Skoncentrowana na pacjencie interwencja w celu zmniejszenia toksyczności finansowej pacjentów z rakiem
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Wdrażanie interwencji skoncentrowanej na pacjencie w celu zmniejszenia toksyczności finansowej pacjentów z rakiem
Celem tego badania jest uwzględnienie informacji zwrotnych od pacjentów onkologicznych i świadczeniodawców w celu dostosowania, wdrożenia i przetestowania interwencji.
Interwencja ma na celu szybkie badanie przesiewowe pod kątem trudnej sytuacji finansowej, ułatwienie dyskusji na temat kosztów opieki z pacjentami chorymi na raka, wsparcie wyboru ubezpieczenia zdrowotnego i ostatecznie zmniejszenie toksyczności finansowej pacjentów chorych na raka związanej z opieką onkologiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria kwalifikacji tylko do I Can Pic Arm:
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Muszą mieć zdiagnozowanego raka jelita grubego, raka płuc lub raka ginekologicznego < 5 miesięcy temu i być pacjentami jednego z 15 świadczeniodawców
- Ta diagnoza raka musi być pierwszą i podstawową diagnozą
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi czytać i rozumieć angielskiego
- Nie może wyrazić świadomej zgody z powodu barier poznawczych lub emocjonalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie kontroli historycznej
- Badacze przeprowadzą historyczne badanie kontrolne wśród 80-100 niedawno zdiagnozowanych pacjentek z rakiem ginekologicznym, jelita grubego i płuc.
Mogą wypełnić ankietę osobiście, przez telefon lub online.
Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut.
Zapyta o ich wiedzę na temat ubezpieczenia zdrowotnego i pewność siebie w komunikowaniu się na temat kosztów opieki.
|
-31 pytań obejmujących ogólne doświadczenie z lekarzem onkologiem, poprzednie rozmowy z zespołem opieki na temat kosztów opieki zdrowotnej, preferencje dotyczące omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, poziom pewności podczas omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, odczucia dotyczące obecnej sytuacji finansowej, opóźnień lub unikania opieka medyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaufanie do wyboru opieki zdrowotnej i ubezpieczenia zdrowotnego, aktualny stan zdrowia i dane demograficzne.
|
|
Eksperymentalny: Mogę ZDJ
-Około 80-100 uczestników będzie korzystać z I Can PIC.
Zajmie to około 10-15 minut.
Po kolejnym spotkaniu z usługodawcą wypełnią krótką ankietę dotyczącą ich wiedzy na temat ubezpieczenia zdrowotnego i pewności siebie w komunikowaniu się na temat kosztów opieki.
Zajmie to około 10 minut.
Pacjenci, którzy zdecydują się ukończyć badanie osobiście, mogą obejrzeć I Can PIC na tablecie udostępnionym w klinice lub w gabinecie.
Następnie po umówieniu się na wizytę mogą wypełnić ankietę na tablecie udostępnionym w klinice lub w gabinecie.
Jeśli zdecydują się wypełnić ankietę przez telefon, śledczy wyślą im e-mailem link do I Can PIC, a następnie zadzwonią do nich, gdy nadejdzie czas na wypełnienie ankiety.
Jeśli chcą wypełnić ją online, śledczy wyślą im e-mailem link do I Can PIC, a następnie ankietę po ich spotkaniu.
Po 3-6 miesiącach uczestnicy otrzymają 5-10-minutową ankietę uzupełniającą, którą mogą wypełnić osobiście, online lub przez telefon.
|
-Narzędzie do podejmowania decyzji online, które wyjaśnia warunki ubezpieczenia zdrowotnego i warunki ubezpieczenia zdrowotnego, dostarcza wskazówek dotyczących obniżania kosztów opieki zdrowotnej, doradza pacjentowi, aby omówił koszty z usługodawcą i ubezpieczycielem oraz zapewnia środki finansowe dla pacjenta.
-31 pytań obejmujących ogólne doświadczenie z lekarzem onkologiem, poprzednie rozmowy z zespołem opieki na temat kosztów opieki zdrowotnej, preferencje dotyczące omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, poziom pewności podczas omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, odczucia dotyczące obecnej sytuacji finansowej, opóźnień lub unikania opieka medyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaufanie do wyboru opieki zdrowotnej i ubezpieczenia zdrowotnego, aktualny stan zdrowia i dane demograficzne.
-19 pytań obejmujących ogólne doświadczenie z lekarzem onkologiem, dyskusję z zespołem opieki na temat kosztów opieki zdrowotnej, preferencje dotyczące omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, poziom pewności podczas omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, odczucia dotyczące obecnej sytuacji finansowej, opóźnień lub unikania wizyt lekarskich opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz zaufanie do wyboru opieki zdrowotnej i ubezpieczenia zdrowotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wiedzy na temat ubezpieczeń zdrowotnych między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Różnica w znajomości ubezpieczenia zdrowotnego między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Różnica w liczbie klinicystów, którzy omawiali z uczestnikami tematy związane z kosztami opieki zdrowotnej, między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Różnica w liczbie tematów związanych z kosztami omawianych z uczestnikami pomiędzy historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
-Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w historycznej ankiecie kontrolnej i ankiecie pointerwencyjnej I Can PIC
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Różnica w liczbie klinicystów, którzy omawiali strategie kosztów opieki zdrowotnej między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
-Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w historycznej ankiecie kontrolnej i ankiecie pointerwencyjnej I Can PIC
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Różnica w liczbie omówionych strategii kosztowych między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
-Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w historycznej ankiecie kontrolnej i ankiecie pointerwencyjnej I Can PIC
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Różnica w zaufaniu do komunikowania się z lekarzem na temat kosztów opieki zdrowotnej między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Różnica w toksyczności finansowej między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Zakończenie ankiety (szacowany na dzień 1 dla uczestników kontroli historycznej i dzień 14 dla uczestników I Can PIC)
|
|
Zakończenie ankiety (szacowany na dzień 1 dla uczestników kontroli historycznej i dzień 14 dla uczestników I Can PIC)
|
|
Różnica w liczbie klinicystów, którzy skierowali pacjentów do zasobów w celu omówienia kosztów
Ramy czasowe: Zakończenie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)]
|
|
Zakończenie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o ubezpieczeniach zdrowotnych podtrzymywana w czasie (I Can PIC Arm)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Znajomość ubezpieczeń zdrowotnych utrzymana w czasie (I Can PIC Arm)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Pewność siebie w rozmowie z lekarzem na temat kosztów opieki zdrowotnej (ramię I Can PIC)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Trwała toksyczność finansowa (uzbrojenie I Can PIC)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona lub zaniechana opieka ze względu na koszty (I Can PIC Arm)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
|
|
Opóźniona lub zaniechana opieka ze względu na koszty (historyczna grupa kontrolna i grupa I Can PIC)
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
|
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .