A parodontális kezelés hatása a stresszre és a terhességi kapcsolatokra
2020. március 19. frissítette: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
A szexuális szteroidok és a stresszjelzők kapcsolata a nyálban és az íny résfolyadékában a terhességgel
Összefüggés van a stressz és a terhességi ínygyulladás között.
Ez a kapcsolat lehet kétoldalú.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a nem műtéti mechanikus parodontális kezelés hatását a terhességi ínygyulladás szexszteroid- és stresszmarkereire.
Összesen 84 tantárgy; 22 ínygyulladásban szenvedő terhes (1. csoport) és 25 egészséges fogágyú terhes (terhes csoport), 2. csoport, 22 nem terhes ínygyulladásban (3. csoport) és 15 nem terhes, egészséges fogágyban (nem terhes csoport) ), a 4. csoport vett részt ebben a vizsgálatban.
Klinikailag a plakk indexet, az ínyindexet és a szondázó zseb mélységét mértük a kiinduláskor és a terápia után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24-50 év közöttiek
- 23-30 hetes terhesség (terhes egyéneknek)
- nem dohányzik.
Kizárási kritériumok:
- antimikrobiális vagy gyulladáscsökkentő terápia alkalmazása az elmúlt 3 hónapban,
- szisztémás betegségben szenved,
- parodontitisben szenved,
- amelynek mély fogszuvasodási elváltozásai, és a maradék gyökerek és
- laktációval rendelkezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terhességi csoport
Terhes fogínygyulladásos betegektől GCF- és nyálmintákat vettünk a kezelés előtt és 8 hét után. GCF- és nyálmintákat vettünk egészséges, terhes parodontális egyénektől kiindulási és 8 hét után. Beavatkozás: Terhes fogínygyulladásos betegeknél nem műtéti periodontális kezelést végeztünk. Gingival crevicularis folyadékból (GCF) és nyálmintát vettünk. |
Terhes és nem terhes fogínygyulladásos betegeknél nem műtéti parodontális kezelést végeztünk.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) és nyálmintát vettünk minden betegtől kiindulási és 8 hét után.
Nyálmintát vettünk a betegektől a szexuális szteroidok és a stresszmarkerek kiindulási állapotának és 8 hét elteltével történő értékeléséhez.
GCF mintákat vettünk a betegektől a stresszmarkerek kiindulási állapotának értékeléséhez és 8 hét után.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nem Terhesség Csoport
Nem terhes ínygyulladásos betegektől GCF- és nyálmintákat vettünk a kezelés előtt és 8 hét után. GCF- és nyálmintákat vettünk egészséges parodontális egyénektől kiindulási és 8 hét után. Beavatkozás: Nem terhes fogínygyulladásos betegeknél nem műtéti periodontális kezelést végeztünk. Gingival crevicularis folyadékból (GCF) és nyálmintát vettünk. |
Terhes és nem terhes fogínygyulladásos betegeknél nem műtéti parodontális kezelést végeztünk.
Gingival crevicularis folyadék (GCF) és nyálmintát vettünk minden betegtől kiindulási és 8 hét után.
Nyálmintát vettünk a betegektől a szexuális szteroidok és a stresszmarkerek kiindulási állapotának és 8 hét elteltével történő értékeléséhez.
GCF mintákat vettünk a betegektől a stresszmarkerek kiindulási állapotának értékeléséhez és 8 hét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dehidroepiandroszteron (DHEA)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A DHEA-szint változása 8 héten belül.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
A DHEA-szint csökkenése a parodontális kezelés után várható.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
|
ösztrogén
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
Az ösztrogénszint változása 8 héten belül.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Az ösztrogénszint csökkenése a parodontális kezelés után várható.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingiva index
Időkeret: Kiindulási és 8 hét után
|
A fogíny index szintjének változásai a parodontális kezelés után.
A betegség súlyosságának és a klinikai kimenetelnek a meghatározására ínyindexet mértek.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Parodontális kezelés után a fogíny index értékének csökkenése várható.
|
Kiindulási és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.06.05.1298
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .