ストレスと妊娠関係に対する歯周治療の影響
2020年3月19日 更新者：Ozge Gokturk、Tokat Gaziosmanpasa University
妊娠と唾液および歯肉溝液中の性ステロイドとストレスマーカーの関係
ストレスと妊娠中の歯肉炎には関係があります。
この関係は両面かもしれません。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は、妊娠中の歯肉炎における性ステロイドおよびストレスマーカーに対する非外科的機械的歯周治療の効果を判断することでした。
合計84科目。歯肉炎の妊婦22名（グループ1）と歯周病の健康な妊婦25名（妊娠グループ）、グループ2）、歯肉炎の非妊娠女性22名（グループ3）、歯周病の健康な非妊娠女性15名（非妊娠グループ） )、グループ 4) がこの研究に参加しました。
臨床的には、プラーク インデックス、歯肉インデックス、およびプロービング ポケットの深さをベースライン時と治療後に測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 24 歳から 50 歳の間である
- 妊娠23～30週（妊娠中の方）
- 喫煙しない。
除外基準:
- -過去3か月以内に抗菌または抗炎症療法を使用している、
- 全身疾患を持っている、
- 歯周病になり、
- 深い齲蝕病変、および残根を有し、
- 授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：妊娠グループ
GCF と唾液のサンプルは、妊娠中の歯肉炎患者から治療前と 8 週間後に採取されました。 GCF と唾液のサンプルは、歯周病の健康な妊婦のベースラインと 8 週間後に採取されました。 介入：妊娠中の歯肉炎患者に対して非外科的歯周治療が行われました。 歯肉溝液 (GCF) と唾液のサンプルを採取しました。 |
非外科的歯周治療は、妊娠中および非妊娠中の歯肉炎患者に対して行われました。
歯肉溝液 (GCF) と唾液のサンプルは、すべての患者のベースラインと 8 週間後に採取されました。
唾液サンプルは、性ステロイドとストレスマーカーのベースラインと8週間後に評価するために患者から採取されました。
GCF サンプルは、ストレス マーカーのベースラインと 8 週間後に評価するために患者から採取されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：非妊娠グループ
GCF と唾液のサンプルは、妊娠していない歯肉炎患者から治療前と 8 週間後に採取されました。 GCF と唾液のサンプルは、歯周病の健康な個人のベースラインと 8 週間後に採取されました。 介入：妊娠していない歯肉炎患者に対して非外科的歯周治療が行われました。 歯肉溝液 (GCF) と唾液のサンプルを採取しました。 |
非外科的歯周治療は、妊娠中および非妊娠中の歯肉炎患者に対して行われました。
歯肉溝液 (GCF) と唾液のサンプルは、すべての患者のベースラインと 8 週間後に採取されました。
唾液サンプルは、性ステロイドとストレスマーカーのベースラインと8週間後に評価するために患者から採取されました。
GCF サンプルは、ストレス マーカーのベースラインと 8 週間後に評価するために患者から採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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8週間以内のDHEAレベルの変化。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
歯周治療後はDHEA値の低下が期待されます。
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ベースラインおよび8週間後
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エストロゲン
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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8週間以内のエストロゲンレベルの変化。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
歯周病治療後はエストロゲンの減少が期待されます。
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ベースラインおよび8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療後の歯肉指数レベルの変化。
疾患の重症度および臨床転帰を決定するために、歯肉指数を測定した。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
歯周治療後は、歯肉指数値の低下が期待されます。
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ベースラインおよび8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月18日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月19日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。