El efecto del tratamiento periodontal sobre el estrés y la relación del embarazo
19 de marzo de 2020 actualizado por: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University
Relación de esteroides sexuales y marcadores de estrés en saliva y líquido crevicular gingival con el embarazo
Existe una relación entre el estrés y la gingivitis del embarazo.
Esta relación puede ser de dos caras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico fue determinar el efecto del tratamiento periodontal mecánico no quirúrgico sobre los esteroides sexuales y los marcadores de estrés en la gingivitis del embarazo.
Un total de 84 sujetos; 22 gestantes con gingivitis (grupo 1) y 25 gestantes con periodontal sana (grupo de gestantes), grupo 2), 22 no gestantes con gingivitis (grupo 3) y 15 no gestantes con periodontal sana (grupo de no gestantes) ), grupo 4) participaron en este estudio.
Clínicamente, el índice de placa, el índice gingival y la profundidad de la bolsa al sondaje se midieron al inicio y después de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar entre las edades de 24-50
- estar embarazada durante 23-30 semanas (para personas embarazadas)
- no fumar.
Criterio de exclusión:
- usando terapia antimicrobiana o antiinflamatoria en los 3 meses anteriores,
- tener una enfermedad sistémica,
- tener periodontitis,
- con lesiones de caries profundas y raíces remanentes y
- tener lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Embarazo
Se tomaron muestras de GCF y saliva de pacientes embarazadas con gingivitis antes del tratamiento y después de 8 semanas. Se tomaron muestras de GCF y saliva de individuos embarazadas con buena salud periodontal al inicio y después de 8 semanas. Intervención: Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico para pacientes embarazadas con gingivitis. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y saliva. |
Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico para pacientes con gingivitis embarazadas y no embarazadas.
Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y saliva de todos los pacientes al inicio y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de saliva de los pacientes para la evaluación de los marcadores de estrés y esteroides sexuales al inicio y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de GCF de los pacientes para la evaluación de los marcadores de estrés al inicio y después de 8 semanas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo sin embarazo
Se tomaron muestras de GCF y saliva de pacientes con gingivitis no embarazadas antes del tratamiento y después de 8 semanas. Se tomaron muestras de GCF y saliva de individuos sanos periodontalmente al inicio y después de 8 semanas. Intervención: Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico para pacientes con gingivitis no embarazadas. Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y saliva. |
Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico para pacientes con gingivitis embarazadas y no embarazadas.
Se tomaron muestras de fluido crevicular gingival (GCF) y saliva de todos los pacientes al inicio y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de saliva de los pacientes para la evaluación de los marcadores de estrés y esteroides sexuales al inicio y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de GCF de los pacientes para la evaluación de los marcadores de estrés al inicio y después de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dehidroepiandrosterona (DHEA)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Los cambios en los niveles de DHEA dentro de 8 semanas.
Los valores más altos representan un peor resultado.
La disminución de los niveles de DHEA es esperable después del tratamiento periodontal.
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Línea de base y después de 8 semanas
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estrógeno
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Los cambios en los niveles de estrógeno dentro de las 8 semanas.
Los valores más altos representan un peor resultado.
La disminución de los niveles de estrógeno es esperable después del tratamiento periodontal.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Los cambios en el nivel del índice gingival después del tratamiento periodontal.
Se midió el índice gingival para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
Los valores más altos representan un peor resultado.
Después del tratamiento periodontal, se espera una reducción del valor del índice gingival.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.06.05.1298
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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