Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laserondersteunde flaploze corticotomie bij het versnellen van terugtrekken van honden

21 maart 2020 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de werkzaamheid van laserondersteunde flaploze corticotomie bij het versnellen van terugtrekking van honden: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond

Erbium-lasers zijn voorgesteld om corticotomie uit te voeren zonder flapreflectie vanwege hun aantrekkelijke voordelen. De huidige proef was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van laserondersteunde flaploze corticotomie bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen. Het secundaire doel was om de reacties van de patiënten op lasertoepassing te evalueren. Er werd gepostuleerd dat het terugtrekken van de hond na een laserondersteunde corticotomie zonder flap binnen een kortere periode zou worden bereikt in vergelijking met de conventionele methode van het terugtrekken van de hond, zonder significante mate van pijn en ongemak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een uitgebreide orthodontische behandeling met vaste hulpmiddelen duurt in lichte en ernstige gevallen meestal meer dan 18 maanden. Langdurige behandeling kan veel nadelige effecten veroorzaken, zoals pijn, ongemak, uitwendige wortelresorptie, witte vlekken en tandcariës. Het verkorten van de behandelingstijd voor tandbewegingen is de focus geweest van zowel de clinici als de patiënten. De afgelopen decennia hebben onderzoekers vele behandelingsbenaderingen aanbevolen die bedoeld zijn om de totale behandeltijd te verkorten, zoals lage wrijving en zelfligerende beugelsystemen, low-level laserbestraling, elektrische stromen, farmacologische benaderingen, lokale injectie met bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en chirurgische benaderingen zoals dentoalveolaire distractie en selectieve alveolaire decorticatie of corticotomie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van klasse II, divisie 1, die een orthodontische behandeling met vaste hulpmiddelen nodig hebben en een extractie van de eerste premolaar van de bovenkaak nodig hebben met behulp van een tweestapsretractietechniek.
  • Permanent gebit met een leeftijdscategorie van 16 tot 24 jaar.
  • Gezond zonder systemische aandoeningen.
  • Adequate mondhygiëne en gezond parodontaal weefsel
  • geen eerdere orthodontische behandeling
  • Afwezigheid van endodontische behandeling bij honden.

Uitsluitingscriteria:

  • Bimaxillair dentoalveolair ernstig uitsteeksel.
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Proefpersoon met psychische afwijkingen.
  • Onderwerp met systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laserondersteunde corticotomie
Er:YAG-laserstraal werd gebruikt om verschillende perforaties uit te voeren in het alveolaire bot rond de hoektand aan één kant van de mond, in de hoop dat dit het terugtrekken van de hond zou versnellen
Procedure: Eh: YAG-laser
Deze toepassing werd gedaan vóór het begin van terugtrekking van de hond aan één kant van de mond
Geen tussenkomst: Traditionele behandeling
Hoektanden in deze groep werden op de conventionele manier ingetrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de retractiesnelheid van de hond
Tijdsspanne: 10 minuten na laserapplicatie, één, twee, vier, 8 en 12 weken na laserapplicatie
De afstand tussen de eerste molaire labiale haak en de beugelhaak van de hoektand werd geregistreerd met behulp van de digitale Boely-meter en vervolgens werd deze afstand gedeeld door de tijd die verstreek tussen twee beoordelingspunten.
10 minuten na laserapplicatie, één, twee, vier, 8 en 12 weken na laserapplicatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de niveaus van pijn en ongemak
Tijdsspanne: op de 1e dag na het laseren (10 minuten) en op de 3e, 5e en 7e dag na het laseren

Een vragenlijst werd afgenomen op de 1e, 3e, 5e en 7e dag na het aanbrengen van de laser. De vragenlijst bevatte 5 vragen (met behulp van 4-punts Likert ordinale schalen) om de antwoorden van patiënten op de volgende vragen te verzamelen:

Vraag 1: Heeft u pijn tijdens het eten? Vraag 2: Heeft u overdag pijn? Vraag 3: Heeft u pijn waar u 's nachts wakker van kunt worden? Vraag 4: Voelt u zich gezwollen aan de chirurgische kant?

De mogelijke antwoorden waren:

1. Nee 2. Mild 3. Matig 4. Ernstig Voor de eerste vier vragen, hoe hoger de score, hoe slechter het gevoel was.

Vraag 5: Welke van de volgende heeft u meer ongemak bezorgd?

1. Extractie van premolaren 2. Laserapplicatie 3.Beide
op de 1e dag na het laseren (10 minuten) en op de 3e, 5e en 7e dag na het laseren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studie stoel: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 1 Malocclusie

Klinische onderzoeken op Eh: YAG-laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren