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Corticotomia sem retalho assistida por laser na aceleração da retração canina

21 de março de 2020 atualizado por: Damascus University

Avaliação da eficácia da corticotomia sem retalho assistida por laser na aceleração da retração canina: um ensaio clínico controlado randomizado de boca dividida

Os lasers de érbio foram sugeridos para realizar a corticotomia sem reflexão do retalho devido às suas vantagens atraentes. O estudo atual teve como objetivo avaliar a eficácia da corticotomia sem retalho assistida por laser na aceleração do movimento dentário ortodôntico. O objetivo secundário foi avaliar as respostas dos pacientes à aplicação do laser. Postulou-se que a retração canina após a corticotomia sem retalho assistida por laser seria realizada em um período mais curto em comparação com o método convencional de retração canina, sem nenhum grau significativo de dor e desconforto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos fixos geralmente leva mais de 18 meses em casos leves e graves. O tempo prolongado de tratamento pode causar muitos efeitos adversos, como dor, desconforto, reabsorção radicular externa, manchas brancas e cárie dentária. Diminuir o tempo de tratamento para a movimentação dentária tem sido o foco tanto dos clínicos quanto dos pacientes. Nas últimas décadas, os pesquisadores recomendaram muitas abordagens de tratamento com a intenção de reduzir o tempo geral de tratamento, como sistemas de braquetes autoligados e de baixa fricção, irradiação a laser de baixo nível, correntes elétricas, abordagens farmacológicas, injeção local de plasma rico em plaquetas (PRP) e abordagens cirúrgicas como distração dentoalveolar e decorticação alveolar seletiva ou corticotomia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes classe II divisão 1 que necessitam de tratamento ortodôntico com aparelhos fixos e necessidade de extração do primeiro pré-molar superior usando uma técnica de retração em dois passos.
  • Dentição permanente com faixa etária de 16 a 24 anos.
  • Saudável sem condições sistêmicas.
  • Higiene oral adequada e tecidos periodontais saudáveis
  • sem tratamento ortodôntico prévio
  • Ausência de tratamento endodôntico canino.

Critério de exclusão:

  • Protrusão dentoalveolar bimaxilar grave.
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Sujeito com anormalidades psicológicas.
  • Sujeito com doenças sistêmicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Corticotomia assistida por laser
O feixe de laser Er:YAG foi usado para realizar várias perfurações no osso alveolar ao redor do canino em um lado da boca, esperando que isso acelerasse a retração do canino
Procedimento: Laser Er:YAG
Esta aplicação foi feita antes do início da retração canina em um lado da boca
Sem intervenção: Tratamento tradicional
Os caninos deste grupo foram retraídos da maneira convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de retração canina
Prazo: 10 minutos após a aplicação do laser, uma, duas, quatro, 8 e 12 semanas após a aplicação do laser
A distância entre o gancho labial do primeiro molar e o gancho do braquete do canino foi registrada com o medidor Digital Boely e, em seguida, essa distância foi dividida pelo tempo decorrido entre dois pontos de avaliação.
10 minutos após a aplicação do laser, uma, duas, quatro, 8 e 12 semanas após a aplicação do laser

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de dor e desconforto
Prazo: no 1º dia após a aplicação do laser (10 minutos) e no 3º, 5º e 7º dias após a aplicação do laser

Um questionário foi aplicado no 1º, 3º, 5º e 7º dia após a aplicação do laser. O questionário continha 5 perguntas (usando escalas ordinais Likert de 4 pontos) para coletar as respostas dos pacientes nas seguintes perguntas:

Questão 1: Você sente dor ao comer? Questão 2: Você sente dor durante o dia? Questão 3: Você sente dores que podem te acordar durante a noite? Questão 4: Você se sente inchado no lado cirúrgico?

As respostas possíveis eram:

1. Não 2. Leve 3. Moderado 4. Grave Para as quatro primeiras questões, quanto maior a pontuação, pior era a sensação.

Questão 5: Qual dos seguintes tem causado mais desconforto para você?

1. Extração de pré-molares 2. Aplicação de laser 3.Ambos
no 1º dia após a aplicação do laser (10 minutos) e no 3º, 5º e 7º dias após a aplicação do laser

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Cadeira de estudo: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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