牙周治疗对压力和妊娠关系的影响
2020年3月19日 更新者：Ozge Gokturk、Tokat Gaziosmanpasa University
唾液和龈沟液中性类固醇和应激标志物与妊娠的关系
压力与妊娠牙龈炎之间存在一定的关系。
这种关系可能是双面的。
研究概览
详细说明
本临床研究的目的是确定非手术机械牙周治疗对妊娠期牙龈炎性类固醇和压力标志物的影响。
共84个科目； 22 名患有牙龈炎的孕妇（第 1 组）和 25 名牙周健康的孕妇（孕妇组，第 2 组），22 名患有牙龈炎的非孕妇（第 3 组）和 15 名牙周健康的非孕妇（非孕妇组） ), 第 4 组) 参与了这项研究。
临床上，在基线和治疗后测量牙菌斑指数、牙龈指数和探诊深度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在24-50岁之间
- 怀孕 23-30 周（对于怀孕的人）
- 不吸烟。
排除标准：
- 在过去 3 个月内使用过抗菌或抗炎治疗，
- 有全身性疾病，
- 患有牙周炎，
- 有深龋和残根
- 正在哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：怀孕组
GCF 和唾液样本取自治疗前和 8 周后的妊娠牙龈炎患者。 GCF 和唾液样本取自怀孕的牙周健康个体基线和 8 周后。 干预：对妊娠牙龈炎患者进行非手术牙周治疗。 采集龈沟液 (GCF) 和唾液样本。 |
对妊娠和非妊娠牙龈炎患者进行非手术牙周治疗。
从所有患者的基线和 8 周后采集龈沟液 (GCF) 和唾液样本。
从患者身上采集唾液样本，用于评估基线和 8 周后的性类固醇和应激标记物。
GCF 样本取自患者，用于评估压力标记基线和 8 周后。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：非妊娠组
GCF 和唾液样本取自治疗前和 8 周后的非妊娠牙龈炎患者。 GCF 和唾液样本取自基线和 8 周后的牙周健康个体。 干预：对非妊娠牙龈炎患者进行非手术牙周治疗。 采集龈沟液 (GCF) 和唾液样本。 |
对妊娠和非妊娠牙龈炎患者进行非手术牙周治疗。
从所有患者的基线和 8 周后采集龈沟液 (GCF) 和唾液样本。
从患者身上采集唾液样本，用于评估基线和 8 周后的性类固醇和应激标记物。
GCF 样本取自患者，用于评估压力标记基线和 8 周后。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脱氢表雄酮 (DHEA)
大体时间：基线和 8 周后
|
8 周内 DHEA 水平的变化。
较高的值表示较差的结果。
牙周治疗后 DHEA 水平的降低是预期的。
|
基线和 8 周后
|
|
雌激素
大体时间：基线和 8 周后
|
8周内雌激素水平的变化。
较高的值表示较差的结果。
牙周治疗后雌激素水平会下降。
|
基线和 8 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈指数
大体时间：基线和 8 周后
|
牙周治疗后牙龈指数水平的变化。
测量牙龈指数以确定疾病的严重程度和临床结果。
较高的值表示较差的结果。
牙周治疗后，牙龈指数值预计会降低。
|
基线和 8 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.