Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserassistert kortikotomi uten klaff for å akselerere hundetraksjon

21. mars 2020 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av effektiviteten av laserassistert klaffløs kortikotomi for å akselerere hundetraksjon: En randomisert kontrollert klinisk studie med delt munn

Erbiumlasere har blitt foreslått for å utføre kortikotomi uten klaffrefleksjon på grunn av deres attraktive fordeler. Den nåværende studien hadde som mål å evaluere effekten av laserassistert kortikotomi uten klaff for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse. Det sekundære målet var å evaluere pasientenes respons på laserpåføring. Det ble postulert at hundetraksjon etter laserassistert klaffløs kortikotomi ville bli oppnådd innen en kortere periode sammenlignet med den konvensjonelle hundetraksjonsmetoden, uten signifikant grad av smerte og ubehag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omfattende kjeveortopedisk behandling med fastmonterte apparater tar vanligvis mer enn 18 måneder i milde og alvorlige tilfeller. Forlenget behandlingstid kan gi mange uønskede effekter som smerte, ubehag, ekstern rotresorpsjon, hvite flekker og tannkaries. Å redusere behandlingstiden for tannbevegelse har vært fokus for både klinikere og pasienter. I løpet av de siste tiårene har etterforskere anbefalt mange behandlingstilnærminger som har til hensikt å redusere den totale behandlingstiden som lavfriksjon og selvligerende brakettsystemer, lavnivå laserbestråling, elektriske strømmer, farmakologiske tilnærminger, lokal blodplaterik plasma (PRP) injeksjon og kirurgiske tilnærminger som dentoalveolar distraksjon og selektiv alveolar dekortisering eller kortikotomi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse II divisjon 1 pasienter som trenger kjeveortopedisk behandling med faste apparater og behov for øvre første-premolar ekstraksjon ved bruk av en to-trinns retraksjonsteknikk.
  • Permanent tannbehandling med aldersspenn fra 16 til 24 år.
  • Frisk uten systemiske tilstander.
  • Tilstrekkelig munnhygiene og sunt periodontalt vev
  • ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Fravær av endodontisk behandling hos hunder.

Ekskluderingskriterier:

  • Bimaxillær dentoalveolære alvorlige fremspring.
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Person med psykologiske abnormiteter.
  • Person med systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laserassistert kortikotomi
Er:YAG laserstråle ble brukt til å utføre flere perforeringer til det alveolære beinet rundt hjørnetann i den ene siden av munnen i håp om at det ville akselerere hundens tilbaketrekning
Fremgangsmåte: Er: YAG laser
Denne søknaden ble gjort før starten av hundetraksjon i den ene siden av munnen
Ingen inngripen: Tradisjonell behandling
Hjørnetenner i denne gruppen ble trukket tilbake på konvensjonell måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hundens tilbaketrekningshastighet
Tidsramme: 10 minutter etter laserpåføring, én, to, fire, 8 og 12 uker etter laserpåføring
Avstanden mellom den første molar labial kroken og hjørnetannbraketten kroken ble registrert ved hjelp av Digital Boely gauge, og deretter ble denne avstanden delt på tiden som gikk mellom to vurderingspunkter.
10 minutter etter laserpåføring, én, to, fire, 8 og 12 uker etter laserpåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåene av smerte og ubehag
Tidsramme: på den første dagen etter laserpåføring (10 minutter) og på den 3., 5. og 7. dagen etter påføring av laser

Et spørreskjema ble administrert på 1., 3., 5. og 7. dag etter laserpåføring. Spørreskjemaet inneholdt 5 spørsmål (ved bruk av 4-punkts Likert-ordinalskalaer) for å samle pasientenes svar på følgende spørsmål:

Spørsmål 1: Føler du smerte mens du spiser? Spørsmål 2: Føler du smerte i løpet av dagen? Spørsmål 3: Føler du smerte som kan vekke deg i løpet av natten? Spørsmål 4: Føler du deg hoven på den kirurgiske siden?

De mulige svarene var:

1. Nei 2. Mild 3. Moderat 4. Alvorlig For de fire første spørsmålene, jo høyere poengsum, desto verre var følelsen.

Spørsmål 5: Hvilken av følgende har forårsaket mer ubehag for deg?

1. Ekstraksjon av premolarer 2. Laserpåføring 3.Begge
på den første dagen etter laserpåføring (10 minutter) og på den 3., 5. og 7. dagen etter påføring av laser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studiestol: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II divisjon 1 feilslutning

Kliniske studier på Er: YAG laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere