid til at kommunikere om plejeomkostninger.
Andet: Historisk kontrolundersøgelse
-31 spørgsmål, herunder overordnet erfaring med kræftbehandlingsudbydere, tidligere drøftelser med plejeteam vedrørende sundhedsomkostninger, præferencer for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, tillidsniveau ved drøftelse af sundhedsudgifter med læge, følelser omkring den nuværende økonomiske situation, forsinkelser eller undgåelse af lægehjælp inden for de seneste 12 måneder, tillid til valg af sundhedspleje og valg af sygesikring, aktuelle helbredsforhold og demografiske data.
Eksperimentel: Jeg kan PIC
- Cirka 80-100 deltagere vil bruge I Can PIC. Dette vil tage cirka 10-15 minutter. Efter deres næste aftale med deres udbyder, vil de udfylde en kort undersøgelse om deres viden om sygeforsikring og tillid til at kommunikere om plejeomkostninger. Dette vil tage omkring 10 minutter. Patientdeltagere, der vælger at fuldføre undersøgelsen personligt, kan se I Can PIC på en tablet, der leveres i klinikken eller på kontoret. Så efter deres aftale kan de udfylde undersøgelsen på en tablet, der leveres i klinikken eller på kontoret. Hvis de vælger at udfylde det over telefonen, vil efterforskerne e-maile dem linket til I Can PIC og derefter ringe til dem, når det er tid til at gennemføre undersøgelsen. Hvis de ønsker at udfylde det online, vil efterforskerne e-maile dem linket til I Can PIC og derefter undersøgelsen efter deres udnævnelse. Efter 3-6 måneder vil deltagerne modtage en 5-10 minutters opfølgningsundersøgelse, som de kan udfylde personligt, online eller over telefonen.
Adfærdsmæssigt: Jeg kan PIC
-Online beslutningsværktøj, der forklarer sygeforsikringsvilkår og sygeforsikringsvilkår, giver tips til at sænke sundhedsomkostningerne, råder patienten til at diskutere omkostningerne med udbyderen og forsikringen og giver patienten økonomiske ressourcer.
Andet: Post-interventionsundersøgelse (I Can PIC-deltagere)
-31 spørgsmål, herunder overordnet erfaring med kræftbehandlingsudbydere, tidligere drøftelser med plejeteam vedrørende sundhedsomkostninger, præferencer for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, tillidsniveau ved drøftelse af sundhedsudgifter med læge, følelser omkring den nuværende økonomiske situation, forsinkelser eller undgåelse af lægehjælp inden for de seneste 12 måneder, tillid til valg af sundhedspleje og valg af sygesikring, aktuelle helbredsforhold og demografiske data.
Andet: Opfølgningsundersøgelse (I Can PIC-deltagere)
-19 spørgsmål, herunder generel erfaring med kræftbehandlingsudbydere, diskussion med plejeteam vedrørende sundhedsomkostninger, præferencer for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, tillidsniveau for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, følelser omkring den nuværende økonomiske situation, forsinkelser eller undgåelse af medicinsk behandling pleje inden for de seneste 12 måneder, og tillid til valg af sundhedspleje og valg af sygesikring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i sundhedsforsikringsviden mellem historisk kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
  • Sygeforsikringsviden vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
  • Score fra 0 % (dårligst) til 100 % (bedst). Højere score indikerer større viden om sygesikring
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
Forskel i sygesikringskompetence mellem Historical Control Arm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
  • Sygesikringskompetencer vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
  • Score fra 12 (dårligst) til 48 (bedst). Højere score indikerer større sygesikringskompetence
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
Forskel i antallet af klinikere, der diskuterede sundhedsomkostningsemner med deltagere mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
  • Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
  • Score enten nej (diskuterede ikke sundhedsudgifter med klinikeren) eller ja (diskuterede endnu et omkostningsrelateret emne med klinikere)
  • Score også antallet af diskuterede omkostningsrelaterede emner, hvis ja
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
Forskel i antallet af omkostningsrelaterede emner diskuteret med deltagere mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
-Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
Forskel i antallet af klinikere, der diskuterede sundhedsomkostningsstrategier mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC-armen
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
-Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
Forskel i antallet af diskuterede omkostningsstrategier mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
-Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
Forskel i tillid til at kommunikere om sundhedsomkostninger med læge mellem historisk kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
  • Tillid til at kommunikere om sundhedsomkostninger vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC post-intervention undersøgelsen
  • Score fra 4 (dårligst) til 16 (bedst). Højere score indikerer større tillid til at kommunikere om plejeomkostninger
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
Forskel i finansiel toksicitet mellem historisk kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Fuldførelse af undersøgelse (estimeret til at være dag 1 for historiske kontroldeltagere og estimeret til at være dag 14 for I Can PIC-deltagere)
  • Finansiel toksicitet vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC post-intervention undersøgelsen
  • Score fra 0 (bedst) til 44 (dårligst). Højere score indikerer større økonomisk toksicitet
Fuldførelse af undersøgelse (estimeret til at være dag 1 for historiske kontroldeltagere og estimeret til at være dag 14 for I Can PIC-deltagere)
Forskel i antallet af klinikere, der henviste patienter til ressourcer for at diskutere omkostninger
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være cirka 1-14 dage efter tilmelding)]
  • Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
  • Score enten nej (henviste ikke til ressourcer) eller ja (henviste til ressourcer)
  • Score også antallet af diskuterede omkostningsrelaterede emner, hvis ja
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være cirka 1-14 dage efter tilmelding)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeforsikringsviden opretholdes over tid (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
  • Vedvarende sundhedsforsikringsviden vil blive indsamlet på post-interventionsundersøgelsen og 3-6 måneders opfølgningsundersøgelsen
  • Score fra 0 % (dårligst) til 100 % (bedst). Højere score indikerer større viden om sygesikring
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
Kendskab til sygesikring opretholdes over tid (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
  • Vedvarende sygesikringskompetence vil blive indsamlet på undersøgelsen efter intervention og 3-6 måneders opfølgningsundersøgelsen
  • Score fra 12 (dårligst) til 48 (bedst). Højere score indikerer større sygesikringskompetence
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
Tillid til at kommunikere om sundhedsudgifter med læge (jeg kan PIC-arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
  • Tillid til at kommunikere om sundhedsomkostninger vil blive indsamlet på undersøgelsen efter intervention og 3-6 måneders opfølgningsundersøgelsen
  • Score fra 4 (dårligst) til 16 (bedst). Højere score indikerer større tillid til at kommunikere om plejeomkostninger
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
Vedvarende økonomisk toksicitet (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
  • Vedvarende økonomisk toksicitet vil blive indsamlet på undersøgelsen efter intervention og 3-6 måneders opfølgningsundersøgelsen
  • Score fra 0 (bedst) til 44 (dårligst). Højere score indikerer større økonomisk toksicitet
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket eller glemt pleje på grund af omkostninger (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
  • Forsinket eller mistet pleje på grund af omkostninger vil blive indsamlet på undersøgelsen efter intervention og 3-6 måneders opfølgningsundersøgelsen
  • Score fra 0 (bedst) til 8 (dårligst). Højere score indikerer hyppigere forsinket og mistet pleje på grund af omkostninger
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
Forsinket eller glemt pleje på grund af omkostninger (historisk kontrolarm og I Can PIC Arm)
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
  • Forsinket eller mistet pleje på grund af omkostninger vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
  • Score fra 0 (bedst) til 8 (dårligst). Højere score indikerer hyppigere forsinket og mistet pleje på grund af omkostninger
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202003033
  • 1P50CA244431-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Historisk kontrolundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner