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L'effetto del trattamento parodontale sullo stress e sulla relazione in gravidanza

19 marzo 2020 aggiornato da: Ozge Gokturk, Tokat Gaziosmanpasa University

Relazione tra steroidi sessuali e marcatori di stress nella saliva e nel fluido crevicolare gengivale con la gravidanza

Esiste una relazione tra stress e gengivite da gravidanza. Questa relazione può essere a doppia faccia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico era determinare l'effetto del trattamento parodontale meccanico non chirurgico sugli steroidi sessuali e sui marcatori di stress nella gengivite della gravidanza. Un totale di 84 soggetti; 22 donne gravide con gengivite (gruppo 1) e 25 donne gravide con parodontite sana (gruppo gravide), gruppo 2), 22 donne non gravide con gengivite (gruppo 3) e 15 donne non gravide con parodontale sano (gruppo non gravide) ), il gruppo 4) ha partecipato a questo studio. Clinicamente, l'indice di placca, l'indice gengivale e la profondità della tasca al sondaggio sono stati misurati al basale e dopo la terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 24 e i 50 anni
  • essere incinta per 23-30 settimane (per le persone incinte)
  • non fumare.

Criteri di esclusione:

  • utilizzando una terapia antimicrobica o antinfiammatoria nei 3 mesi precedenti,
  • avere una malattia sistemica,
  • avere la parodontite,
  • con lesioni cariose profonde e radici residue e
  • avere l'allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Gravidanza

I campioni di GCF e saliva sono stati prelevati da pazienti con gengivite in gravidanza prima del trattamento e dopo 8 settimane. I campioni di GCF e di saliva sono stati prelevati da individui sani parodontali gravidi al basale e dopo 8 settimane.

Intervento: il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito per i pazienti con gengivite in gravidanza. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) e di saliva.
Altro: Trattamento parodontale non chirurgico
Il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito per pazienti con gengivite gravide e non gravide. I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) e di saliva sono stati prelevati da tutti i pazienti al basale e dopo 8 settimane.
Altro: Campioni di saliva
Sono stati prelevati campioni di saliva dai pazienti per la valutazione degli steroidi sessuali e dei marcatori dello stress al basale e dopo 8 settimane.
Altro: Campioni GCF
I campioni GCF sono stati prelevati dai pazienti per la valutazione dei marcatori di stress al basale e dopo 8 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo non in gravidanza

I campioni di GCF e di saliva sono stati prelevati da pazienti con gengivite non gravide prima del trattamento e dopo 8 settimane. I campioni di GCF e saliva sono stati prelevati da individui sani parodontali al basale e dopo 8 settimane.

Intervento: il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito per i pazienti con gengivite non in gravidanza. Sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) e di saliva.
Altro: Trattamento parodontale non chirurgico
Il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito per pazienti con gengivite gravide e non gravide. I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF) e di saliva sono stati prelevati da tutti i pazienti al basale e dopo 8 settimane.
Altro: Campioni di saliva
Sono stati prelevati campioni di saliva dai pazienti per la valutazione degli steroidi sessuali e dei marcatori dello stress al basale e dopo 8 settimane.
Altro: Campioni GCF
I campioni GCF sono stati prelevati dai pazienti per la valutazione dei marcatori di stress al basale e dopo 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deidroepiandrosterone (DHEA)
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nei livelli di DHEA entro 8 settimane. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. La diminuzione dei livelli di DHEA è prevista dopo il trattamento parodontale.
Basale e dopo 8 settimane
estrogeno
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nei livelli di estrogeni entro 8 settimane. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. La diminuzione dei livelli di estrogeni è prevista dopo il trattamento parodontale.
Basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
I cambiamenti nel livello dell'indice gengivale dopo il trattamento parodontale. L'indice gengivale è stato misurato per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Dopo il trattamento parodontale, è prevista una riduzione del valore dell'indice gengivale.
Basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Collaboratori

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.06.05.1298

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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