요가 중재가 IBS 참가자의 통증 및 다중체학에 미치는 영향
요가 중재가 만성 복통에 미치는 영향 및 IBS 참가자의 메타게놈 및 대사체와의 연관성
연구 개요
상세 설명
만성 복통은 과민성 대장 증후군(IBS)1의 특징입니다. 여성의 성별4에 불균형적으로 영향을 미치는 만연한2, 비용이 많이 드는 장애3입니다. IBS는 종종 정신 장애 및 기타 통증 관련 상태와 동반이환되며 병리생리학이 아직 완전히 이해되지는 않았지만 장내 미생물, 상피 장벽 및 면역 반응의 변화가 역할을 하는 것으로 알려진 요인 중 하나입니다5. 뇌, 내장 및 미생물 사이의 양방향 신호는 IBS 장애와 관련이 있으며, 자율 신경계를 통한 하향식 신호 및 2차 담즙산, 단쇄를 포함한 미생물 유래 중간체를 통한 상향식 신호를 통해 지방산(SCFA) 및 트립토판 대사산물6. 식이 요법과 생활 방식은 미생물 구성의 중요한 결정 요인이므로 미생물을 조절하고 미생물 유래 중간체에 영향을 미치는 중재는 환자의 증상을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 IBS에 대한 일반적인 식이 개입에 대한 최근의 메타 분석에서는 글루텐이 없는 식단을 권장하기에는 증거가 불충분하고 저발효성 올리고-디-단당 및 폴리올(FODMAP) 식단이 IBS8의 증상. 따라서 IBS 환자를 위한 대안적인 생활 습관 개입을 식별하고 병태생리학에서 미생물군의 역할이 인정되면 이러한 개입이 미생물군을 조절하고 미생물 유래 중간체에 영향을 미치며 만성 복부 증후군의 환자 증상에 영향을 미치는 방법에 대한 이해를 높일 필요가 있습니다. 통증.
IBS 연구에 대한 관심이 증가하고 있는 라이프스타일 개입은 신체 활동입니다. 최근의 체계적 검토는 위장(GI) 증상, 불안, 우울증, 스트레스 및 삶의 질을 개선하기 위한 운동을 제안합니다9. 특히 요가 수련은 IBS10 환자의 불안, 삶의 질 및 GI 증상에 도움이 되지만, 이 효과의 생리학적 토대는 IBS에서 여전히 과소 연구되고 있습니다. 요가 아사나(신체 자세)와 환자 집단 전체의 능동적 통제를 비교한 무작위 대조 시험의 최근 메타 분석에서는 요가가 코티솔, 사이토카인, 자율 측정, 공복 혈당 및 지질을 개선한다고 보고합니다11. 요가가 IBS의 증상에 영향을 미칠 수 있는 추가 경로는 장내 미생물군-골격근 축을 따라 있습니다. 전임상 연구 결과에 따르면 장내 미생물군이 쥐의 골격근 질량과 기능에 영향을 미치며 무균 쥐는 아미노산 대사가 변경된 것으로 나타났습니다12. 중요한 것은 이 장-근육 축이 양방향으로 나타난다는 점에서 미생물군은 영양소 합성 및 생체 변환을 통해 근육 기능을 조절할 수 있는 반면 규칙적인 운동은 미생물군의 구성을 조절하고 장내 미생물군 다양성을 향상시킬 수 있습니다13. 운동 훈련은 장 염증, 면역 및 장 장벽 기능에 유익한 효과가 있는 미생물 최종 생성물인 부티레이트14를 포함한 SCFA의 농도를 증가시키는 것으로 밝혀졌으며 건강한 대조군과 비교하여 IBS 환자에서 그 수치가 변경된 것으로 나타났습니다(HC )16. HC와 비교하여 IBS 환자의 장내 미생물군은 지속적으로 낮은 미생물 α-다양성, Bacteroidetes 수준 감소, Firmicutes 수준 증가 및 F/B 비율 증가를 포함합니다17. Metagenomics와 metabolomics를 조합하여 사용하면 미생물-숙주 상호 작용에 대한 포괄적인 개요를 제공할 수 있습니다18. 이것은 IBS 및 HC를 가진 어린이에 대한 최근 조사에 의해 입증되었으며, IBS 어린이는 박테리아 분류군이 풍부한 것으로 밝혀졌습니다(예: Flavonifractor plautii), metagenomics 기능 프로필(예: 아미노산 대사), 고차 대사산물(예: 2차 담즙산), 복통과의 연관성이 지적되었습니다19.
이 연구의 조사관은 IBS 참가자가 미생물 α-다양성이 낮고 SCFA(특히 부티레이트)가 감소하여 복통과 관련이 있다는 점에서 HC와 다르다는 가설을 세웠습니다. 또한, 이 연구의 연구자들은 요가 수련이 장내 미생물과 미생물 유래 대사 산물, 특히 부티레이트의 변화를 유도하여 복통 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 이 연구의 조사자는 다음 두 가지 목표를 제안합니다.
특정 목표 1: 베이스라인에서 IBS 및 HC 참가자 간의 미생물 특징 및 대사 산물의 차이를 식별하고 참가자 특성과의 연관성을 평가합니다.
구체적인 목표 2: Zoom을 통해 온라인/가상으로 제공되는 6주 요가 개입이 IBS 참가자의 복통을 감소시키는지 확인하고 미생물 특징 및 대사산물과의 연관성을 평가합니다.
이 연구의 결과는 IBS 환자의 미생물, 미생물 유래 중간체 및 통증 사이의 상호 작용에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 또한, 이 연구는 수정 가능한 것으로 입증될 수 있는 관련 미생물 특징 및 대사 산물의 식별을 용이하게 하고 만성 통증을 둘러싼 공중 보건 부담을 줄이기 위해 노력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore, School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 읽기/쓰기 능력
- 스마트폰/컴퓨터/이메일에 대한 액세스 Zoom을 통한 온라인/가상 요가 세션을 위한 인터넷 및 카메라 액세스
- 6주 동안 매주 2회 요가(각 세션 60분)에 참여할 수 있는 신체 능력, 현재 의료 제공자가 제공한 신체적 허가
- IBS 및 IBS 하위 유형(사례의 경우) 진단, 현재 의료 서비스 제공자가 제공한 문서
- 자가 보고 평균, 지난 7일 동안의 복통 ≥ 3(경우에 대해: 0-10 척도)
- 모든 연구 절차에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 정기적인 요가 수련(지난 3개월)
- 최근 항생제 사용(지난 3개월)
- 엄격한 비건/채식 식단 섭취
- 연구 기간 동안 프리바이오틱/신바이오틱/프로바이오틱 사용 시작 계획
- 요가 개입을 방해하는 모든 의학적 상태(심장, 폐, 신경, 근골격, 면역 등)
- 모든 기질적 위장관 질환(염증성 장 질환: 크론병, 궤양성 대장염, 활동성 H. pylori 감염 등)
- 최근 입원을 요하는 심한 동반이환 통증 또는 정신과적 상태
- 임신 또는 연구 기간 동안 임신할 계획
- 연구 절차에 참여하지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IBS Yoga Intervention (온라인/Zoom 가상으로 제공)
IBS를 가진 10명의 참가자는 시험 시작 시 6주 요가 개입에 무작위 배정되고, 그 후 6주 통제 조건(관찰/활성 모니터링)이 뒤따릅니다.
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6주, 주 2회, 60분 개인 요가 프로그램(Zoom을 통해 온라인/가상 제공).
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실험적: IBS 대기자 관리 조건
10명의 IBS 참가자는 시험 시작 시 6주 대기자 통제 조건(관찰/능동적 모니터링)에 무작위 배정된 후 6주 요가 중재를 받게 됩니다.
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6주, 주 2회, 60분 개인 요가 프로그램(Zoom을 통해 온라인/가상 제공).
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실험적: HC Yoga Intervention(Zoom을 통해 온라인/가상 제공)
HC 역할을 하는 10명의 참가자는 시험 시작 시 6주 요가 개입에 무작위 배정되고, 그 후 6주 통제 조건(관찰/활성 모니터링)이 뒤따릅니다.
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6주, 주 2회, 60분 개인 요가 프로그램(Zoom을 통해 온라인/가상 제공).
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실험적: HC 대기자 명단 통제 조건
HC 역할을 하는 10명의 참가자는 시험 시작 시 6주 대기자 통제 조건(관찰/능동적 모니터링)에 무작위 배정된 후 6주 요가 중재를 받게 됩니다.
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6주, 주 2회, 60분 개인 요가 프로그램(Zoom을 통해 온라인/가상 제공).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복통의 변화
기간: 6주
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Zoom을 통해 온라인/가상으로 제공되는 6주 요가 개입이 IBS 참가자의 복통을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.
참가자는 지난 7일 동안 복통의 평균 수준을 0-10 척도(여기서 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 메타게노믹스
기간: 기준선
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장내 미생물, 게놈 및 잠재적 기능에서 IBS 및 HC 참가자 간의 기준선 차이를 식별하기 위해 대변 샘플 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선
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기준 대사체학
기간: 기준선
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대사 산물에서 IBS 및 HC 참가자 간의 기준선 차이를 식별하기 위해; 대변 샘플 수집을 통해 분석합니다.
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기준선
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메타게노믹스의 변화
기간: 6주
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6주간의 요가 개입이 IBS 및 HC 참가자들 사이에서 메타게놈에 대한 변화를 유도한다는 가설을 테스트하기 위해; 대변 샘플 수집을 통해 평가됩니다.
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6주
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대사체학의 변화
기간: 6주
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6주간의 요가 개입이 IBS 및 HC 참가자들 사이에서 대사체의 변화를 유도한다는 가설을 테스트하기 위해; 대변 샘플 수집을 통해 분석합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristen R Weaver, PhD, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.031. Online ahead of print.
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- HP-00089815
- 1P30NR016579-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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