Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserem asistovaná kortikotomie bez chlopní při urychlení retrakce psa

21. března 2020 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinnosti laserem asistované kortikotomie bez chlopní při urychlení retrakce psa: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Erbiové lasery byly navrženy pro provádění kortikotomie bez odrazu chlopní díky jejich atraktivním výhodám. Současná studie měla za cíl zhodnotit účinnost laserem asistované kortikotomie bez chlopní při zrychlení ortodontického pohybu zubů. Sekundárním cílem bylo vyhodnotit reakce pacientů na aplikaci laseru. Bylo postulováno, že retrakce psa po laserem asistované kortikotomii bez chlopní by byla provedena během kratší doby ve srovnání s konvenční metodou retrakce psa, bez významného stupně bolesti a nepohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komplexní ortodontická léčba fixními aparáty trvá v mírných a těžkých případech obvykle déle než 18 měsíců. Prodloužená doba léčby může způsobit mnoho nežádoucích účinků, jako je bolest, nepohodlí, vnější vstřebávání kořenů, bílé skvrny a zubní kaz. Zkrácení doby ošetření pro pohyb zubů bylo středem zájmu jak lékařů, tak pacientů. V posledních několika desetiletích výzkumníci doporučovali mnoho léčebných přístupů s cílem zkrátit celkovou dobu léčby, jako jsou systémy s nízkým třením a samoligovacími zámky, nízkoúrovňové laserové ozařování, elektrické proudy, farmakologické přístupy, lokální injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP). a chirurgické přístupy, jako je dentoalveolární distrakce a selektivní alveolární dekortikace nebo kortikotomie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti třídy II divize 1 vyžadující ortodontickou léčbu fixními aparáty a nutnost extrakce horního premoláru pomocí dvoukrokové retrakční techniky.
  • Stálý chrup s věkovým rozmezím od 16 do 24 let.
  • Zdravý bez systémových onemocnění.
  • Dostatečná ústní hygiena a zdravé parodontální tkáně
  • žádná předchozí ortodontická léčba
  • Absence psího endodontického ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Bimaxilární dentoalveolární těžká protruze.
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Subjekt s psychickými abnormalitami.
  • Subjekt se systémovými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserem asistovaná kortikotomie
Laserový paprsek Er:YAG byl použit k provedení několika perforací alveolární kosti kolem špičáku na jedné straně úst v naději, že to urychlí retrakci špičáku
Postup: Er:YAG laser
Tato aplikace byla provedena před začátkem retrakce psa na jedné straně úst
Žádný zásah: Tradiční léčba
Špičáky v této skupině byly zataženy konvenčním způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti zatahování psa
Časové okno: 10 minut po aplikaci laseru, jeden, dva, čtyři, 8 a 12 týdnů po aplikaci laseru
Vzdálenost mezi prvním molárním labiálním háčkem a háčkem držáku špičáku byla zaznamenána pomocí digitálního Boelyho měřidla a poté byla tato vzdálenost vydělena časem, který uplynul mezi dvěma hodnotícími body.
10 minut po aplikaci laseru, jeden, dva, čtyři, 8 a 12 týdnů po aplikaci laseru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti a nepohodlí
Časové okno: 1. den po aplikaci laseru (10 minut) a 3., 5. a 7. den po aplikaci laseru

Dotazník byl zadán 1., 3., 5. a 7. den po aplikaci laseru. Dotazník obsahoval 5 otázek (pomocí 4bodové Likertovy ordinální škály) ke sběru odpovědí pacientů na následující otázky:

Otázka 1: Cítíte bolest při jídle? Otázka 2: Cítíte bolest během dne? Otázka 3: Cítíte bolest, která vás může v noci probudit? Otázka 4: Cítíte se oteklý na chirurgické straně?

Možné odpovědi byly:

1. Ne 2. Mírné 3. Střední 4. Vážné U prvních čtyř otázek platí, že čím vyšší skóre, tím horší pocit.

Otázka 5: Která z následujících věcí vám způsobila větší nepohodlí?

1. Extrakce premolárů 2. Aplikace laseru 3. Obojí
1. den po aplikaci laseru (10 minut) a 3., 5. a 7. den po aplikaci laseru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studijní židle: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II divize 1 Malocclusion

Klinické studie na Er:YAG laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit