Patientcentrerad intervention för att minska cancerpatienters ekonomiska toxicitet
8 maj 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Implementera en patientcentrerad intervention för att minska cancerpatienters ekonomiska toxicitet
Syftet med denna studie är att införliva feedback från cancerpatienter och vårdgivare för att anpassa, implementera och testa en intervention.
Interventionen syftar till att påskynda screening för ekonomisk nöd, underlätta diskussioner om vårdkostnader med cancerpatienter, stödja val av sjukförsäkring och i slutändan minska cancerpatienters ekonomiska toxicitet i samband med cancervård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Kvalificeringskriterier endast för I Can Pic Arm:
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Måste ha diagnostiserats med kolorektal cancer, lungcancer eller gynekologisk cancer för < 5 månader sedan och vara patienter hos någon av de 15 vårdgivare
- Denna cancerdiagnos måste vara den första och primära diagnosen
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och förstå engelska
- Kan inte ge informerat samtycke på grund av kognitiva eller emotionella hinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Historisk kontrollundersökning
-Utredarna kommer att genomföra en historisk kontrollundersökning av 80-100 nyligen diagnostiserade gynekologiska, kolorektala och lungcancerpatienter.
De kan fylla i undersökningen personligen, via telefon eller online.
Enkäten kommer att ta cirka 15 minuter att fylla i.
Det kommer att fråga om deras kunskap om sjukförsäkring och förtroende kommunicera om vårdkostnader.
|
-31 frågor inklusive övergripande erfarenhet med cancervårdare, tidigare diskussioner med vårdteam angående sjukvårdskostnader, preferenser för att diskutera vårdkostnader med läkare, förtroendenivå för att diskutera vårdkostnader med läkare, känslor om nuvarande ekonomiska situation, förseningar eller undvikande av sjukvård under de senaste 12 månaderna, förtroende för hälso- och sjukvårdsval och sjukförsäkringsval, aktuella hälsotillstånd och demografiska data.
|
|
Experimentell: Jag kan PIC
-Ungefär 80-100 deltagare kommer att använda I Can PIC.
Detta tar cirka 10-15 minuter.
Efter nästa möte med sin leverantör kommer de att fylla i en kort undersökning om sina kunskaper om sjukförsäkring och förtroende och kommunicera om vårdkostnader.
Detta tar cirka 10 minuter.
Patientdeltagare som väljer att slutföra studien personligen kan se I Can PIC på en surfplatta som tillhandahålls på kliniken eller på kontoret.
Sedan kan de efter mötet fylla i undersökningen på en surfplatta som tillhandahålls på kliniken eller på kontoret.
Om de väljer att fylla i det per telefon kommer utredarna att skicka länken till I Can PIC via e-post och sedan ringa dem när det är dags att fylla i undersökningen.
Om de vill fylla i det online kommer utredarna att maila dem länken till I Can PIC och sedan enkäten efter deras möte.
Efter 3-6 månader kommer deltagarna att få en 5-10 minuters uppföljningsenkät som de kan fylla i personligen, online eller via telefon.
|
-Online beslutsverktyg som förklarar sjukförsäkringsvillkor och sjukförsäkringsvillkor, ger tips om att sänka sjukvårdskostnader, råder patienten att diskutera kostnader med leverantör och försäkring och tillhandahåller ekonomiska resurser för patienten.
-31 frågor inklusive övergripande erfarenhet med cancervårdare, tidigare diskussioner med vårdteam angående sjukvårdskostnader, preferenser för att diskutera vårdkostnader med läkare, förtroendenivå för att diskutera vårdkostnader med läkare, känslor om nuvarande ekonomiska situation, förseningar eller undvikande av sjukvård under de senaste 12 månaderna, förtroende för hälso- och sjukvårdsval och sjukförsäkringsval, aktuella hälsotillstånd och demografiska data.
-19 frågor inklusive övergripande erfarenhet med cancervårdare, diskussion med vårdteam angående sjukvårdskostnader, preferenser för att diskutera vårdkostnader med läkare, förtroendenivå för att diskutera vårdkostnader med läkare, känslor om nuvarande ekonomiska situation, förseningar eller undvikande av medicinsk vård under de senaste 12 månaderna, och förtroende för vårdval och sjukförsäkringsval.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i sjukförsäkringskunskap mellan Historical Control Arm och I Can PIC Arm
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Skillnad i sjukförsäkringskompetens mellan Historical Control Arm och I Can PIC Arm
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Skillnad i antalet läkare som diskuterade vårdkostnadsämnen med deltagare mellan den historiska kontrollarmen och I Can PIC-armen
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Skillnad i antalet kostnadsrelaterade ämnen som diskuteras med deltagare mellan den historiska kontrollarmen och I Can PIC Arm
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
-Information om läkare som diskuterade hälsovårdskostnader kommer att samlas in i den historiska kontrollundersökningen och I Can PIC-undersökningen efter intervention
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Skillnad i antalet läkare som diskuterade sjukvårdskostnadsstrategier mellan den historiska kontrollarmen och I Can PIC-armen
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
-Information om läkare som diskuterade hälsovårdskostnader kommer att samlas in i den historiska kontrollundersökningen och I Can PIC-undersökningen efter intervention
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Skillnad i antalet diskuterade kostnadsstrategier mellan den historiska kontrollarmen och I Can PIC Arm
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
-Information om läkare som diskuterade hälsovårdskostnader kommer att samlas in i den historiska kontrollundersökningen och I Can PIC-undersökningen efter intervention
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Skillnad i förtroende att kommunicera om sjukvårdskostnader med läkare mellan historisk kontrollarm och I Can PIC Arm
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Skillnad i finansiell toxicitet mellan historisk kontrollarm och I Can PIC Arm
Tidsram: Slutförande av enkäten (beräknad till dag 1 för deltagare i historisk kontroll och beräknad till dag 14 för I Can PIC-deltagare)
|
|
Slutförande av enkäten (beräknad till dag 1 för deltagare i historisk kontroll och beräknad till dag 14 för I Can PIC-deltagare)
|
|
Skillnad i antal läkare som hänvisade patienter till resurser för att diskutera kostnader
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknad till cirka 1-14 dagar efter registrering)]
|
|
Slutförande av undersökning (beräknad till cirka 1-14 dagar efter registrering)]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukförsäkringskunskap upprätthålls över tid (I Can PIC Arm)
Tidsram: Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Läskunnighet för sjukförsäkring bibehålls över tid (I Can PIC Arm)
Tidsram: Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Förtroende att kommunicera om sjukvårdskostnader med läkare (Jag kan PIC Arm)
Tidsram: Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Ihållande finansiell toxicitet (I Can PIC Arm)
Tidsram: Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försenad eller utebliven vård på grund av kostnader (Jag kan PIC Arm)
Tidsram: Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Ändring från undersökning efter intervention till 3-6 månaders uppföljningsundersökning (beräknad till totalt 6 månader)
|
|
Försenad eller utebliven vård på grund av kostnader (Historisk kontrollarm och I Can PIC Arm)
Tidsram: Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
|
Slutförande av undersökning (beräknas till cirka 1-14 dagar efter registrering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Första postat (Faktisk)
19 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .