Intervenção centrada no paciente para reduzir a toxicidade financeira de pacientes com câncer
8 de maio de 2023 atualizado por: Washington University School of Medicine
Implementando uma intervenção centrada no paciente para reduzir a toxicidade financeira de pacientes com câncer
O objetivo deste estudo é incorporar o feedback de pacientes com câncer e provedores para adaptar, implementar e testar uma intervenção.
A intervenção visa solicitar triagem para dificuldades financeiras, facilitar discussões sobre os custos de cuidados com pacientes com câncer, apoiar a seleção de seguro de saúde e, finalmente, reduzir a toxicidade financeira dos pacientes com câncer associada ao tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de elegibilidade apenas para o I Can Pic Arm:
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Deve ter sido diagnosticado com câncer colorretal, câncer de pulmão ou câncer ginecológico < 5 meses atrás e ser paciente de um dos 15 provedores
- Este diagnóstico de câncer deve ser o primeiro e principal diagnóstico
Critério de exclusão:
- Não é capaz de ler e entender inglês
- Não pode dar consentimento informado devido a barreiras cognitivas ou emocionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Levantamento Histórico de Controle
-Os investigadores conduzirão uma pesquisa de controle histórico de 80-100 pacientes com câncer ginecológico, colorretal e de pulmão diagnosticados recentemente.
Eles podem preencher a pesquisa pessoalmente, por telefone ou online.
A pesquisa levará aproximadamente 15 minutos para ser concluída.
Ele perguntará sobre seu conhecimento sobre seguro de saúde e confiança na comunicação sobre os custos dos cuidados.
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-31 perguntas, incluindo experiência geral com provedor de cuidados de saúde, discussões anteriores com a equipe de atendimento sobre custos de saúde, preferências para discutir custos de saúde com médico, nível de confiança em discutir custos de saúde com médico, sentimentos sobre situação financeira atual, atrasos ou evitação de cuidados médicos nos últimos 12 meses, confiança nas opções de cuidados de saúde e opções de seguro de saúde, condições de saúde atuais e dados demográficos.
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Experimental: Eu posso picar
-Aproximadamente 80-100 participantes usarão o I Can PIC.
Isso levará aproximadamente 10 a 15 minutos.
Após a próxima consulta com o provedor, eles responderão a uma breve pesquisa sobre seu conhecimento sobre seguro de saúde e comunicação sobre os custos de atendimento.
Isso levará cerca de 10 minutos.
Os pacientes participantes que optarem por concluir o estudo pessoalmente podem visualizar o I Can PIC em um tablet fornecido na clínica ou no consultório.
Depois da consulta, eles podem preencher a pesquisa em um tablet fornecido na clínica ou no consultório.
Se optarem por preenchê-lo por telefone, os investigadores enviarão um e-mail com o link para I Can PIC e ligarão quando for a hora de concluir a pesquisa.
Se desejarem preenchê-lo on-line, os investigadores enviarão por e-mail o link para I Can PIC e, em seguida, a pesquisa após a consulta.
Após 3 a 6 meses, os participantes receberão uma pesquisa de acompanhamento de 5 a 10 minutos, que poderão ser respondidas pessoalmente, online ou por telefone.
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-Ferramenta de decisão on-line que explica os termos do seguro de saúde e os termos do seguro de saúde, fornece dicas sobre como reduzir os custos de assistência médica, aconselha o paciente a discutir os custos com o provedor e o seguro e fornece recursos financeiros para o paciente.
-31 perguntas, incluindo experiência geral com provedor de cuidados de saúde, discussões anteriores com a equipe de atendimento sobre custos de saúde, preferências para discutir custos de saúde com médico, nível de confiança em discutir custos de saúde com médico, sentimentos sobre situação financeira atual, atrasos ou evitação de cuidados médicos nos últimos 12 meses, confiança nas opções de cuidados de saúde e opções de seguro de saúde, condições de saúde atuais e dados demográficos.
-19 questões, incluindo experiência geral com o prestador de cuidados de saúde, discussão com a equipa de cuidados sobre os custos dos cuidados de saúde, preferências para discutir os custos dos cuidados de saúde com o médico, nível de confiança ao discutir os custos dos cuidados de saúde com o médico, sentimentos sobre a situação financeira atual, atrasos ou evitação de consultas médicas cuidados de saúde nos últimos 12 meses e confiança nas opções de cuidados de saúde e opções de seguro de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no conhecimento de seguro de saúde entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Diferença na alfabetização de seguros de saúde entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Diferença no número de médicos que discutiram tópicos de custo de assistência médica com participantes entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Diferença no número de tópicos relacionados a custos discutidos com os participantes entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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-As informações sobre os médicos que discutiram os custos dos cuidados de saúde serão coletadas na pesquisa de controle histórico e na pesquisa pós-intervenção I Can PIC
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Diferença no número de médicos que discutiram estratégias de custo de assistência médica entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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-As informações sobre os médicos que discutiram os custos dos cuidados de saúde serão coletadas na pesquisa de controle histórico e na pesquisa pós-intervenção I Can PIC
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Diferença no número de estratégias de custo discutidas entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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-As informações sobre os médicos que discutiram os custos dos cuidados de saúde serão coletadas na pesquisa de controle histórico e na pesquisa pós-intervenção I Can PIC
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Diferença de confiança na comunicação sobre os custos dos cuidados de saúde com o médico entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Diferença na toxicidade financeira entre o braço de controle histórico e o braço I Can PIC
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimado como Dia 1 para participantes de controle histórico e estimado como Dia 14 para participantes I Can PIC)
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Conclusão da pesquisa (estimado como Dia 1 para participantes de controle histórico e estimado como Dia 14 para participantes I Can PIC)
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Diferença no número de médicos que encaminharam pacientes para recursos para discutir custos
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)]
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento de seguro de saúde sustentado ao longo do tempo (I Can PIC Arm)
Prazo: Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Alfabetização sobre seguro de saúde sustentada ao longo do tempo (I Can PIC Arm)
Prazo: Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Comunicação de confiança sobre os custos de cuidados de saúde com o médico (posso armar PIC)
Prazo: Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Toxicidade Financeira Sustentada (I Can PIC Arm)
Prazo: Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidados atrasados ou perdidos devido a custos (I Can PIC Arm)
Prazo: Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Mudança de pesquisa pós-intervenção para pesquisa de acompanhamento de 3 a 6 meses (estimado em um total de 6 meses)
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Cuidados atrasados ou perdidos devido a custos (braço de controle histórico e braço I Can PIC)
Prazo: Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Conclusão da pesquisa (estimada em aproximadamente 1 a 14 dias após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .