犬歯の後退を促進するレーザー支援によるフラップレス皮質切開術
2020年3月21日 更新者：Damascus University
犬歯の後退促進におけるレーザー補助フラップレス皮質切開術の有効性の評価：口分割ランダム化対照臨床試験
エルビウムレーザーは、その魅力的な利点により、皮弁反射を起こさずに皮質切開を達成できることが示唆されています。
現在の試験は、歯科矯正による歯の移動の促進におけるレーザー支援フラップレス皮質切除術の有効性を評価することを目的としていました。
第 2 の目的は、レーザー照射に対する患者の反応を評価することでした。
レーザー支援によるフラップレス皮質切開術後の犬歯の牽引は、従来の犬歯の牽引方法と比較して、大幅な痛みや不快感を伴うことなく、より短期間で完了すると考えられていました。
調査の概要
詳細な説明
固定装置を使用した包括的な歯科矯正治療には、軽度の場合でも重度の場合でも通常 18 か月以上かかります。
治療時間が長くなると、痛み、不快感、歯根の外部吸収、白い斑点、虫歯などの多くの悪影響が生じる可能性があります。
歯の移動に伴う治療時間を短縮することは、臨床医と患者の両方の焦点となっています。
過去数十年にわたり、研究者らは、低摩擦および自己結紮ブラケットシステム、低レベルレーザー照射、電流、薬理学的アプローチ、局所多血小板血漿（PRP）注射など、全体の治療時間を短縮することを目的とした多くの治療アプローチを推奨してきました。歯槽骨伸延術や選択的歯槽皮質剥離術、皮質切除術などの外科的アプローチ
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamah、シリア・アラブ共和国、12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Hama Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～26年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラス II ディビジョン 1 の患者で、固定装置による歯科矯正治療が必要で、2 段階の圧排技術を使用した上部第一小臼歯の抜歯が必要です。
- 永久歯列の年齢は16歳から24歳までです。
- 全身疾患がなく健康である。
- 適切な口腔衛生と健康な歯周組織
- 過去に歯科矯正治療を受けていない
- 犬の歯内療法を受けていない。
除外基準:
- 両顎歯歯槽の重度の突出。
- 以前の矯正治療。
- 心理的異常のある被験者。
- 全身疾患のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー補助による皮質切開術
Er:YAG レーザー ビームを使用して、犬歯の後退を促進することを期待して、口の片側の犬歯周囲の歯槽骨にいくつかの穿孔を行いました。
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この申請は、片側の口の犬歯の後退が始まる前に行われました。
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介入なし：伝統的な治療法
このグループの犬歯は従来の方法で収縮させた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬歯の収縮率の変化
時間枠：レーザー照射後 10 分、レーザー照射後 1、2、4、8、12 週間後
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第一大臼歯唇側フックと犬歯ブラケット フックの間の距離をデジタル ボリー ゲージを使用して記録し、この距離を 2 つの評価点間を通過した時間で割りました。
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レーザー照射後 10 分、レーザー照射後 1、2、4、8、12 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みや不快感のレベルの変化
時間枠：レーザー照射後 1 日目 (10 分間)、およびレーザー照射後 3、5、7 日目
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レーザー照射後1日目、3日目、5日目、7日目にアンケートを実施した。 アンケートには、次の質問に対する患者の回答を収集するための 5 つの質問 (4 点リッカート順序尺度を使用) が含まれていました。 質問１：食事中に痛みを感じますか？ 質問 2: 日中に痛みを感じますか? 質問 3: 夜中に目が覚めるほどの痛みを感じますか? 質問4：手術側が腫れていますか？ 考えられる答えは次のとおりです。 1. いいえ 2.軽度 3.中等度 4.重度 最初の 4 つの質問については、スコアが高いほど気分が悪くなっています。 質問 5: 次のうち、より不快な思いをしたのはどれですか? 1.小臼歯の抜歯 2.レーザー照射 3.両方 |
レーザー照射後 1 日目 (10 分間)、およびレーザー照射後 3、5、7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samer T Jaber, DDS MSc、PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- スタディチェア：Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Uribe F, Padala S, Allareddy V, Nanda R. Patients', parents', and orthodontists' perceptions of the need for and costs of additional procedures to reduce treatment time. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S65-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.015.
- Fisher MA, Wenger RM, Hans MG. Pretreatment characteristics associated with orthodontic treatment duration. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Feb;137(2):178-86. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.09.028.
- Segal GR, Schiffman PH, Tuncay OC. Meta analysis of the treatment-related factors of external apical root resorption. Orthod Craniofac Res. 2004 May;7(2):71-8. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00286.x.
- Hassan SE, Hajeer MY, Alali OH, Kaddah AS. The Effect of Using Self-ligating Brackets on Maxillary Canine Retraction: A Split-mouth Design Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 Jun 1;17(6):496-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1879.
- Hashimoto H. Effect of micro-pulsed electricity on experimental tooth movement. Nihon Kyosei Shika Gakkai Zasshi. 1990 Aug;49(4):352-61.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月15日
一次修了 (実際)
2017年6月15日
研究の完了 (実際)
2017年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月18日
最初の投稿 (実際)
2020年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月21日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-01-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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