激光辅助无翻瓣皮质切开术加速尖牙回缩
2020年3月21日 更新者：Damascus University
激光辅助无翻瓣皮质切开术加速尖牙回缩的疗效评价：一项分口随机对照临床试验
由于具有吸引人的优势，铒激光已被建议在没有皮瓣反射的情况下完成皮质切开术。
目前的试验旨在评估激光辅助无翻瓣皮质切开术在加速正畸牙齿移动中的功效。
次要目的是评估患者对激光应用的反应。
据推测，与传统的尖牙回缩方法相比，激光辅助无翻瓣皮质切开术后的尖牙回缩将在更短的时间内完成，并且没有显着程度的疼痛和不适。
研究概览
详细说明
固定矫治器的综合正畸治疗，轻重度一般需要18个月以上。
延长治疗时间会引起许多不良反应，例如疼痛、不适、外根吸收、白斑和龋齿。
减少牙齿移动的治疗时间一直是临床医生和患者关注的焦点。
在过去的几十年里，研究人员推荐了许多旨在减少整体治疗时间的治疗方法，例如低摩擦和自锁支架系统、低强度激光照射、电流、药理学方法、局部富血小板血浆 (PRP) 注射和手术方法，如牙槽骨牵引和选择性牙槽骨去皮术或皮质切开术
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hamah、阿拉伯叙利亚共和国、12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Hama Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II 类 1 类患者需要使用固定矫治器进行正畸治疗，并且需要使用两步内缩技术拔除上颌第一前磨牙。
- 恒牙列的年龄范围为 16 至 24 岁。
- 身体健康，无全身性疾病。
- 良好的口腔卫生和健康的牙周组织
- 之前没有正畸治疗
- 缺乏犬牙髓治疗。
排除标准：
- 双颌牙槽严重前突。
- 以前的正畸治疗。
- 对象有心理异常。
- 患有全身性疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光辅助皮质切开术
Er:YAG 激光束用于在嘴的一侧对尖牙周围的牙槽骨进行多次穿孔，希望能加速尖牙回缩
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此应用程序是在嘴的一侧犬齿收缩开始之前进行的
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无干预：传统治疗
该组中的犬齿以常规方式缩回。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尖牙回缩率的变化
大体时间：激光应用后 10 分钟，激光应用后一、二、四、八和十二周
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第一磨牙唇钩和尖牙支架钩之间的距离使用数字伯利测量仪记录，然后将该距离除以两个评估点之间经过的时间。
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激光应用后 10 分钟，激光应用后一、二、四、八和十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛和不适程度的变化
大体时间：在激光应用后的第 1 天（10 分钟）以及激光应用后的第 3、5 和 7 天
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在激光应用后的第 1、3、5 和 7 天进行问卷调查。 问卷包含 5 个问题（使用 4 点李克特序数量表）来收集患者对以下问题的回答： 问题一：吃饭时有没有痛感？ 问题2：您白天是否感到疼痛？ 问题 3：您是否感到夜间痛醒？ 问题四：您感觉手术侧肿胀吗？ 可能的答案是： 1. 否 2.轻度 3.中度 4.重度 对于前四个问题，得分越高，感觉越差。 问题 5：以下哪一项给您带来了更大的不适？ 1.前磨牙拔除 2.激光应用 3.两者 |
在激光应用后的第 1 天（10 分钟）以及激光应用后的第 3、5 和 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samer T Jaber, DDS MSc、PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- 学习椅：Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD、Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Uribe F, Padala S, Allareddy V, Nanda R. Patients', parents', and orthodontists' perceptions of the need for and costs of additional procedures to reduce treatment time. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S65-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.015.
- Fisher MA, Wenger RM, Hans MG. Pretreatment characteristics associated with orthodontic treatment duration. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Feb;137(2):178-86. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.09.028.
- Segal GR, Schiffman PH, Tuncay OC. Meta analysis of the treatment-related factors of external apical root resorption. Orthod Craniofac Res. 2004 May;7(2):71-8. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00286.x.
- Hassan SE, Hajeer MY, Alali OH, Kaddah AS. The Effect of Using Self-ligating Brackets on Maxillary Canine Retraction: A Split-mouth Design Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 Jun 1;17(6):496-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1879.
- Hashimoto H. Effect of micro-pulsed electricity on experimental tooth movement. Nihon Kyosei Shika Gakkai Zasshi. 1990 Aug;49(4):352-61.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月15日
初级完成 (实际的)
2017年6月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月21日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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