- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04314284
Patientenzentrierte Intervention zur Verringerung der finanziellen Toxizität von Krebspatienten
8. Mai 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Implementierung einer patientenzentrierten Intervention zur Reduzierung der finanziellen Toxizität von Krebspatienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Feedback von Krebspatienten und Anbietern einzubeziehen, um eine Intervention anzupassen, umzusetzen und zu testen.
Die Intervention zielt darauf ab, das Screening auf finanzielle Notlage zu veranlassen, Diskussionen über Pflegekosten mit Krebspatienten zu erleichtern, die Auswahl einer Krankenversicherung zu unterstützen und letztendlich die finanzielle Toxizität von Krebspatienten im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Zulassungskriterien nur für I Can Pic Arm:
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Muss vor < 5 Monaten mit Darmkrebs, Lungenkrebs oder gynäkologischem Krebs diagnostiziert worden sein und Patienten eines der 15 Anbieter sein
- Diese Krebsdiagnose muss die erste und primäre Diagnose sein
Ausschlusskriterien:
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen
- Kann aufgrund kognitiver oder emotionaler Barrieren keine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Historische Kontrolluntersuchung
-Die Ermittler werden eine historische Kontrolluntersuchung bei 80-100 Patienten mit kürzlich diagnostiziertem gynäkologischen, kolorektalen und Lungenkrebs durchführen.
Sie können die Umfrage persönlich, telefonisch oder online ausfüllen.
Das Ausfüllen der Umfrage dauert ungefähr 15 Minuten.
Es wird nach ihrem Wissen über Krankenversicherungen und ihrem Vertrauen in die Kommunikation über Pflegekosten gefragt.
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-31 Fragen, einschließlich Gesamterfahrung mit dem Krebspflegeanbieter, frühere Gespräche mit dem Pflegeteam über Gesundheitskosten, Präferenzen für die Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Vertrauensniveau bei der Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Gefühle über die aktuelle finanzielle Situation, Verzögerungen oder Vermeidung von medizinische Versorgung in den letzten 12 Monaten, Vertrauen in die Wahl der Gesundheitsversorgung und der Krankenversicherung, aktueller Gesundheitszustand und demografische Daten.
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Experimental: Ich kann PIC
-Ungefähr 80-100 Teilnehmer werden I Can PIC verwenden.
Dies dauert ungefähr 10-15 Minuten.
Nach ihrem nächsten Termin bei ihrem Leistungserbringer füllen sie eine kurze Umfrage zu ihrem Wissen über die Krankenversicherung und ihrem Selbstvertrauen in der Kommunikation über Pflegekosten aus.
Dies dauert etwa 10 Minuten.
Patiententeilnehmer, die sich dafür entscheiden, die Studie persönlich abzuschließen, können I Can PIC auf einem Tablet anzeigen, das in der Klinik oder im Büro bereitgestellt wird.
Anschließend können sie die Umfrage nach ihrem Termin auf einem in der Klinik oder in der Praxis bereitgestellten Tablet ausfüllen.
Wenn sie sich dafür entscheiden, die Umfrage telefonisch auszufüllen, senden die Ermittler ihnen den Link zu I Can PIC per E-Mail und rufen sie dann an, wenn es an der Zeit ist, die Umfrage auszufüllen.
Wenn sie es online ausfüllen möchten, senden die Ermittler ihnen den Link zu I Can PIC und dann die Umfrage nach ihrem Termin per E-Mail.
Nach 3–6 Monaten erhalten die Teilnehmer eine 5–10-minütige Folgeumfrage, die sie persönlich, online oder telefonisch ausfüllen können.
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-Online-Entscheidungstool, das Krankenversicherungsbedingungen und Krankenversicherungsbedingungen erklärt, Tipps zur Senkung der Gesundheitskosten gibt, Patienten rät, die Kosten mit Anbieter und Versicherung zu besprechen, und finanzielle Ressourcen für Patienten bereitstellt.
-31 Fragen, einschließlich Gesamterfahrung mit dem Krebspflegeanbieter, frühere Gespräche mit dem Pflegeteam über Gesundheitskosten, Präferenzen für die Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Vertrauensniveau bei der Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Gefühle über die aktuelle finanzielle Situation, Verzögerungen oder Vermeidung von medizinische Versorgung in den letzten 12 Monaten, Vertrauen in die Wahl der Gesundheitsversorgung und der Krankenversicherung, aktueller Gesundheitszustand und demografische Daten.
-19 Fragen, einschließlich Gesamterfahrung mit Krebsbehandlungsanbietern, Diskussion mit dem Behandlungsteam über Gesundheitskosten, Präferenzen für die Besprechung von Gesundheitskosten mit einem Arzt, Vertrauensniveau bei der Besprechung von Gesundheitskosten mit einem Arzt, Gefühle über die aktuelle finanzielle Situation, Verzögerungen oder Vermeidung von medizinischen Behandlungen Pflege in den letzten 12 Monaten und Vertrauen in die Wahl der Gesundheitsfürsorge und der Krankenversicherung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Krankenversicherungswissen zwischen dem historischen Steuerarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Unterschied in der Krankenversicherungskompetenz zwischen historischem Kontrollarm und I Can PIC Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Unterschied in der Anzahl der Kliniker, die Kostenthemen im Gesundheitswesen mit Teilnehmern diskutierten, zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Unterschied in der Anzahl der mit den Teilnehmern diskutierten kostenbezogenen Themen zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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-Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Unterschied in der Anzahl der Kliniker, die Kostenstrategien im Gesundheitswesen diskutierten, zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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-Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Unterschied in der Anzahl der diskutierten Kostenstrategien zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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-Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Unterschied im Vertrauen in die Kommunikation über Gesundheitskosten mit dem Arzt zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Unterschied in der finanziellen Toxizität zwischen historischem Kontrollarm und I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (geschätzter Tag 1 für historische Kontrollteilnehmer und geschätzter Tag 14 für I Can PIC-Teilnehmer)
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Abschluss der Umfrage (geschätzter Tag 1 für historische Kontrollteilnehmer und geschätzter Tag 14 für I Can PIC-Teilnehmer)
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Unterschied in der Anzahl der Kliniker, die Patienten an Ressourcen verwiesen haben, um die Kosten zu besprechen
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (geschätzt ca. 1-14 Tage nach Anmeldung)]
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Abschluss der Umfrage (geschätzt ca. 1-14 Tage nach Anmeldung)]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenversicherungswissen im Laufe der Zeit aufrechterhalten (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Krankenversicherungskompetenz im Laufe der Zeit aufrechterhalten (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Selbstvertrauen bei der Kommunikation über Gesundheitskosten mit dem Arzt (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Anhaltende Finanztoxizität (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verspätete oder unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
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Verspätete oder unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten (historischer Kontrollarm und ich kann PIC-Arm)
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Historische Kontrolluntersuchung
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Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
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University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
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Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
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Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
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Northwestern UniversityAbgeschlossen
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNoch keine RekrutierungVerhaltensstörungen bei Kindern | Selbstmord und SelbstverletzungVereinigte Staaten
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumAnmeldung auf EinladungSuizidgedanken | AngstempfindlichkeitVereinigte Staaten
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Rethink Medical SLRekrutierungLebensqualität | Katheterbedingte Komplikationen | Katheterassoziierte HarnwegsinfektionSpanien
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Rethink Medical SLZurückgezogenHarnverhalt | Katheterkomplikationen | Katheterassoziierte HarnwegsinfektionSpanien