Het effect van parodontale behandeling op stress en zwangerschapsrelatie
19 maart 2020 bijgewerkt door: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Relatie tussen geslachtssteroïden en stressmarkers in speeksel en gingivale creviculaire vloeistof met zwangerschap
Er is een verband tussen stress en zwangerschapsgingivitis.
Deze relatie kan tweezijdig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie was om het effect te bepalen van niet-chirurgische mechanische parodontale behandeling op geslachtshormonen en stressmarkers bij zwangerschapsgingivitis.
In totaal 84 proefpersonen; 22 zwangere vrouwen met gingivitis (groep 1) en 25 zwangere vrouwen met gezond parodontaal (zwangere groep), groep 2), 22 niet-zwangere vrouwen met gingivitis (groep 3) en 15 niet-zwangere vrouwen met gezond parodontaal (niet-zwangere groep ), groep 4) deed mee aan dit onderzoek.
Klinisch werden de plaque-index, de gingiva-index en de diepte van de sondepocket gemeten bij baseline en na de therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 24 en 50 jaar oud zijn
- 23-30 weken zwanger zijn (voor zwangere personen)
- niet roken.
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van antimicrobiële of ontstekingsremmende therapie in de afgelopen 3 maanden,
- systemische ziekte hebben,
- parodontitis hebben,
- met diepe cariës laesies, en overblijfsel wortels en
- lactatie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwangerschap Groep
Voor de behandeling en na 8 weken werden GCF- en speekselmonsters genomen van zwangere gingivitispatiënten. Er werden GCF- en speekselmonsters genomen van zwangere parodontaal gezonde personen bij baseline en na 8 weken. Interventie: Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd voor zwangere gingivitispatiënten. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speekselmonsters werden genomen. |
Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd voor zwangere en niet-zwangere gingivitispatiënten.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speekselmonsters werden genomen van alle patiënten bij baseline en na 8 weken.
Er werden speekselmonsters genomen van patiënten voor de evaluatie van geslachtssteroïden en stressmarkers bij baseline en na 8 weken.
Er werden GCF-monsters genomen van patiënten voor de evaluatie van stressmarkers bij baseline en na 8 weken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-zwangerschapsgroep
Voor de behandeling en na 8 weken werden GCF- en speekselmonsters genomen van niet-zwangere gingivitispatiënten. Er werden GCF- en speekselmonsters genomen van parodontaal gezonde individuen bij baseline en na 8 weken. Interventie: Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd voor niet-zwangere gingivitispatiënten. Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speekselmonsters werden genomen. |
Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd voor zwangere en niet-zwangere gingivitispatiënten.
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speekselmonsters werden genomen van alle patiënten bij baseline en na 8 weken.
Er werden speekselmonsters genomen van patiënten voor de evaluatie van geslachtssteroïden en stressmarkers bij baseline en na 8 weken.
Er werden GCF-monsters genomen van patiënten voor de evaluatie van stressmarkers bij baseline en na 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in DHEA-niveaus binnen 8 weken.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
De daling van de DHEA-waarden wordt verwacht na parodontale behandeling.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
oestrogeen
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in oestrogeenspiegels binnen 8 weken.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
De daling van de oestrogeenspiegels wordt verwacht na parodontale behandeling.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in het niveau van de gingivale index na parodontale behandeling.
Gingivale index werd gemeten voor het bepalen van de ernst van de ziekte en de klinische uitkomst.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Na parodontale behandeling wordt een verlaging van de gingivale indexwaarde verwacht.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.06.05.1298
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .