Влияние пародонтологического лечения на отношения стресса и беременности
19 марта 2020 г. обновлено: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Взаимосвязь половых стероидов и маркеров стресса в слюне и жидкости десневой борозды при беременности
Существует связь между стрессом и гингивитом беременных.
Эта связь может быть двусторонней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного клинического исследования было определение влияния нехирургического механического пародонтологического лечения на маркеры половых стероидов и стресса при гингивите беременных.
Всего 84 предмета; 22 беременных с гингивитом (1-я группа) и 25 беременных со здоровым пародонтом (беременная группа, 2-я группа), 22 небеременных с гингивитом (3-я группа) и 15 небеременных со здоровым пародонтом (небеременная группа). ), группа 4) участвовали в этом исследовании.
Клинически индекс зубного налета, десневой индекс и глубину кармана при зондировании измеряли в начале лечения и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 24 до 50 лет
- беременность 23-30 недель (для беременных)
- не курить.
Критерий исключения:
- использование противомикробной или противовоспалительной терапии в течение предшествующих 3 месяцев,
- наличие системных заболеваний,
- наличие пародонтита,
- наличие глубоких кариозных поражений и остатков корней и
- лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Беременность Группа
Образцы GCF и слюны были взяты у беременных пациенток с гингивитом до лечения и через 8 недель. Образцы GCF и слюны были взяты у беременных здоровых людей с периодонтом исходно и через 8 недель. Вмешательство: Беременным пациенткам с гингивитом проводилось нехирургическое пародонтологическое лечение. Были взяты образцы жидкости десневой борозды (GCF) и слюны. |
Нехирургическое пародонтологическое лечение проводилось беременным и небеременным больным гингивитом.
Образцы жидкости десневой борозды (GCF) и слюны были взяты у всех пациентов исходно и через 8 недель.
Образцы слюны были взяты у пациентов для оценки половых стероидов и маркеров стресса исходно и через 8 недель.
Образцы GCF были взяты у пациентов для оценки маркеров стресса исходно и через 8 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа не беременных
Образцы GCF и слюны были взяты у небеременных пациенток с гингивитом до лечения и через 8 недель. Образцы GCF и слюны были взяты у здоровых пародонтологов исходно и через 8 недель. Вмешательство: небеременным пациенткам с гингивитом проводилось нехирургическое пародонтологическое лечение. Были взяты образцы жидкости десневой борозды (GCF) и слюны. |
Нехирургическое пародонтологическое лечение проводилось беременным и небеременным больным гингивитом.
Образцы жидкости десневой борозды (GCF) и слюны были взяты у всех пациентов исходно и через 8 недель.
Образцы слюны были взяты у пациентов для оценки половых стероидов и маркеров стресса исходно и через 8 недель.
Образцы GCF были взяты у пациентов для оценки маркеров стресса исходно и через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дегидроэпиандростерон (ДГЭА)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения уровня ДГЭА в течение 8 недель.
Более высокие значения представляют худший результат.
Снижение уровня ДГЭА ожидается после пародонтологического лечения.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
эстроген
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения уровня эстрогенов в течение 8 недель.
Более высокие значения представляют худший результат.
После пародонтологического лечения ожидается снижение уровня эстрогенов.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменение уровня десневого индекса после пародонтологического лечения.
Для определения тяжести заболевания и клинического исхода измеряли десневой индекс.
Более высокие значения представляют худший результат.
После пародонтологического лечения ожидается снижение значения десневого индекса.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.06.05.1298
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .