Corticotomía sin colgajo asistida por láser en la aceleración de la retracción canina
21 de marzo de 2020 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la eficacia de la corticotomía sin colgajo asistida por láser para acelerar la retracción canina: un ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida
Se ha sugerido que los láseres de erbio logran la corticotomía sin reflejo del colgajo debido a sus atractivas ventajas.
El ensayo actual tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la corticotomía sin colgajo asistida por láser para acelerar el movimiento dental de ortodoncia.
El objetivo secundario fue evaluar las respuestas de los pacientes a la aplicación del láser.
Se postuló que la retracción canina después de la corticotomía sin colgajo asistida por láser se lograría en un período más corto en comparación con el método de retracción canina convencional, sin un grado significativo de dolor y malestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de ortodoncia integral con aparatología fija suele durar más de 18 meses en casos leves y graves.
El tiempo de tratamiento prolongado puede causar muchos efectos adversos, como dolor, malestar, reabsorción radicular externa, manchas blancas y caries dental.
Disminuir el tiempo de tratamiento para el movimiento de los dientes ha sido el enfoque tanto de los médicos como de los pacientes.
Durante las últimas décadas, los investigadores han recomendado muchos enfoques de tratamiento con la intención de reducir el tiempo total de tratamiento, como sistemas de brackets de autoligado y baja fricción, irradiación láser de bajo nivel, corrientes eléctricas, enfoques farmacológicos, inyección local de plasma rico en plaquetas (PRP). y abordajes quirúrgicos como distracción dentoalveolar y decorticación alveolar selectiva o corticotomía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamah, República Árabe Siria, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Hama Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de clase II división 1 que requieren tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos y necesidad de extracción del primer premolar superior mediante una técnica de retracción en dos pasos.
- Dentición permanente con un rango de edad de 16 a 24 años.
- Saludable sin condiciones sistémicas.
- Higiene bucal adecuada y tejidos periodontales sanos
- sin tratamiento de ortodoncia previo
- Ausencia de tratamiento de endodoncia canina.
Criterio de exclusión:
- Protrusión dentoalveolar bimaxilar severa.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Sujeto con anormalidades psicológicas.
- Sujeto con enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corticotomía asistida por láser
El rayo láser Er:YAG se utilizó para realizar varias perforaciones en el hueso alveolar alrededor del canino en un lado de la boca con la esperanza de acelerar la retracción del canino.
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Esta aplicación se realizó antes del inicio de la retracción canina en un lado de la boca.
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Sin intervención: Tratamiento tradicional
Los caninos de este grupo fueron retraídos de la manera convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la aplicación del láser, una, dos, cuatro, 8 y 12 semanas después de la aplicación del láser
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La distancia entre el gancho vestibular del primer molar y el gancho del bracket del canino se registró utilizando un calibre Digital Boely y luego esta distancia se dividió por el tiempo transcurrido entre dos puntos de evaluación.
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10 minutos después de la aplicación del láser, una, dos, cuatro, 8 y 12 semanas después de la aplicación del láser
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de dolor y malestar.
Periodo de tiempo: en el primer día después de la aplicación del láser (10 minutos) y en los días 3, 5 y 7 después de la aplicación del láser
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Se administró un cuestionario los días 1, 3, 5 y 7 después de la aplicación del láser. El cuestionario contenía 5 preguntas (utilizando escalas ordinales de Likert de 4 puntos) para recopilar las respuestas de los pacientes a las siguientes preguntas: Pregunta 1: ¿Sientes dolor al comer? Pregunta 2: ¿Sientes dolor durante el día? Pregunta 3: ¿Sientes dolor que te puede despertar durante la noche? Pregunta 4: ¿Se siente hinchado en el lado quirúrgico? Las posibles respuestas eran: 1. No 2. Leve 3. Moderado 4. Severo Para las primeras cuatro preguntas, cuanto más alta era la puntuación, peor era la sensación. Pregunta 5: ¿Cuál de los siguientes le ha causado más molestias? 1. Extracción de premolares 2. Aplicación de láser 3. Ambos |
en el primer día después de la aplicación del láser (10 minutos) y en los días 3, 5 y 7 después de la aplicación del láser
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- Silla de estudio: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125.
- Uribe F, Padala S, Allareddy V, Nanda R. Patients', parents', and orthodontists' perceptions of the need for and costs of additional procedures to reduce treatment time. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Apr;145(4 Suppl):S65-73. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.015.
- Fisher MA, Wenger RM, Hans MG. Pretreatment characteristics associated with orthodontic treatment duration. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Feb;137(2):178-86. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.09.028.
- Segal GR, Schiffman PH, Tuncay OC. Meta analysis of the treatment-related factors of external apical root resorption. Orthod Craniofac Res. 2004 May;7(2):71-8. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00286.x.
- Hassan SE, Hajeer MY, Alali OH, Kaddah AS. The Effect of Using Self-ligating Brackets on Maxillary Canine Retraction: A Split-mouth Design Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2016 Jun 1;17(6):496-503. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1879.
- Hashimoto H. Effect of micro-pulsed electricity on experimental tooth movement. Nihon Kyosei Shika Gakkai Zasshi. 1990 Aug;49(4):352-61.
- Jaber ST, Al-Sabbagh R, Hajeer MY. Evaluation of the efficacy of laser-assisted flapless corticotomy in accelerating canine retraction: a split-mouth randomized controlled clinical trial. Oral Maxillofac Surg. 2022 Mar;26(1):81-89. doi: 10.1007/s10006-021-00963-x. Epub 2021 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión, clase de ángulo II
- Maloclusión
- Sobremordida
- Prognatismo
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-01-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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