Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser-assisteret flapløs kortikotomi i accelererende hundetilbagetrækning

21. marts 2020 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af ​​laserassisteret flapløs kortikotomi til at accelerere hundetilbagetrækning: et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med spaltet mund

Erbiumlasere er blevet foreslået til at udføre kortikotomi uden flaprefleksion på grund af deres attraktive fordele. Det nuværende forsøg havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​laserassisteret flapløs kortikotomi til at accelerere ortodontisk tandbevægelse. Det sekundære mål var at evaluere patienternes respons på laserpåføring. Det blev postuleret, at hunde-tilbagetrækning efter laser-assisteret flapløs kortikotomi ville blive opnået inden for en kortere periode sammenlignet med den konventionelle hunde-tilbagetrækningsmetode uden signifikant grad af smerte og ubehag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfattende ortodontisk behandling med faste apparater tager normalt mere end 18 måneder i milde og svære tilfælde. Længere behandlingstid kan forårsage mange bivirkninger såsom smerter, ubehag, ekstern rodresorption, hvide pletter og tandkaries. Reduktion af behandlingstiden for tandbevægelser har været fokus for både klinikere og patienter. I de sidste par årtier har efterforskere anbefalet mange behandlingsmetoder, der har til hensigt at reducere den samlede behandlingstid, såsom lav friktion og selvligerende beslagsystemer, laserbestråling på lavt niveau, elektriske strømme, farmakologiske tilgange, lokal blodplade-rig plasma (PRP) injektion og kirurgiske tilgange som dentoalveolær distraktion og selektiv alveolær dekortikation eller kortikotomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Hamah, Syrien Arabiske Republik, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Hama Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse II division 1 patienter, der har behov for ortodontisk behandling med faste apparater og behov for øvre første-præmolar ekstraktion ved hjælp af en to-trins retraktionsteknik.
  • Permanent tandsæt med en aldersgruppe fra 16 til 24 år.
  • Sund uden systemiske tilstande.
  • Tilstrækkelig mundhygiejne og sunde parodontale væv
  • ingen tidligere ortodontisk behandling
  • Fravær af hunde endodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Bimaxillær dentoalveolære kraftige fremspring.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Person med psykologiske abnormiteter.
  • Person med systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserassisteret kortikotomi
Er:YAG laserstråle blev brugt til at udføre adskillige perforeringer til den alveolære knogle omkring hunden i den ene side af munden i håb om, at det ville accelerere hundens tilbagetrækning
Procedure: Er: YAG laser
Denne applikation blev foretaget før starten af ​​hundens tilbagetrækning i den ene side af munden
Ingen indgriben: Traditionel behandling
Hjørnetænder i denne gruppe blev trukket tilbage på den konventionelle måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hundens tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: 10 minutter efter laserpåføring, en, to, fire, 8 og 12 uger efter laserpåføring
Afstanden mellem den første molar labial krog og hundebeslag krogen blev registreret ved hjælp af Digital Boely gauge, og derefter blev denne afstand divideret med den tid, der gik mellem to vurderingspunkter.
10 minutter efter laserpåføring, en, to, fire, 8 og 12 uger efter laserpåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af smerte og ubehag
Tidsramme: på den 1. dag efter laserpåføring (10 minutter) og på 3., 5. og 7. dag efter laserpåføring

Et spørgeskema blev administreret på den 1., 3., 5. og 7. dag efter laserpåføring. Spørgeskemaet indeholdt 5 spørgsmål (ved brug af 4-punkts Likert-ordinalskalaer) for at indsamle patienters svar på følgende spørgsmål:

Spørgsmål 1: Føler du smerte under spisning? Spørgsmål 2: Føler du smerter i løbet af dagen? Spørgsmål 3: Føler du smerte, der kan vække dig i løbet af natten? Spørgsmål 4: Føler du dig hævet på den kirurgiske side?

De mulige svar var:

1. Nej 2. Mild 3. Moderat 4. Alvorlig For de første fire spørgsmål, jo højere score, jo værre var følelsen.

Spørgsmål 5: Hvilket af følgende har givet dig mere ubehag?

1. Udtrækning af præmolarer 2. Laserpåføring 3.Begge
på den 1. dag efter laserpåføring (10 minutter) og på 3., 5. og 7. dag efter laserpåføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studiestol: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Division 1 Malocclusion

Kliniske forsøg med Er: YAG laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner