Effekten av periodontal behandling på stress og graviditetsforhold
19. mars 2020 oppdatert av: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Forholdet mellom kjønnssteroider og stressmarkører i spytt og gingival crevikulær væske med graviditet
Det er en sammenheng mellom stress og gingivitt under graviditet.
Dette forholdet kan være tosidig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien var å bestemme effekten av ikke-kirurgisk mekanisk periodontal behandling på kjønnssteroider og stressmarkører ved graviditet gingivitt.
Totalt 84 fag; 22 gravide kvinner med gingivitt (gruppe 1) og 25 gravide kvinner med periodontal friske (gravide gruppe), gruppe 2), 22 ikke-gravide kvinner med gingivitt (gruppe 3) og 15 ikke-gravide kvinner med periodontal friske (ikke-gravide gruppe) ), gruppe 4) deltok i denne studien.
Klinisk ble plakkindeks, gingivalindeks og sonderingslommedybde målt ved baseline og etter terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
24 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 24-50 år
- å være gravid i 23-30 uker (for gravide)
- ikke røyker.
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antimikrobiell eller antiinflammatorisk terapi i løpet av de siste 3 månedene,
- har systemisk sykdom,
- har periodontitt,
- har dype karieslesjoner, og restrøtter og
- å ha amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Graviditetsgruppe
GCF og spyttprøver ble tatt fra gravide gingivittpasienter før behandling og etter 8 uker. GCF og spyttprøver ble tatt fra gravide periodontale friske individer ved baseline og etter 8 uker. Intervensjon: Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført for gravide gingivittpasienter. Gingival crevicular fluid (GCF) og spyttprøver ble tatt. |
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført for gravide og ikke-gravide gingivittpasienter.
Gingival crevicular fluid (GCF) og spyttprøver ble tatt fra alle pasienter ved baseline og etter 8 uker.
Spyttprøver ble tatt fra pasienter for evaluering av kjønnssteroider og stressmarkører ved baseline og etter 8 uker.
GCF-prøver ble tatt fra pasienter for evaluering av stressmarkører ved baseline og etter 8 uker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-graviditetsgruppe
GCF og spyttprøver ble tatt fra ikke-gravide gingivittpasienter før behandling og etter 8 uker. GCF og spyttprøver ble tatt fra periodontale friske individer ved baseline og etter 8 uker. Intervensjon: Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført for ikke-gravide gingivittpasienter. Gingival crevicular fluid (GCF) og spyttprøver ble tatt. |
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført for gravide og ikke-gravide gingivittpasienter.
Gingival crevicular fluid (GCF) og spyttprøver ble tatt fra alle pasienter ved baseline og etter 8 uker.
Spyttprøver ble tatt fra pasienter for evaluering av kjønnssteroider og stressmarkører ved baseline og etter 8 uker.
GCF-prøver ble tatt fra pasienter for evaluering av stressmarkører ved baseline og etter 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i DHEA-nivåer innen 8 uker.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Nedgangen i DHEA-nivåer forventes etter periodontal behandling.
|
Baseline og etter 8 uker
|
|
østrogen
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i østrogennivåer innen 8 uker.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Nedgangen i østrogennivået er forventet etter periodontal behandling.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Endringene i gingivalindeksnivå etter periodontal behandling.
Gingivalindeks ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinisk utfall.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Etter periodontal behandling forventes en reduksjon i gingivalindeksverdi.
|
Baseline og etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.06.05.1298
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .