Wpływ leczenia periodontologicznego na związek między stresem a ciążą
19 marca 2020 zaktualizowane przez: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Związek steroidów płciowych i markerów stresu w ślinie i płynie dziąsłowym z ciążą
Istnieje związek między stresem a ciążowym zapaleniem dziąseł.
Zależność ta może być dwustronna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego było określenie wpływu niechirurgicznego mechanicznego leczenia periodontologicznego na steroidy płciowe i markery stresu w ciążowym zapaleniu dziąseł.
W sumie 84 przedmioty; 22 ciężarne z zapaleniem dziąseł (grupa 1) i 25 ciężarnych z zapaleniem dziąseł zdrowych (grupa ciężarna), 22 kobiety nieciężarne z zapaleniem dziąseł (grupa 3) i 15 kobiet nieciężarnych z zdrowym przyzębiem (grupa nieciężarna) ), grupa 4) uczestniczyła w tym badaniu.
Klinicznie, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł i głębokość kieszonek mierzono na początku leczenia i po jego zakończeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 24-50 lat
- bycie w ciąży przez 23-30 tygodni (dla osób w ciąży)
- nie palić.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie terapii przeciwdrobnoustrojowej lub przeciwzapalnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- cierpiący na chorobę ogólnoustrojową,
- z zapaleniem przyzębia,
- z głębokimi zmianami próchniczymi i resztkami korzeni oraz
- mieć laktację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Ciąża
Próbki GCF i śliny pobierano od ciężarnych pacjentek z zapaleniem dziąseł przed leczeniem i po 8 tygodniach. Próbki GCF i śliny pobrano od ciężarnych zdrowych osób z chorobami przyzębia na początku badania i po 8 tygodniach. Interwencja: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne przeprowadzono u pacjentek ciężarnych z zapaleniem dziąseł. Pobrano płyn dziąsłowy (GCF) i próbki śliny. |
Przeprowadzono niechirurgiczne leczenie periodontologiczne u ciężarnych i nieciężarnych pacjentek z zapaleniem dziąseł.
Próbki płynu dziąsłowego (GCF) i śliny pobrano od wszystkich pacjentów na początku badania i po 8 tygodniach.
Próbki śliny pobrano od pacjentów w celu oceny steroidów płciowych i markerów stresu na początku i po 8 tygodniach.
Próbki GCF pobrano od pacjentów w celu oceny wyjściowych markerów stresu i po 8 tygodniach.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa niebędąca w ciąży
Próbki GCF i śliny pobrano od nieciężarnych pacjentek z zapaleniem dziąseł przed leczeniem i po 8 tygodniach. Próbki GCF i śliny pobrano od osób zdrowych z przyzębiem na początku badania i po 8 tygodniach. Interwencja: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne przeprowadzono u nieciężarnych pacjentek z zapaleniem dziąseł. Pobrano płyn dziąsłowy (GCF) i próbki śliny. |
Przeprowadzono niechirurgiczne leczenie periodontologiczne u ciężarnych i nieciężarnych pacjentek z zapaleniem dziąseł.
Próbki płynu dziąsłowego (GCF) i śliny pobrano od wszystkich pacjentów na początku badania i po 8 tygodniach.
Próbki śliny pobrano od pacjentów w celu oceny steroidów płciowych i markerów stresu na początku i po 8 tygodniach.
Próbki GCF pobrano od pacjentów w celu oceny wyjściowych markerów stresu i po 8 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu DHEA w ciągu 8 tygodni.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Po leczeniu periodontologicznym spodziewany jest spadek poziomu DHEA.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
estrogen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu estrogenów w ciągu 8 tygodni.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Po leczeniu periodontologicznym należy spodziewać się obniżenia poziomu estrogenów.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu indeksu dziąsłowego po leczeniu periodontologicznym.
Zmierzono wskaźnik dziąseł w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Po leczeniu periodontologicznym należy spodziewać się obniżenia wartości wskaźnika dziąsłowego.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.06.05.1298
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .