L'effet du traitement parodontal sur le stress et la relation de grossesse
19 mars 2020 mis à jour par: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Relation entre les stéroïdes sexuels et les marqueurs de stress dans la salive et le liquide créviculaire gingival avec la grossesse
Il existe une relation entre le stress et la gingivite de grossesse.
Cette relation peut être à double sens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude clinique était de déterminer l'effet d'un traitement parodontal mécanique non chirurgical sur les stéroïdes sexuels et les marqueurs de stress lors d'une gingivite gravidique.
Un total de 84 sujets; 22 femmes enceintes avec gingivite (groupe 1) et 25 femmes enceintes avec parodonte sain (groupe enceinte), groupe 2), 22 femmes non enceintes avec gingivite (groupe 3) et 15 femmes non enceintes avec parodonte sain (groupe non enceinte) ), groupe 4) ont participé à cette étude.
Cliniquement, l'indice de plaque, l'indice gingival et la profondeur de la poche de sondage ont été mesurés au départ et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 24 et 50 ans
- être enceinte de 23 à 30 semaines (pour les femmes enceintes)
- ne pas fumer.
Critère d'exclusion:
- en utilisant un traitement antimicrobien ou anti-inflammatoire dans les 3 mois précédents,
- ayant une maladie systémique,
- avoir une parodontite,
- ayant des lésions carieuses profondes et des restes de racines et
- avoir l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Grossesse
Des échantillons de GCF et de salive ont été prélevés sur des patientes enceintes atteintes de gingivite avant le traitement et après 8 semaines. Des échantillons de GCF et de salive ont été prélevés sur des personnes enceintes en bonne santé parodontale au départ et après 8 semaines. Intervention : Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué pour les patientes enceintes atteintes de gingivite. Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et de salive ont été prélevés. |
Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué pour les patientes enceintes et non enceintes atteintes de gingivite.
Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) et de salive ont été prélevés chez tous les patients au départ et après 8 semaines.
Des échantillons de salive ont été prélevés sur des patients pour l'évaluation des stéroïdes sexuels et des marqueurs de stress au départ et après 8 semaines.
Des échantillons de GCF ont été prélevés sur des patients pour l'évaluation des marqueurs de stress au départ et après 8 semaines.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe sans grossesse
Des échantillons de GCF et de salive ont été prélevés sur des patientes atteintes de gingivite non enceintes avant le traitement et après 8 semaines. Des échantillons de GCF et de salive ont été prélevés sur des individus en bonne santé parodontale au départ et après 8 semaines. Intervention : Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué pour les patientes atteintes de gingivite non enceintes. Des échantillons de fluide créviculaire gingival (GCF) et de salive ont été prélevés. |
Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué pour les patientes enceintes et non enceintes atteintes de gingivite.
Des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF) et de salive ont été prélevés chez tous les patients au départ et après 8 semaines.
Des échantillons de salive ont été prélevés sur des patients pour l'évaluation des stéroïdes sexuels et des marqueurs de stress au départ et après 8 semaines.
Des échantillons de GCF ont été prélevés sur des patients pour l'évaluation des marqueurs de stress au départ et après 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déhydroépiandrostérone (DHEA)
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Les changements dans les niveaux de DHEA dans les 8 semaines.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
La diminution des niveaux de DHEA est attendue après un traitement parodontal.
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Au départ et après 8 semaines
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oestrogène
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Les changements dans les niveaux d'oestrogène dans les 8 semaines.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
La diminution des taux d'oestrogènes est attendue après un traitement parodontal.
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Au départ et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index gingival
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Les changements du niveau de l'indice gingival après traitement parodontal.
L'indice gingival a été mesuré pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Après traitement parodontal, une réduction de la valeur de l'indice gingival est attendue.
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Au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Première publication (RÉEL)
19 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.06.05.1298
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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