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Corticotomia senza lembo assistita da laser nell'accelerazione della retrazione canina

21 marzo 2020 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficacia della corticotomia senza lembo assistita da laser nell'accelerazione della retrazione canina: uno studio clinico controllato randomizzato a bocca divisa

I laser ad erbio sono stati suggeriti per eseguire la corticotomia senza riflessione del lembo a causa dei loro interessanti vantaggi. L'attuale studio mirava a valutare l'efficacia della corticotomia senza lembo assistita da laser nell'accelerare il movimento dentale ortodontico. L'obiettivo secondario era valutare le risposte dei pazienti all'applicazione del laser. È stato postulato che la retrazione canina dopo la corticotomia senza lembo assistita da laser sarebbe stata realizzata in un periodo più breve rispetto al metodo convenzionale di retrazione canina, senza un grado significativo di dolore e disagio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento ortodontico completo con apparecchi fissi di solito richiede più di 18 mesi nei casi lievi e gravi. Il tempo di trattamento prolungato può causare molti effetti avversi come dolore, disagio, riassorbimento radicolare esterno, macchie bianche e carie dentale. Diminuire il tempo di trattamento per il movimento dei denti è stato l'obiettivo sia dei medici che dei pazienti. Negli ultimi decenni, i ricercatori hanno raccomandato molti approcci terapeutici con l'intenzione di ridurre il tempo complessivo di trattamento, come sistemi a basso attrito e staffe autoleganti, irradiazione laser a basso livello, correnti elettriche, approcci farmacologici, iniezione locale di plasma ricco di piastrine (PRP) e approcci chirurgici come la distrazione dentoalveolare e la decorticazione alveolare selettiva o la corticotomia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Hamah, Repubblica Araba Siriana, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Hama Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di classe II divisione 1 che richiedono un trattamento ortodontico con apparecchi fissi e che necessitano di estrazione del primo premolare superiore utilizzando una tecnica di retrazione in due fasi.
  • Dentizione permanente con fascia di età dai 16 ai 24 anni.
  • Sano senza condizioni sistemiche.
  • Adeguata igiene orale e tessuti parodontali sani
  • nessun precedente trattamento ortodontico
  • Assenza di trattamento endodontico canino.

Criteri di esclusione:

  • Protrusione dentoalveolare bimascellare grave.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Soggetto con anomalie psicologiche.
  • Soggetto con malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corticotomia laser assistita
Il raggio laser Er:YAG è stato utilizzato per eseguire diverse perforazioni dell'osso alveolare attorno al canino in un lato della bocca sperando che accelerasse la retrazione del canino
Procedura: Er:laser YAG
Questa applicazione è stata effettuata prima dell'inizio della retrazione canina in un lato della bocca
Nessun intervento: Trattamento tradizionale
I canini di questo gruppo sono stati retratti in modo convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di retrazione canina
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'applicazione del laser, una, due, quattro, 8 e 12 settimane dopo l'applicazione del laser
La distanza tra l'uncino labiale del primo molare e l'uncino della staffa canina è stata registrata utilizzando il Digital Boely Gauge e quindi questa distanza è stata divisa per il tempo trascorso tra due punti di valutazione.
10 minuti dopo l'applicazione del laser, una, due, quattro, 8 e 12 settimane dopo l'applicazione del laser

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di dolore e disagio
Lasso di tempo: al 1° giorno dopo l'applicazione del laser (10 minuti) e al 3°, 5° e 7° giorno dopo l'applicazione del laser

Un questionario è stato somministrato al 1°, 3°, 5° e 7° giorno dopo l'applicazione del laser. Il questionario conteneva 5 domande (utilizzando scale ordinali Likert a 4 punti) per raccogliere le risposte dei pazienti alle seguenti domande:

Domanda 1: Senti dolore mentre mangi? Domanda 2: Senti dolore durante il giorno? Domanda 3: Senti dolore che può svegliarti durante la notte? Domanda 4: Ti senti gonfio sul lato chirurgico?

Le possibili risposte erano:

1. No 2. Lieve 3. Moderato 4. Grave Per le prime quattro domande, più alto è il punteggio, peggiore è stata la sensazione.

Domanda 5: Quale delle seguenti cose ti ha causato più disagio?

1. Estrazione dei premolari 2. Applicazione laser 3. Entrambi
al 1° giorno dopo l'applicazione del laser (10 minuti) e al 3°, 5° e 7° giorno dopo l'applicazione del laser

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Cattedra di studio: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-01-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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