Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Parodontalbehandlung auf Stress und Schwangerschaftsbeziehung

19. März 2020 aktualisiert von: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Beziehung von Sexualsteroid und Stressmarkern in Speichel und Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit Schwangerschaft

Es besteht ein Zusammenhang zwischen Stress und Schwangerschaftsgingivitis. Diese Beziehung kann doppelseitig sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie war es, die Wirkung einer nicht-chirurgischen mechanischen Parodontalbehandlung auf Sexualsteroid- und Stressmarker bei Schwangerschaftsgingivitis zu bestimmen. Insgesamt 84 Fächer; 22 schwangere Frauen mit Gingivitis (Gruppe 1) und 25 schwangere Frauen mit Parodontose gesund (Gruppe Schwangere), Gruppe 2), 22 nicht schwangere Frauen mit Gingivitis (Gruppe 3) und 15 nicht schwangere Frauen mit Parodontitis gesund (Gruppe Nichtschwangere). ), Gruppe 4) nahmen an dieser Studie teil. Klinisch wurden der Plaqueindex, der Gingivaindex und die Sondierungstaschentiefe zu Studienbeginn und nach der Therapie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 24 und 50 Jahre alt sein
  • 23-30 Wochen schwanger sein (für schwangere Personen)
  • nicht rauchen.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer antimikrobiellen oder entzündungshemmenden Therapie innerhalb der letzten 3 Monate,
  • eine systemische Erkrankung haben,
  • Parodontitis haben,
  • mit tiefen Kariesläsionen und Restwurzeln und
  • Laktation haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Schwangerschaftsgruppe

GCF- und Speichelproben wurden schwangeren Gingivitis-Patientinnen vor der Behandlung und nach 8 Wochen entnommen. GCF- und Speichelproben wurden von schwangeren parodontal gesunden Personen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen.

Intervention: Bei schwangeren Gingivitis-Patientinnen wurde eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung durchgeführt. Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und Speichelproben wurden entnommen.
Sonstiges: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung wurde bei schwangeren und nicht schwangeren Gingivitis-Patientinnen durchgeführt. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und des Speichels wurden von allen Patienten zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen.
Sonstiges: Speichelproben
Den Patienten wurden Speichelproben zur Bewertung von Sexualsteroid- und Stressmarkern zu Beginn und nach 8 Wochen entnommen.
Sonstiges: GCF-Proben
GCF-Proben wurden den Patienten zur Bewertung der Stressmarker zu Beginn und nach 8 Wochen entnommen.
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht-Schwangerschaftsgruppe

GCF- und Speichelproben wurden von nicht schwangeren Gingivitis-Patientinnen vor der Behandlung und nach 8 Wochen entnommen. GCF- und Speichelproben wurden von parodontal gesunden Personen zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen.

Intervention: Bei nicht schwangeren Gingivitis-Patientinnen wurde eine nicht-operative Parodontalbehandlung durchgeführt. Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und Speichelproben wurden entnommen.
Sonstiges: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung wurde bei schwangeren und nicht schwangeren Gingivitis-Patientinnen durchgeführt. Proben der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und des Speichels wurden von allen Patienten zu Studienbeginn und nach 8 Wochen entnommen.
Sonstiges: Speichelproben
Den Patienten wurden Speichelproben zur Bewertung von Sexualsteroid- und Stressmarkern zu Beginn und nach 8 Wochen entnommen.
Sonstiges: GCF-Proben
GCF-Proben wurden den Patienten zur Bewertung der Stressmarker zu Beginn und nach 8 Wochen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Veränderungen des DHEA-Spiegels innerhalb von 8 Wochen. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Die Abnahme des DHEA-Spiegels ist nach einer Parodontalbehandlung zu erwarten.
Baseline und nach 8 Wochen
Östrogen
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Veränderungen des Östrogenspiegels innerhalb von 8 Wochen. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Die Abnahme des Östrogenspiegels ist nach einer Parodontalbehandlung zu erwarten.
Baseline und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivaler Index
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Veränderungen des Gingivaindexniveaus nach Parodontalbehandlung. Der Gingivaindex wurde gemessen, um die Schwere der Erkrankung und das klinische Ergebnis zu bestimmen. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Nach einer Parodontalbehandlung ist mit einer Verringerung des Gingivaindexwerts zu rechnen.
Baseline und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Mitarbeiter

Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.06.05.1298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschafts-Gingivitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren