Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​periodontal behandling på stress og graviditetsforhold

19. marts 2020 opdateret af: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Forholdet mellem sexsteroider og stressmarkører i spyt og tandkødscrevikulær væske med graviditet

Der er en sammenhæng mellem stress og graviditet tandkødsbetændelse. Dette forhold kan være dobbeltsidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at bestemme effekten af ​​ikke-kirurgisk mekanisk parodontal behandling på kønssteroider og stressmarkører ved graviditets tandkødsbetændelse. I alt 84 fag; 22 gravide kvinder med tandkødsbetændelse (gruppe 1) og 25 gravide kvinder med periodontal rask (gravide gruppe), gruppe 2), 22 ikke-gravide kvinder med tandkødsbetændelse (gruppe 3) og 15 ikke-gravide kvinder med periodontal rask (ikke-gravide gruppe) ), gruppe 4) deltog i denne undersøgelse. Klinisk blev plakindeks, gingivalindeks og sonderingslommedybde målt ved baseline og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 24-50 år
  • at være gravid i 23-30 uger (for gravide)
  • ikke ryger.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antimikrobiel eller antiinflammatorisk behandling inden for de foregående 3 måneder,
  • har systemisk sygdom,
  • har paradentose,
  • have dybe carieslæsioner, og restrødder og
  • at have amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Graviditetsgruppe

GCF og spytprøver blev taget fra gravide gingivitispatienter før behandling og efter 8 uger. GCF og spytprøver blev taget fra gravide parodontale sunde individer baseline og efter 8 uger.

Intervention: Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført til gravide gingivitispatienter. Gingival crevicular fluid (GCF) og spytprøver blev taget.
Andet: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført for gravide og ikke-gravide gingivitispatienter. Gingival crevicular fluid (GCF) og spytprøver blev taget fra alle patienters baseline og efter 8 uger.
Andet: Spytprøver
Spytprøver blev taget fra patienter til evaluering af kønssteroid- og stressmarkører baseline og efter 8 uger.
Andet: GCF prøver
GCF-prøver blev taget fra patienter til evaluering af stressmarkørers baseline og efter 8 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-graviditetsgruppe

GCF og spytprøver blev taget fra ikke-gravide gingivitispatienter før behandling og efter 8 uger. GCF og spytprøver blev taget fra parodontale sunde individer baseline og efter 8 uger.

Intervention: Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført til ikke-gravide gingivitispatienter. Gingival crevicular fluid (GCF) og spytprøver blev taget.
Andet: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført for gravide og ikke-gravide gingivitispatienter. Gingival crevicular fluid (GCF) og spytprøver blev taget fra alle patienters baseline og efter 8 uger.
Andet: Spytprøver
Spytprøver blev taget fra patienter til evaluering af kønssteroid- og stressmarkører baseline og efter 8 uger.
Andet: GCF prøver
GCF-prøver blev taget fra patienter til evaluering af stressmarkørers baseline og efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i DHEA-niveauer inden for 8 uger. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Faldet i DHEA-niveauer forventes efter parodontal behandling.
Baseline og efter 8 uger
østrogen
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringer i østrogenniveauer inden for 8 uger. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Faldet i østrogenniveauet forventes efter parodontal behandling.
Baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i tandkødsindeksniveauet efter parodontalbehandling. Gingivalindeks blev målt for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen og det kliniske resultat. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Efter parodontal behandling forventes en reduktion i gingivalindeksværdi.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Samarbejdspartnere

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.06.05.1298

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet Gingivitis

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner