Лазерная безлоскутная кортикотомия для ускорения ретракции клыков
21 марта 2020 г. обновлено: Damascus University
Оценка эффективности лазерной безлоскутной кортикотомии в ускорении ретракции клыков: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом
Эрбиевые лазеры были предложены для выполнения кортикотомии без отражения лоскута из-за их привлекательных преимуществ.
Текущее исследование было направлено на оценку эффективности лазерной безлоскутной кортикотомии в ускорении ортодонтического перемещения зубов.
Второй целью было оценить реакцию пациентов на применение лазера.
Было высказано предположение, что ретракция клыков после лазерной безлоскутной кортикотомии будет выполняться в течение более короткого периода времени по сравнению с обычным методом ретракции клыков, без значительной степени боли и дискомфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексное ортодонтическое лечение несъемными аппаратами обычно занимает более 18 месяцев в легких и тяжелых случаях.
Длительное время лечения может вызвать множество побочных эффектов, таких как боль, дискомфорт, внешняя резорбция корня, белые пятна и кариес.
Сокращение времени лечения смещения зубов было в центре внимания как клиницистов, так и пациентов.
За последние несколько десятилетий исследователи рекомендовали множество подходов к лечению, направленных на сокращение общего времени лечения, таких как системы с низким коэффициентом трения и самолигирующие брекет-системы, низкоинтенсивное лазерное облучение, электрические токи, фармакологические подходы, локальные инъекции богатой тромбоцитами плазмы (PRP). и хирургические подходы, такие как дентоальвеолярная дистракция и селективная альвеолярная декортикация или кортикотомия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamah, Сирийская Арабская Республика, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Hama Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты класса II, подгруппы 1, нуждающиеся в ортодонтическом лечении с использованием несъемных аппаратов и необходимости в удалении первого премоляра верхней челюсти с использованием двухэтапной техники ретракции.
- Постоянный прикус с возрастным диапазоном от 16 до 24 лет.
- Здоров, без системных заболеваний.
- Адекватная гигиена полости рта и здоровые ткани пародонта
- отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
- Отсутствие эндодонтического лечения собак.
Критерий исключения:
- Двухчелюстная зубоальвеолярная выраженная протрузия.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Субъект с психическими отклонениями.
- Субъект с системными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная кортикотомия
Лазерный луч Er:YAG был использован для выполнения нескольких перфораций альвеолярной кости вокруг клыка на одной стороне рта в надежде, что это ускорит ретракцию клыка.
|
Это приложение было сделано до начала ретракции клыков на одной стороне рта.
|
|
Без вмешательства: Традиционное лечение
Клыки в этой группе отводились общепринятым способом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ретракции клыка
Временное ограничение: Через 10 минут после применения лазера, через одну, две, четыре, 8 и 12 недель после применения лазера
|
Расстояние между губным крючком первого моляра и крючком брекета клыка было зарегистрировано с помощью цифрового датчика Boely, а затем это расстояние было разделено на время, прошедшее между двумя точками оценки.
|
Через 10 минут после применения лазера, через одну, две, четыре, 8 и 12 недель после применения лазера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли и дискомфорта
Временное ограничение: в 1-й день после лазерной аппликации (10 минут) и на 3-й, 5-й и 7-й день после лазерной аппликации
|
Анкетирование проводилось на 1-й, 3-й, 5-й и 7-й день после лазерного воздействия. Анкета содержала 5 вопросов (с использованием 4-балльной порядковой шкалы Лайкерта) для сбора ответов пациентов на следующие вопросы: Вопрос 1: Вы чувствуете боль во время еды? Вопрос 2: Чувствуете ли вы боль в течение дня? Вопрос 3: Чувствуете ли вы боль, которая может вас разбудить ночью? Вопрос 4: Вы чувствуете припухлость на хирургической стороне? Возможные ответы были: 1. Нет 2. Легкая 3. Умеренная 4. Тяжелая По первым четырем вопросам, чем выше балл, тем хуже самочувствие. Вопрос 5: Что из следующего вызвало у вас больший дискомфорт? 1. Удаление премоляров 2. Применение лазера 3.Оба |
в 1-й день после лазерной аппликации (10 минут) и на 3-й, 5-й и 7-й день после лазерной аппликации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Учебный стул: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Uribe F, Padala S, Allareddy V, Nanda R. Patients', parents', and orthodontists' perceptions of the need for and costs of additional procedures to reduce treatment time. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S65-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.015.
- Fisher MA, Wenger RM, Hans MG. Pretreatment characteristics associated with orthodontic treatment duration. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Feb;137(2):178-86. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.09.028.
- Segal GR, Schiffman PH, Tuncay OC. Meta analysis of the treatment-related factors of external apical root resorption. Orthod Craniofac Res. 2004 May;7(2):71-8. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00286.x.
- Hassan SE, Hajeer MY, Alali OH, Kaddah AS. The Effect of Using Self-ligating Brackets on Maxillary Canine Retraction: A Split-mouth Design Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 Jun 1;17(6):496-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1879.
- Hashimoto H. Effect of micro-pulsed electricity on experimental tooth movement. Nihon Kyosei Shika Gakkai Zasshi. 1990 Aug;49(4):352-61.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Заболевания нижней челюсти
- Неправильный прикус, угол II класса
- Неправильный прикус
- Неправильный прикус
- Прогнатизм
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Ortho-01-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .