IBSの参加者の痛みとマルチオミクスに対するヨガ介入の影響
慢性腹痛に対するヨガ介入の影響、およびIBSの参加者におけるメタゲノムおよびメタボロームとの関連
調査の概要
詳細な説明
慢性的な腹痛は、過敏性腸症候群 (IBS) の顕著な特徴です 1。女性の性別に不均衡に影響を与える、一般的な 2、費用のかかる障害 3。 過敏性腸症候群は、精神障害やその他の痛みに関連する状態と併存することが多く、病態生理学はまだ完全には理解されていませんが、腸内細菌叢、上皮バリア、および免疫応答の変化は、役割を果たすことが知られている要因の 1 つです 5。 脳、腸、およびそのマイクロバイオーム間の双方向シグナル伝達は、自律神経系を介したトップダウン シグナル伝達と、二次胆汁酸、短鎖胆汁酸などの微生物由来の中間体を介したボトムアップ シグナル伝達で、IBS の障害に関連しています。脂肪酸 (SCFA)、およびトリプトファン代謝物6。 食事とライフスタイルは、微生物叢の構成の重要な決定要因であるため、微生物叢を調節し、微生物由来の中間体に影響を与える介入は、患者の症状を改善する可能性があります。 しかし、過敏性腸症候群に対する一般的な食事介入の最近のメタ分析では、グルテンを含まない食事を推奨するには証拠が不十分であり、低発酵性の二糖類および単糖類および多価アルコール (FODMAP) を減らす有効性を支持する非常に質の低い証拠が示されています。 IBS8の症状. したがって、IBS 患者のための代替的なライフスタイル介入を特定する必要があり、病態生理学における微生物叢の役割が認められていることを考えると、そのような介入が微生物叢をどのように調節し、微生物由来の中間体に影響を与え、慢性腹部の患者の症状に影響を与えるかについての理解を深める必要があります。痛み。
IBS 研究への関心が高まっているライフスタイル介入は身体活動です。最近のシステマティック レビューでは、運動が胃腸 (GI) 症状、不安、抑うつ、ストレス、生活の質を改善することを示唆しています 9。 特にヨガの練習は、IBS10患者の不安、生活の質、消化管症状に利益をもたらしますが、この効果の生理学的基盤はIBSで十分に研究されていません. ヨガのアーサナ (体の姿勢) の練習を患者集団全体の能動的対照と比較した無作為対照試験の最近のメタアナリシスでは、コルチゾール、サイトカイン、自律神経測定、空腹時血糖および脂質を改善するヨガが報告されています 11。 ヨガが IBS の症状に影響を与える可能性がある追加の経路は、腸内微生物叢 - 骨格筋軸に沿っています。 前臨床の調査結果では、腸内細菌叢がマウスの骨格筋量と機能に影響を与えることが報告されており、無菌マウスではアミノ酸代謝の変化が見られます 12。 重要なことに、この腸-筋肉軸は、微生物叢が栄養素の合成と生体内変換を通じて筋肉機能を調節する可能性があるという点で双方向に見えますが、定期的な運動は微生物叢の組成を調節し、腸内微生物叢の多様性を高めることができます . 運動トレーニングは、腸の炎症、免疫、および腸のバリア機能に有益な効果をもたらす微生物の最終生成物である酪酸を含む SCFA の濃度を増加させることが判明しており、そのレベルは健常対照者と比較して IBS 患者で変化していると指摘されています (HC )16. HC と比較した IBS 患者の腸内細菌叢には、微生物の α 多様性の低下、バクテロイデスのレベルの低下、ファーミキューテスのレベルの上昇、および F/B 比の上昇が一貫して含まれています 17。 組み合わせて使用されるメタゲノミクスとメタボロミクスは、マイクロバイオームと宿主の相互作用の包括的な概要を提供できます 。 これは、IBS および HC の子供の最近の調査によって実証されました。 Flavonifractor plautii)、メタゲノミクス機能プロファイル (e.g. アミノ酸代謝)、高次代謝産物(例: 二次胆汁酸)、および腹痛との関連が認められました19。
この研究の研究者は、IBSの参加者は、微生物のα多様性が低く、腹痛に関連するSCFA(特に酪酸)が少ないという点でHCとは異なると仮定しています。 さらに、この研究の研究者は、ヨガの実践が腸内微生物叢と微生物由来の代謝物、特に酪酸の変化を誘発し、それが腹痛の軽減と相関するという仮説を立てています. これらの仮説を検証するために、この研究の研究者は次の 2 つの目的を提案しています。
特定の目的 1: ベースラインで IBS および HC の参加者間で微生物の特徴と代謝産物の違いを特定し、参加者の特徴との関連性を評価する
特定の目的 2: 6 週間のヨガ介入が Zoom を介してオンライン/仮想的に配信されるかどうかを判断し、IBS の参加者の腹痛を軽減し、微生物の特徴と代謝産物との関連を評価します。
この研究から得られた知見は、微生物叢、微生物由来の中間体、および IBS 患者の痛みの間の相互作用についての理解を深めるでしょう。 さらに、この研究は、関連する微生物の特徴と、修正可能であることが証明される可能性のある代謝産物の特定を容易にし、慢性疼痛を取り巻く公衆衛生上の負担を軽減することに向けて取り組みます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore, School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語の読み書きができること
- スマートフォン/コンピュータ/電子メールへのアクセス; Zoomを介したオンライン/バーチャルヨガセッションのためのインターネットとカメラへのアクセス
- 週2回のヨガを6週間(各セッション60分)行う身体的能力、および現在の医療提供者から提供された身体的クリアランス
- IBS および IBS サブタイプの診断 (症例の場合)、現在の医療提供者から提供された文書による
- 自己申告の平均、過去 7 日間の腹痛 ≥ 3 (ケース: 0-10 スケール)
- -すべての研究手順に参加する意欲
除外基準:
- 定期的なヨガの練習 (過去 3 か月)
- 最近の抗生物質の使用 (過去 3 か月)
- 厳格なビーガン/ベジタリアン食の消費
- 研究期間中にプレバイオティクス/シンバイオティクス/プロバイオティクスの使用を開始する計画
- -ヨガの介入への関与を妨げる病状(心臓、肺、神経、筋骨格、免疫など)
- 器質的消化器疾患(炎症性腸疾患:クローン病、潰瘍性大腸炎、活動性ピロリ菌感染症など)
- -最近の入院を必要とする重度の併存する痛みまたは精神医学的状態
- 妊娠中、または研究期間中に妊娠する予定がある
- 研究手順への参加を望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IBS ヨガ インターベンション (Zoom を介してオンライン/バーチャルで配信)
IBSの10人の参加者は、試験の開始時に6週間のヨガ介入に無作為に割り付けられ、その後6週間の対照条件(観察/アクティブモニタリング)が続きます。
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6 週間、週 2 回、60 分間のプライベート ヨガ プログラム (オンライン/Zoom による仮想配信)。
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実験的:IBS待機リスト制御条件
IBSの10人の参加者は、試験の開始時に6週間の待機リストコントロール条件(観察/アクティブモニタリング)に無作為に割り付けられ、その後6週間のヨガ介入が続きます.
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6 週間、週 2 回、60 分間のプライベート ヨガ プログラム (オンライン/Zoom による仮想配信)。
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実験的:HC ヨガ インターベンション (Zoom を介してオンライン/バーチャルで配信)
HCとして働く10人の参加者は、試験の開始時に6週間のヨガ介入に無作為に割り付けられ、その後6週間の対照条件(観察/能動的モニタリング)が続きます。
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6 週間、週 2 回、60 分間のプライベート ヨガ プログラム (オンライン/Zoom による仮想配信)。
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実験的:HC 待機リスト制御条件
HC として機能する 10 人の参加者は、試験開始時に 6 週間の待機リスト コントロール条件 (観察/アクティブ モニタリング) に無作為に割り付けられ、続いて 6 週間のヨガ介入が行われます。
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6 週間、週 2 回、60 分間のプライベート ヨガ プログラム (オンライン/Zoom による仮想配信)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹痛の変化
時間枠:6週間
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Zoomを介してオンライン/仮想的に配信される6週間のヨガ介入が、IBSの参加者の腹痛を軽減するという仮説をテストする.
参加者は、過去 7 日間の腹痛の平均レベルを 0 ~ 10 のスケールで評価するよう求められます。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのメタゲノミクス
時間枠:ベースライン
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腸内微生物叢、そのゲノム、および潜在的な機能におけるIBSとHCの参加者間のベースラインの違いを特定する;便サンプルの収集を通じて評価されます。
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ベースライン
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ベースラインメタボロミクス
時間枠:ベースライン
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代謝物におけるIBSとHCの参加者間のベースラインの違いを特定する;便サンプルの収集を通じて分析されます。
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ベースライン
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メタゲノムの変化
時間枠:6週間
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6週間のヨガ介入がIBSおよびHCの参加者のメタゲノムに変化を誘発するという仮説を検証する;便サンプルの収集を通じて評価されます。
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6週間
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メタボロミクスの変化
時間枠:6週間
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6週間のヨガ介入がIBSおよびHCの参加者のメタボロームに変化を誘発するという仮説を検証する;便サンプルの収集を通じて分析されます。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristen R Weaver, PhD、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of and risk factors for irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Jul;10(7):712-721.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2012.02.029. Epub 2012 Mar 15.
- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
- Everhart JE, Ruhl CE. Burden of digestive diseases in the United States part I: overall and upper gastrointestinal diseases. Gastroenterology. 2009 Feb;136(2):376-86. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.015. Epub 2009 Jan 3. No abstract available.
- Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, Gerson C, Ghoshal UC, Gwee KA, Hungin APS, Kang JY, Minhu C, Schmulson M, Bolotin A, Friger M, Freud T, Whitehead W. The global prevalence of IBS in adults remains elusive due to the heterogeneity of studies: a Rome Foundation working team literature review. Gut. 2017 Jun;66(6):1075-1082. doi: 10.1136/gutjnl-2015-311240. Epub 2016 Jan 27.
- Enck P, Aziz Q, Barbara G, Farmer AD, Fukudo S, Mayer EA, Niesler B, Quigley EM, Rajilic-Stojanovic M, Schemann M, Schwille-Kiuntke J, Simren M, Zipfel S, Spiller RC. Irritable bowel syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2016 Mar 24;2:16014. doi: 10.1038/nrdp.2016.14.
- Osadchiy V, Martin CR, Mayer EA. The Gut-Brain Axis and the Microbiome: Mechanisms and Clinical Implications. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jan;17(2):322-332. doi: 10.1016/j.cgh.2018.10.002. Epub 2018 Oct 4.
- Barbara G, Feinle-Bisset C, Ghoshal UC, Quigley EM, Santos J, Vanner S, Vergnolle N, Zoetendal EG. The Intestinal Microenvironment and Functional Gastrointestinal Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00219-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.028. Online ahead of print.
- Dionne J, Ford AC, Yuan Y, Chey WD, Lacy BE, Saito YA, Quigley EMM, Moayyedi P. A Systematic Review and Meta-Analysis Evaluating the Efficacy of a Gluten-Free Diet and a Low FODMAPs Diet in Treating Symptoms of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2018 Sep;113(9):1290-1300. doi: 10.1038/s41395-018-0195-4. Epub 2018 Jul 26.
- Zhou C, Zhao E, Li Y, Jia Y, Li F. Exercise therapy of patients with irritable bowel syndrome: A systematic review of randomized controlled trials. Neurogastroenterol Motil. 2019 Feb;31(2):e13461. doi: 10.1111/nmo.13461. Epub 2018 Sep 19.
- Schumann D, Anheyer D, Lauche R, Dobos G, Langhorst J, Cramer H. Effect of Yoga in the Therapy of Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Dec;14(12):1720-1731. doi: 10.1016/j.cgh.2016.04.026. Epub 2016 Apr 22.
- Pascoe MC, Thompson DR, Ski CF. Yoga, mindfulness-based stress reduction and stress-related physiological measures: A meta-analysis. Psychoneuroendocrinology. 2017 Dec;86:152-168. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.08.008. Epub 2017 Aug 30.
- Lahiri S, Kim H, Garcia-Perez I, Reza MM, Martin KA, Kundu P, Cox LM, Selkrig J, Posma JM, Zhang H, Padmanabhan P, Moret C, Gulyas B, Blaser MJ, Auwerx J, Holmes E, Nicholson J, Wahli W, Pettersson S. The gut microbiota influences skeletal muscle mass and function in mice. Sci Transl Med. 2019 Jul 24;11(502):eaan5662. doi: 10.1126/scitranslmed.aan5662.
- Ticinesi A, Lauretani F, Tana C, Nouvenne A, Ridolo E, Meschi T. Exercise and immune system as modulators of intestinal microbiome: implications for the gut-muscle axis hypothesis. Exerc Immunol Rev. 2019;25:84-95.
- Allen JM, Mailing LJ, Niemiro GM, Moore R, Cook MD, White BA, Holscher HD, Woods JA. Exercise Alters Gut Microbiota Composition and Function in Lean and Obese Humans. Med Sci Sports Exerc. 2018 Apr;50(4):747-757. doi: 10.1249/MSS.0000000000001495.
- Riviere A, Selak M, Lantin D, Leroy F, De Vuyst L. Bifidobacteria and Butyrate-Producing Colon Bacteria: Importance and Strategies for Their Stimulation in the Human Gut. Front Microbiol. 2016 Jun 28;7:979. doi: 10.3389/fmicb.2016.00979. eCollection 2016.
- Sun Q, Jia Q, Song L, Duan L. Alterations in fecal short-chain fatty acids in patients with irritable bowel syndrome: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14513. doi: 10.1097/MD.0000000000014513.
- Duan R, Zhu S, Wang B, Duan L. Alterations of Gut Microbiota in Patients With Irritable Bowel Syndrome Based on 16S rRNA-Targeted Sequencing: A Systematic Review. Clin Transl Gastroenterol. 2019 Feb;10(2):e00012. doi: 10.14309/ctg.0000000000000012.
- Mayneris-Perxachs J, Fernandez-Real JM. Exploration of the microbiota and metabolites within body fluids could pinpoint novel disease mechanisms. FEBS J. 2020 Mar;287(5):856-865. doi: 10.1111/febs.15130. Epub 2019 Nov 24.
- Hollister EB, Oezguen N, Chumpitazi BP, Luna RA, Weidler EM, Rubio-Gonzales M, Dahdouli M, Cope JL, Mistretta TA, Raza S, Metcalf GA, Muzny DM, Gibbs RA, Petrosino JF, Heitkemper M, Savidge TC, Shulman RJ, Versalovic J. Leveraging Human Microbiome Features to Diagnose and Stratify Children with Irritable Bowel Syndrome. J Mol Diagn. 2019 May;21(3):449-461. doi: 10.1016/j.jmoldx.2019.01.006. Epub 2019 Apr 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HP-00089815
- 1P30NR016579-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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