Patiëntgerichte interventie om de financiële toxiciteit van kankerpatiënten te verminderen
8 mei 2023 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Implementatie van een patiëntgerichte interventie om de financiële toxiciteit van kankerpatiënten te verminderen
Het doel van deze studie is om feedback van kankerpatiënten en zorgverleners op te nemen om een interventie aan te passen, te implementeren en te testen.
De interventie heeft tot doel screening op financiële problemen op gang te brengen, discussies over zorgkosten met kankerpatiënten te vergemakkelijken, de keuze voor zorgverzekeringen te ondersteunen en uiteindelijk de financiële toxiciteit van kankerpatiënten die verband houden met kankerzorg te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Geschiktheidscriteria voor alleen I Can Pic Arm:
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Moet < 5 maanden geleden gediagnosticeerd zijn met colorectale kanker, longkanker of gynaecologische kanker en patiënt zijn van een van de 15 aanbieders
- Deze kankerdiagnose moet de eerste en primaire diagnose zijn
Uitsluitingscriteria:
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege cognitieve of emotionele barrières
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Historisch controleonderzoek
-De onderzoekers zullen een historisch controleonderzoek uitvoeren bij 80-100 recent gediagnosticeerde gynaecologische, colorectale en longkankerpatiënten.
Ze kunnen de enquête persoonlijk, telefonisch of online invullen.
Het invullen van de enquête duurt ongeveer 15 minuten.
Er wordt gevraagd naar hun kennis van de ziektekostenverzekering en het vertrouwen in het communiceren over zorgkosten.
|
-31 vragen inclusief algemene ervaring met kankerzorgverlener, eerdere besprekingen met zorgteam over zorgkosten, voorkeuren voor het bespreken van zorgkosten met arts, vertrouwensniveau bij het bespreken van zorgkosten met arts, gevoelens over de huidige financiële situatie, vertragingen of vermijding van medische zorg in de afgelopen 12 maanden, vertrouwen in keuzes op het gebied van gezondheidszorg en zorgverzekeringen, huidige gezondheidstoestand en demografische gegevens.
|
|
Experimenteel: Ik kan PIC
-Ongeveer 80-100 deelnemers zullen I Can PIC gebruiken.
Dit duurt ongeveer 10-15 minuten.
Na hun volgende afspraak met hun aanbieder vullen ze een korte enquête in over hun kennis van de zorgverzekering en het vertrouwen in het communiceren over zorgkosten.
Dit duurt ongeveer 10 minuten.
Patiënt-deelnemers die ervoor kiezen om het onderzoek persoonlijk af te ronden, kunnen I Can PIC bekijken op een tablet die in de kliniek of op kantoor wordt verstrekt.
Vervolgens kunnen ze na hun afspraak de enquête invullen op een tablet die in de kliniek of op kantoor beschikbaar is.
Als ze ervoor kiezen om het via de telefoon in te vullen, zullen de onderzoekers hen de link naar I Can PIC e-mailen en ze vervolgens bellen wanneer het tijd is om de enquête in te vullen.
Als ze het online willen invullen, mailen de onderzoekers hen de link naar I Can PIC en vervolgens de enquête na hun afspraak.
Na 3-6 maanden ontvangen deelnemers een follow-up-enquête van 5-10 minuten die ze persoonlijk, online of telefonisch kunnen invullen.
|
-Online beslisinstrument dat de voorwaarden van zorgverzekeringen en zorgverzekeringen uitlegt, tips geeft voor het verlagen van de zorgkosten, de patiënt adviseert om de kosten te bespreken met de aanbieder en de verzekering, en de patiënt financiële middelen ter beschikking stelt.
-31 vragen inclusief algemene ervaring met kankerzorgverlener, eerdere besprekingen met zorgteam over zorgkosten, voorkeuren voor het bespreken van zorgkosten met arts, vertrouwensniveau bij het bespreken van zorgkosten met arts, gevoelens over de huidige financiële situatie, vertragingen of vermijding van medische zorg in de afgelopen 12 maanden, vertrouwen in keuzes op het gebied van gezondheidszorg en zorgverzekeringen, huidige gezondheidstoestand en demografische gegevens.
-19 vragen inclusief algemene ervaring met kankerzorgverlener, discussie met zorgteam over zorgkosten, voorkeuren voor het bespreken van zorgkosten met arts, vertrouwensniveau bij het bespreken van zorgkosten met arts, gevoelens over de huidige financiële situatie, vertragingen of vermijding van medische zorg zorg in de afgelopen 12 maanden, en vertrouwen in keuzes op het gebied van zorg en zorgverzekering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in kennis van ziektekostenverzekeringen tussen historische controlearm en I Can PIC Arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Verschil in kennis van ziektekostenverzekeringen tussen historische controlearm en I Can PIC Arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Verschil in het aantal clinici dat onderwerpen over gezondheidszorgkosten besprak met deelnemers tussen de historische controlearm en de I Can PIC-arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Verschil in het aantal kostengerelateerde onderwerpen dat met deelnemers is besproken tussen de historische controlegroep en de I Can PIC-arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
-Informatie over clinici die de kosten van gezondheidszorg bespraken zal worden verzameld op de historische controle-enquête en de I Can PIC post-interventie-enquête
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Verschil in het aantal clinici dat gezondheidszorgkostenstrategieën besprak tussen de historische controlearm en de I Can PIC-arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
-Informatie over clinici die de kosten van gezondheidszorg bespraken zal worden verzameld op de historische controle-enquête en de I Can PIC post-interventie-enquête
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Verschil in het aantal besproken kostenstrategieën tussen de historische controlearm en de I Can PIC-arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
-Informatie over clinici die de kosten van gezondheidszorg bespraken zal worden verzameld op de historische controle-enquête en de I Can PIC post-interventie-enquête
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Verschil in vertrouwen Communiceren over gezondheidszorgkosten met arts tussen historische controle-arm en I Can PIC-arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Verschil in financiële toxiciteit tussen historische controlearm en I Can PIC Arm
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op dag 1 voor deelnemers aan historische controles en geschat op dag 14 voor I Can PIC-deelnemers)
|
|
Voltooiing van de enquête (geschat op dag 1 voor deelnemers aan historische controles en geschat op dag 14 voor I Can PIC-deelnemers)
|
|
Verschil in het aantal clinici dat patiënten doorverwees naar bronnen om de kosten te bespreken
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)]
|
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van ziektekostenverzekeringen behouden in de loop van de tijd (I Can PIC Arm)
Tijdsspanne: Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Ziektekostenverzekering geletterdheid volgehouden in de tijd (I Can PIC Arm)
Tijdsspanne: Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Zelfverzekerd communiceren over gezondheidszorgkosten met arts (I Can PIC Arm)
Tijdsspanne: Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Aanhoudende financiële toxiciteit (I Can PIC Arm)
Tijdsspanne: Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde of vergeten zorg vanwege kosten (I Can PIC Arm)
Tijdsspanne: Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Verandering van enquête na interventie naar follow-up-enquête na 3-6 maanden (naar schatting in totaal 6 maanden)
|
|
Vertraagde of vergeten zorg vanwege kosten (Historical Control Arm en I Can PIC Arm)
Tijdsspanne: Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
|
Voltooiing van de enquête (geschat op ongeveer 1-14 dagen na inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .