Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserassisterad kortikotomi utan klaff för att accelerera hundretraktion

21 mars 2020 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av effektiviteten av laserassisterad flaplös kortikotomi vid accelererande hundretraktion: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med delad mun

Erbiumlasrar har föreslagits för att utföra kortikotomi utan flikreflektion på grund av deras attraktiva fördelar. Den aktuella studien syftade till att utvärdera effektiviteten av laserassisterad kortikotomi utan klaff för att påskynda ortodontiska tandrörelser. Det sekundära syftet var att utvärdera patienternas svar på laserapplicering. Det postulerades att hundretraktion efter laserassisterad flapless kortikotomi skulle åstadkommas inom en kortare period jämfört med den konventionella hundretraktionsmetoden, utan någon signifikant grad av smärta och obehag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattande ortodontisk behandling med fasta apparater tar vanligtvis mer än 18 månader i lindriga och svåra fall. Långvarig behandlingstid kan orsaka många negativa effekter såsom smärta, obehag, extern rotresorption, vita fläckar och tandkaries. Att minska behandlingstiden för tandrörelser har varit i fokus för både läkare och patienter. Under de senaste decennierna har utredare rekommenderat många behandlingsmetoder som avser att minska den totala behandlingstiden, såsom lågfriktion och självligerande konsolsystem, lågnivå laserbestrålning, elektriska strömmar, farmakologiska metoder, lokal blodplättsrik plasma (PRP) injektion och kirurgiska tillvägagångssätt som dentoalveolär distraktion och selektiv alveolär dekortikation eller kortikotomi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Hamah, Syrien Arabrepubliken, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Hama Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass II division 1 patienter som behöver ortodontisk behandling med fasta apparater och behov av övre första premolär extraktion med en tvåstegs retraktionsteknik.
  • Permanent tandvård med ett åldersintervall från 16 till 24 år.
  • Frisk utan systemiska tillstånd.
  • Tillräcklig munhygien och friska parodontala vävnader
  • ingen tidigare ortodontisk behandling
  • Frånvaro av hundendodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Bimaxillär dentoalveolär kraftigt utsprång.
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Ämne med psykologiska avvikelser.
  • Person med systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserassisterad kortikotomi
Er:YAG-laserstrålen användes för att utföra flera perforeringar till det alveolära benet runt hunden på ena sidan av munnen i hopp om att det skulle påskynda hundens retraktion
Procedur: Er: YAG laser
Denna applikation gjordes före början av hundretraktion i ena sidan av munnen
Inget ingripande: Traditionell behandling
Hundar i denna grupp drogs tillbaka på konventionellt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hundens retraktionshastighet
Tidsram: 10 minuter efter laserapplicering, en, två, fyra, 8 och 12 veckor efter laserapplicering
Avståndet mellan den första molar labial kroken och hundfästes kroken registrerades med Digital Boely gauge och sedan dividerades detta avstånd med tiden som gick mellan två bedömningspunkter.
10 minuter efter laserapplicering, en, två, fyra, 8 och 12 veckor efter laserapplicering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivåerna av smärta och obehag
Tidsram: den 1:a dagen efter laserapplicering (10 minuter) och den 3:e, 5:e och 7:e dagen efter laserapplicering

Ett frågeformulär administrerades den 1:a, 3:e, 5:e och 7:e dagen efter laserapplicering. Frågeformuläret innehöll 5 frågor (med 4-punkts Likert-ordinalskalor) för att samla in patienters svar på följande frågor:

Fråga 1: Känner du smärta när du äter? Fråga 2: Känner du smärta under dagen? Fråga 3: Känner du smärta som kan väcka dig under natten? Fråga 4: Känner du dig svullen på operationssidan?

De möjliga svaren var:

1. Nej 2. Lätt 3. Måttlig 4. Svår För de fyra första frågorna, ju högre poäng desto värre var känslan.

Fråga 5: Vilket av följande har orsakat dig mer obehag?

1. Extraktion av premolarer 2. Laserapplicering 3.Båda
den 1:a dagen efter laserapplicering (10 minuter) och den 3:e, 5:e och 7:e dagen efter laserapplicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studiestol: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

20 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera