- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04316403
Laseravusteinen läppätön kortikotomia koirien vetäytymisen kiihdyttämiseen
Laseravusteisen läppättömän kortikotomian tehokkuuden arviointi koiran vetäytymisen nopeuttamisessa: Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamah, Syyria, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Hama Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan II divisioonan 1 potilaat, jotka tarvitsevat oikomishoitoa kiinteillä laitteilla ja jotka tarvitsevat ylemmän esihamman poistoa kaksivaiheisella retraktiotekniikalla.
- Pysyvä hampaisto ikähaaralla 16-24 vuotta.
- Terve ilman systeemisiä sairauksia.
- Riittävä suuhygienia ja terveet parodontaalikudokset
- ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Koiran endodonttisen hoidon puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Bimaxillary dentoalveolaarinen vakava ulkonema.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Aihe, jolla on psyykkisiä poikkeavuuksia.
- Henkilö, jolla on systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Laseravusteinen kortikotomia
Er:YAG lasersädettä käytettiin useiden rei'itysten tekemiseen koiran ympärillä olevaan alveolaariseen luuhun suun toisella puolella toivoen, että se nopeuttaisi koiran vetäytymistä
|
Tämä hakemus tehtiin ennen koiran sisäänvetämisen alkamista suun toisella puolella
|
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Tämän ryhmän kulmahampaat vedettiin sisään tavanomaisella tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koiran vetäytymisnopeudessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia laserlevityksestä, yksi, kaksi, neljä, 8 ja 12 viikkoa laserlevityksen jälkeen
|
Ensimmäisen poskihuulikoukun ja koiran kiinnityskoukun välinen etäisyys mitattiin Digital Boely -mittarilla ja sitten tämä etäisyys jaettiin kahden arviointipisteen välillä kuluneella ajalla.
|
10 minuuttia laserlevityksestä, yksi, kaksi, neljä, 8 ja 12 viikkoa laserlevityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kivun ja epämukavuuden tasoissa
Aikaikkuna: 1. päivänä laserlevityksen jälkeen (10 minuuttia) ja 3., 5. ja 7. päivänä laserlevityksen jälkeen
|
Kysely annettiin 1., 3., 5. ja 7. päivänä laserleikkauksen jälkeen. Kyselylomake sisälsi 5 kysymystä (4-pisteisen Likert-järjestysasteikon avulla), joilla kerättiin potilaiden vastauksia seuraaviin kysymyksiin: Kysymys 1: Tunnetko kipua syömisen aikana? Kysymys 2: Tunnetko kipua päivän aikana? Kysymys 3: Tunnetko kipua, joka voi herättää sinut yön aikana? Kysymys 4: Onko sinulla turvotusta leikkauspuolella? Mahdolliset vastaukset olivat: 1. Ei 2. Lievä 3. Keskitaso 4. Vaikea Mitä korkeampi pistemäärä oli ensimmäisten neljän kysymyksen kohdalla, sitä huonompi tunne oli. Kysymys 5: Kumpi seuraavista on aiheuttanut sinulle enemmän epämukavuutta? 1. Esihampaiden poisto 2. Laserlevitys 3. Molemmat |
1. päivänä laserlevityksen jälkeen (10 minuuttia) ja 3., 5. ja 7. päivänä laserlevityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Opintojen puheenjohtaja: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Uribe F, Padala S, Allareddy V, Nanda R. Patients', parents', and orthodontists' perceptions of the need for and costs of additional procedures to reduce treatment time. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S65-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.015.
- Fisher MA, Wenger RM, Hans MG. Pretreatment characteristics associated with orthodontic treatment duration. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Feb;137(2):178-86. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.09.028.
- Segal GR, Schiffman PH, Tuncay OC. Meta analysis of the treatment-related factors of external apical root resorption. Orthod Craniofac Res. 2004 May;7(2):71-8. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00286.x.
- Hassan SE, Hajeer MY, Alali OH, Kaddah AS. The Effect of Using Self-ligating Brackets on Maxillary Canine Retraction: A Split-mouth Design Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 Jun 1;17(6):496-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1879.
- Hashimoto H. Effect of micro-pulsed electricity on experimental tooth movement. Nihon Kyosei Shika Gakkai Zasshi. 1990 Aug;49(4):352-61.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Vika, kulmaluokka II
- Epäpuhtaus
- Ylipurenta
- Prognatismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-01-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luokka II, luokka 1, tukos
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Al-Azhar UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Egypti
-
Damascus UniversityValmisLuokka II tukoshäiriö, luokka 1Syyria
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakTuntematonAngle Class II, Division 1 MalocclusionIntia
-
Ain Shams UniversityValmisLuokka II epäpuhtauksien luokka 1Egypti
-
Cairo UniversityTuntematonLuokka II tukoshäiriö, luokka 1
-
Ahmed Akram ElawadyValmisBimaksillaarinen ulkonema | Kulmaluokka II, Division 1 | HammastukoksetEgypti
-
Al-Azhar UniversityValmisBimaksillaarinen ulkonema | Kulmaluokka II, Division 1 | HammastukoksetEgypti
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİRekrytointi
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomLopetettuLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Er:YAG laser
-
Rambam Health Care CampusValmis
-
University of MiamiPeruutettu
-
University Hospital Inselspital, BernePeruutettuLupus erythematosus, ihoSveitsi
-
Mahidol UniversityTuntematon
-
University of ZagrebValmisLeukoplakkiset vauriot
-
Plovdiv Medical UniversityValmisKrooninen parodontiitti, yleistynyt, kohtalainen
-
Universiti Tunku Abdul RahmanEi vielä rekrytointiaHiustenlähtö | Androgeeninen hiustenlähtö
-
Public Dental Health in Uppsala RegionGöteborg UniversityValmis
-
Cukurova UniversityValmisLasten hammaskariiesTurkki
-
Kristianstad UniversityValmisImplanttia ympäröivä mukosiittiRuotsi