Parodontaalihoidon vaikutus stressiin ja raskaussuhteeseen
torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Seksisteroidien ja stressimarkkerien suhde syljen ja ikenen rakonesteeseen raskauden kanssa
Stressin ja raskauden ientulehduksen välillä on yhteys.
Tämä suhde voi olla kaksipuolinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ei-kirurgisen mekaanisen parodontaalihoidon vaikutus sukupuolisteroideihin ja stressimarkkereihin raskauden ientulehduksessa.
Yhteensä 84 aihetta; 22 raskaana olevaa ientulehdusta sairastavaa naista (ryhmä 1) ja 25 raskaana olevaa tervettä parodontaalista (raskaana olevien ryhmä), ryhmä 2, 22 ei-raskaana olevaa ientulehdusta (ryhmä 3) ja 15 ei-raskaana olevaa tervettä parodontaalista (ei-raskaana olevien ryhmä) ), ryhmä 4) osallistui tähän tutkimukseen.
Kliinisesti plakkiindeksi, ienindeksi ja mittaustaskun syvyys mitattiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 24-50-vuotias
- raskaana oleminen 23-30 viikkoa (raskaana oleville)
- ei tupakoi.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttänyt antimikrobista tai anti-inflammatorista hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana,
- joilla on systeeminen sairaus,
- sinulla on parodontiitti,
- joilla on syvät kariesvauriot ja jäännösjuuret ja
- joilla on imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Raskausryhmä
GCF- ja sylkinäytteet otettiin raskaana olevilta ientulehduspotilailta ennen hoitoa ja 8 viikon jälkeen. GCF- ja sylkinäytteet otettiin terveiltä raskaana olevilta parodontaalihenkilöiltä lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen. Interventio: Ei-kirurgista parodontaalihoitoa suoritettiin raskaana oleville ientulehduspotilaille. Gingival crevicular nestettä (GCF) ja sylkinäytteet otettiin. |
Ei-kirurgista parodontaalihoitoa tehtiin raskaana oleville ja ei-raskaana oleville ientulehduspotilaille.
Gingival crevicular neste (GCF) ja sylkinäytteet otettiin kaikilta potilailta lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Potilailta otettiin sylkinäytteet sukupuolisteroidien ja stressimarkkerien perustason arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
GCF-näytteet otettiin potilailta stressimarkkerien lähtötilanteen arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-raskausryhmä
GCF- ja sylkinäytteet otettiin ei-raskaana olevilta ientulehduspotilailta ennen hoitoa ja 8 viikon jälkeen. GCF- ja sylkinäytteet otettiin terveiltä parodontaalihenkilöiltä lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua. Interventio: Ei-kirurgista parodontaalihoitoa suoritettiin ei-raskaana oleville ientulehduspotilaille. Gingival crevicular nestettä (GCF) ja sylkinäytteet otettiin. |
Ei-kirurgista parodontaalihoitoa tehtiin raskaana oleville ja ei-raskaana oleville ientulehduspotilaille.
Gingival crevicular neste (GCF) ja sylkinäytteet otettiin kaikilta potilailta lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
Potilailta otettiin sylkinäytteet sukupuolisteroidien ja stressimarkkerien perustason arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
GCF-näytteet otettiin potilailta stressimarkkerien lähtötilanteen arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dehydroepiandrosteroni (DHEA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Muutokset DHEA-tasoissa 8 viikon sisällä.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
DHEA-tasojen odotetaan laskevan parodontaalihoidon jälkeen.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
|
estrogeeni
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Muutokset estrogeenitasoissa 8 viikon sisällä.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Estrogeenitasojen odotetaan laskevan parodontaalihoidon jälkeen.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Muutokset ienindeksitasossa parodontaalihoidon jälkeen.
Ienindeksi mitattiin sairauden vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
Parodontaalihoidon jälkeen ienindeksiarvon odotetaan laskevan.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.06.05.1298
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .