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송곳니 수축을 가속화하는 레이저 보조 무절개 피질 절개술

2020년 3월 21일 업데이트: Damascus University

레이저 보조 무절개 피질절단술이 견치 후퇴 촉진에 미치는 효과 평가: 구강 분할 무작위 대조 임상시험

에르븀 레이저는 매력적인 장점으로 인해 플랩 반사 없이 피질 절개를 수행하도록 제안되었습니다. 현재 시험은 교정 치아 이동을 가속화하는 레이저 보조 무절개 피질절개술의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 두 번째 목표는 레이저 적용에 대한 환자의 반응을 평가하는 것이었습니다. 레이저를 이용한 무절개 피질절개술 후 견치 후퇴술은 기존의 견치 후퇴술에 비해 통증이나 불편함이 적고 짧은 기간 내에 이루어질 것으로 추정된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고정 장치를 사용한 포괄적인 교정 치료는 일반적으로 경증 및 중증 사례에서 18개월 이상이 소요됩니다. 치료시간이 길어지면 통증, 불편감, 치근흡수, 백반, 치아우식증 등 많은 부작용이 나타날 수 있습니다. 치아 이동을 위한 치료 시간을 줄이는 것은 임상의와 환자 모두의 초점이었습니다. 지난 수십 년 동안 연구자들은 저마찰 및 자가 결찰 브라켓 시스템, 낮은 수준의 레이저 조사, 전류, 약리학적 접근, 국소 혈소판 풍부 플라즈마(PRP) 주입과 같은 전체 치료 시간을 줄이기 위한 많은 치료 접근 방식을 권장했습니다. 치아 치조 산만 및 선택적 치조 박피술 또는 피질절개술과 같은 외과적 접근

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고정식 장치를 이용한 교정치료가 필요하고 2단계 후퇴술을 이용한 상악 제1소구치 발치를 필요로 하는 Class II 1급 환자.
  • 16세에서 24세까지의 영구치.
  • 전신질환이 없는 건강함.
  • 적절한 구강 위생 및 건강한 치주 조직
  • 이전 교정 치료 없음
  • 송곳니 근관 치료의 부재.

제외 기준:

  • 양악 치조골의 심한 돌출.
  • 이전 교정 치료.
  • 심리적 이상이 있는 피험자.
  • 전신 질환이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 보조 피질 절제술
Er:YAG 레이저 빔을 사용하여 송곳니 후퇴를 가속화하기 위해 입 한쪽에 있는 송곳니 주변의 치조골에 여러 번 천공을 수행했습니다.
절차: Er:YAG 레이저
이 적용은 입 한쪽에서 송곳니 후퇴가 시작되기 전에 이루어졌습니다.
간섭 없음: 전통적인 치료
이 그룹의 송곳니는 기존 방식으로 철회되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 수축률의 변화
기간: 레이저 적용 후 10분, 레이저 적용 후 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주
제1대구치 순측 훅과 송곳니 브라켓 훅 사이의 거리를 Digital Boely 게이지를 사용하여 기록하고 이 거리를 두 평가 지점 사이를 통과한 시간으로 나누었습니다.
레이저 적용 후 10분, 레이저 적용 후 1주, 2주, 4주, 8주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통과 불편함의 수준 변화
기간: 레이저 도포 후 1일째(10분) 및 레이저 도포 후 3, 5, 7일째

레이저 조사 후 1일, 3일, 5일, 7일에 설문지를 작성하였다. 설문지에는 다음 질문에 대한 환자의 응답을 수집하기 위한 5개의 질문(4점 리커트 서수 척도 사용)이 포함되어 있습니다.

질문 1: 음식을 먹을 때 통증을 느끼십니까? 질문 2: 낮 동안 통증을 느끼십니까? 질문 3: 밤에 깨울 정도의 통증을 느끼십니까? 질문 4: 수술한 쪽이 부어오른 느낌이 있습니까?

가능한 답변은 다음과 같습니다.

1. 아니오 2.약함 3.보통 4. 심함 처음 4개의 문항은 점수가 높을수록 기분이 나빴다.

질문 5: 다음 중 귀하를 더 불편하게 만든 것은 무엇입니까?

1. 소구치 발치 2. 레이저 적용 3.모두
레이저 도포 후 1일째(10분) 및 레이저 도포 후 3, 5, 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • 연구 의자: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-01-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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