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Corticotomie sans lambeau assistée par laser pour accélérer la rétraction canine

21 mars 2020 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité de la corticotomie sans lambeau assistée par laser dans l'accélération de la rétraction canine : un essai clinique contrôlé randomisé à bouche fendue

Les lasers Erbium ont été suggérés pour accomplir une corticotomie sans réflexion de lambeau en raison de leurs avantages attrayants. L'essai actuel visait à évaluer l'efficacité de la corticotomie sans lambeau assistée par laser pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique. L'objectif secondaire était d'évaluer les réponses des patients à l'application du laser. Il a été postulé que la rétraction canine après une corticotomie sans lambeau assistée par laser serait accomplie dans un délai plus court par rapport à la méthode de rétraction canine conventionnelle, sans degré significatif de douleur et d'inconfort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un traitement orthodontique complet avec des appareils fixes prend généralement plus de 18 mois dans les cas légers et graves. Une durée de traitement prolongée peut entraîner de nombreux effets indésirables tels que douleur, inconfort, résorption radiculaire externe, taches blanches et caries dentaires. La réduction du temps de traitement pour le mouvement des dents a été au centre des préoccupations des cliniciens et des patients. Au cours des dernières décennies, les chercheurs ont recommandé de nombreuses approches de traitement visant à réduire la durée globale du traitement, telles que les systèmes de support à faible friction et auto-ligaturants, l'irradiation laser à faible niveau, les courants électriques, les approches pharmacologiques, l'injection locale de plasma riche en plaquettes (PRP). et des approches chirurgicales telles que la distraction dentoalvéolaire et la décortication alvéolaire sélective ou la corticotomie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classe II division 1 nécessitant un traitement orthodontique avec des appareils fixes et nécessitant une extraction de la première prémolaire supérieure par une technique de rétraction en deux temps.
  • Dentition permanente avec une tranche d'âge de 16 à 24 ans.
  • En bonne santé sans conditions systémiques.
  • Hygiène bucco-dentaire adéquate et tissus parodontaux sains
  • aucun traitement orthodontique antérieur
  • Absence de traitement endodontique canin.

Critère d'exclusion:

  • Protrusion bimaxillaire dentoalvéolaire sévère.
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Sujet présentant des anomalies psychologiques.
  • Sujet atteint de maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Corticotomie assistée par laser
Le faisceau laser Er:YAG a été utilisé pour effectuer plusieurs perforations de l'os alvéolaire autour de la canine d'un côté de la bouche en espérant que cela accélérerait la rétraction de la canine
Procédure: Er:laser YAG
Cette application a été faite avant le début de la rétraction canine d'un côté de la bouche
Aucune intervention: Traitement traditionnel
Les canines de ce groupe ont été rétractées de manière conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de rétraction canine
Délai: 10 minutes après l'application laser, une, deux, quatre, 8 et 12 semaines après l'application laser
La distance entre le crochet labial de la première molaire et le crochet du support canin a été enregistrée à l'aide de la jauge numérique Boely, puis cette distance a été divisée par le temps écoulé entre deux points d'évaluation.
10 minutes après l'application laser, une, deux, quatre, 8 et 12 semaines après l'application laser

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des niveaux de douleur et d'inconfort
Délai: au 1er jour suivant l'application laser (10 minutes) et aux 3ème, 5ème et 7ème jours suivant l'application laser

Un questionnaire a été administré au 1er, 3ème, 5ème et 7ème jour après l'application du laser. Le questionnaire contenait 5 questions (utilisant des échelles ordinales de Likert à 4 points) pour recueillir les réponses des patients aux questions suivantes :

Question 1 : Ressentez-vous des douleurs en mangeant ? Question 2 : Ressentez-vous des douleurs pendant la journée ? Question 3 : Ressentez-vous une douleur qui peut vous réveiller pendant la nuit ? Question 4 : Vous sentez-vous gonflé du côté chirurgical ?

Les réponses possibles étaient :

1. Non 2. Léger 3. Modéré 4. Sévère Pour les quatre premières questions, plus le score était élevé, plus le sentiment était mauvais.

Question 5 : Lequel des éléments suivants vous a causé le plus d'inconfort ?

1. Extraction des prémolaires 2. Application au laser 3. Les deux
au 1er jour suivant l'application laser (10 minutes) et aux 3ème, 5ème et 7ème jours suivant l'application laser

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Chaise d'étude: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

20 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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