Effekten av parodontitbehandling på stress och graviditetsförhållande
19 mars 2020 uppdaterad av: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Förhållandet mellan könssteroider och stressmarkörer i saliv och tandköttskrevikelvätska med graviditet
Det finns ett samband mellan stress och graviditet gingivit.
Detta förhållande kan vara dubbelsidigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska studie var att fastställa effekten av icke-kirurgisk mekanisk periodontal behandling på könssteroider och stressmarkörer vid graviditetsgingivit.
Totalt 84 ämnen; 22 gravida kvinnor med tandköttsinflammation (grupp 1) och 25 gravida kvinnor med parodontalt friska (gravida grupp), grupp 2), 22 icke-gravida kvinnor med tandköttsinflammation (grupp 3) och 15 icke-gravida kvinnor med periodontal friska (icke-gravida grupp) ), grupp 4) deltog i denna studie.
Kliniskt mättes plackindex, gingivalindex och sonderingsfickors djup vid baslinjen och efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 24-50 år
- vara gravid i 23-30 veckor (för gravida)
- röker inte.
Exklusions kriterier:
- använda antimikrobiell eller antiinflammatorisk behandling under de senaste 3 månaderna,
- har systemisk sjukdom,
- har parodontit,
- har djupa kariesskador, och kvarvarande rötter och
- att ha amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Graviditetsgrupp
GCF och salivprover togs från gravida gingivitpatienter före behandling och efter 8 veckor. GCF och salivprover togs från gravida parodontala friska individer baseline och efter 8 veckor. Intervention: Icke-kirurgisk parodontitbehandling utfördes för gravida gingivitpatienter. Gingival crevicular fluid (GCF) och salivprover togs. |
Icke-kirurgisk periodontal behandling utfördes för gravida och icke-gravida gingivitpatienter.
Gingival crevicular fluid (GCF) och salivprover togs från alla patienters baslinje och efter 8 veckor.
Salivprover togs från patienter för utvärdering av könssteroider och stressmarkörer baseline och efter 8 veckor.
GCF-prover togs från patienter för utvärdering av stressmarkörernas baslinje och efter 8 veckor.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-graviditetsgrupp
GCF och salivprover togs från icke-gravida gingivitpatienter före behandling och efter 8 veckor. GCF och salivprover togs från parodontal friska individer baseline och efter 8 veckor. Intervention: Icke-kirurgisk parodontitbehandling utfördes för icke-gravida gingivitpatienter. Gingival crevicular fluid (GCF) och salivprover togs. |
Icke-kirurgisk periodontal behandling utfördes för gravida och icke-gravida gingivitpatienter.
Gingival crevicular fluid (GCF) och salivprover togs från alla patienters baslinje och efter 8 veckor.
Salivprover togs från patienter för utvärdering av könssteroider och stressmarkörer baseline och efter 8 veckor.
GCF-prover togs från patienter för utvärdering av stressmarkörernas baslinje och efter 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i DHEA-nivåer inom 8 veckor.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Minskningen av DHEA-nivåerna förväntas efter parodontal behandling.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
|
östrogen
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringar i östrogennivåer inom 8 veckor.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Minskningen av östrogennivåerna förväntas efter parodontal behandling.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i gingivalindexnivån efter parodontalbehandling.
Gingivalindex mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och kliniskt utfall.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Efter parodontal behandling förväntas en minskning av gingivalindexvärdet.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
19 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.06.05.1298
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .