O efeito do tratamento periodontal na relação entre estresse e gravidez
19 de março de 2020 atualizado por: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Relação de esteroides sexuais e marcadores de estresse na saliva e no fluido crevicular gengival com a gravidez
Existe uma relação entre estresse e gengivite na gravidez.
Essa relação pode ser bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico foi determinar o efeito do tratamento periodontal mecânico não cirúrgico sobre esteróides sexuais e marcadores de estresse na gengivite da gravidez.
Um total de 84 sujeitos; 22 gestantes com gengivite (grupo 1) e 25 gestantes com sã periodontal (grupo gestante), grupo 2), 22 não gestantes com gengivite (grupo 3) e 15 não gestantes com periodontia sadia (grupo não gestante ), grupo 4) participaram deste estudo.
Clinicamente, o índice de placa, o índice gengival e a profundidade da bolsa de sondagem foram medidos no início e após a terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 24-50
- estar grávida de 23 a 30 semanas (para grávidas)
- não fume.
Critério de exclusão:
- em uso de terapia antimicrobiana ou anti-inflamatória nos últimos 3 meses,
- com doença sistêmica,
- tendo periodontite,
- com lesões de cárie profundas e raízes remanescentes e
- tendo lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Gravidez
Amostras de GCF e saliva foram coletadas de pacientes grávidas com gengivite antes do tratamento e após 8 semanas. Amostras de GCF e saliva foram coletadas de gestantes saudáveis periodontais no início e após 8 semanas. Intervenção: O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado para pacientes grávidas com gengivite. Líquido crevicular gengival (GCF) e amostras de saliva foram coletadas. |
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado para pacientes grávidas e não grávidas com gengivite.
Fluido crevicular gengival (GCF) e amostras de saliva foram coletadas de todos os pacientes no início e após 8 semanas.
Amostras de saliva foram coletadas de pacientes para avaliação de esteróides sexuais e marcadores de estresse no início e após 8 semanas.
Amostras do GCF foram coletadas dos pacientes para avaliação dos marcadores de estresse basal e após 8 semanas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Não Gravidez
Amostras de GCF e saliva foram coletadas de pacientes com gengivite não grávidas antes do tratamento e após 8 semanas. Amostras de GCF e saliva foram coletadas de indivíduos periodontais saudáveis no início e após 8 semanas. Intervenção: O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado para pacientes com gengivite não grávidas. Líquido crevicular gengival (GCF) e amostras de saliva foram coletadas. |
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado para pacientes grávidas e não grávidas com gengivite.
Fluido crevicular gengival (GCF) e amostras de saliva foram coletadas de todos os pacientes no início e após 8 semanas.
Amostras de saliva foram coletadas de pacientes para avaliação de esteróides sexuais e marcadores de estresse no início e após 8 semanas.
Amostras do GCF foram coletadas dos pacientes para avaliação dos marcadores de estresse basal e após 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desidroepiandrosterona (DHEA)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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As mudanças nos níveis de DHEA dentro de 8 semanas.
Valores mais altos representam um resultado pior.
A diminuição dos níveis de DHEA é esperada após o tratamento periodontal.
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Linha de base e após 8 semanas
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estrogênio
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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As mudanças nos níveis de estrogênio dentro de 8 semanas.
Valores mais altos representam um resultado pior.
A diminuição dos níveis de estrogênio é esperada após o tratamento periodontal.
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Linha de base e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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As mudanças no nível do índice gengival após o tratamento periodontal.
O índice gengival foi medido para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Após o tratamento periodontal, espera-se uma redução no valor do índice gengival.
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Linha de base e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.06.05.1298
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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