Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpłatowa kortykotomia wspomagana laserem w przyspieszaniu retrakcji kłów

21 marca 2020 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena skuteczności bezpłatowej kortykotomii wspomaganej laserem w przyspieszaniu retrakcji kłów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami

Sugerowano, że lasery erbowe umożliwiają wykonanie kortykotomii bez odbicia płatka ze względu na ich atrakcyjne zalety. Obecne badanie miało na celu ocenę skuteczności kortykotomii bezpłatowej wspomaganej laserem w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów. Celem drugorzędnym była ocena odpowiedzi pacjentów na zastosowanie lasera. Postulowano, że retrakcja kłów po kortykotomii bezpłatowej wspomaganej laserem zostanie przeprowadzona w krótszym czasie w porównaniu z konwencjonalną metodą retrakcji kłów, bez znaczącego stopnia bólu i dyskomfortu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompleksowe leczenie ortodontyczne aparatami stałymi trwa zazwyczaj ponad 18 miesięcy w przypadkach łagodnych i ciężkich. Przedłużający się czas leczenia może powodować wiele działań niepożądanych, takich jak ból, dyskomfort, resorpcja zewnętrzna korzeni, białe plamy i próchnica. Zarówno klinicyści, jak i pacjenci skupiali się na skróceniu czasu leczenia w przypadku przesunięcia zębów. W ciągu ostatnich kilku dekad badacze zalecali wiele metod leczenia mających na celu skrócenie całkowitego czasu leczenia, takich jak systemy zamków o niskim współczynniku tarcia i samoligaturujące, promieniowanie laserowe o niskim poziomie, prądy elektryczne, podejścia farmakologiczne, miejscowe wstrzykiwanie osocza bogatopłytkowego (PRP) oraz podejścia chirurgiczne, takie jak dystrakcja zębowo-pęcherzykowa i selektywna dekortykacja zębodołowa lub kortykotomia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci klasy II dywizji 1 wymagający leczenia ortodontycznego aparatami stałymi i ekstrakcji górnego pierwszego przedtrzonowca techniką dwuetapowej retrakcji.
  • Uzębienie stałe w przedziale wiekowym od 16 do 24 lat.
  • Zdrowy bez schorzeń ogólnoustrojowych.
  • Odpowiednia higiena jamy ustnej i zdrowe tkanki przyzębia
  • brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Brak leczenia endodontycznego u psów.

Kryteria wyłączenia:

  • Silna wypukłość zębowo-zębodołowa dwuszczękowa.
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.
  • Podmiot z zaburzeniami psychicznymi.
  • Podmiot z chorobami ogólnoustrojowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kortykotomia wspomagana laserem
Promień lasera Er:YAG został użyty do wykonania kilku perforacji kości wyrostka zębodołowego wokół kła po jednej stronie pyska, mając nadzieję, że przyspieszy to cofanie się kła
Procedura: Laser Er:YAG
Ta aplikacja została wykonana przed początkiem retrakcji kłów po jednej stronie pyska
Brak interwencji: Tradycyjne leczenie
Kły w tej grupie zostały wycofane w konwencjonalny sposób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika retrakcji kłów
Ramy czasowe: 10 minut po aplikacji lasera, jeden, dwa, cztery, 8 i 12 tygodni po aplikacji lasera
Odległość między pierwszym haczykiem wargowym trzonowca a hakiem zamka kłowego rejestrowano za pomocą miernika Digital Boely, a następnie tę odległość podzielono przez czas, jaki upłynął między dwoma punktami oceny.
10 minut po aplikacji lasera, jeden, dwa, cztery, 8 i 12 tygodni po aplikacji lasera

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu i dyskomfortu
Ramy czasowe: w 1. dniu po aplikacji lasera (10 minut) oraz w 3., 5. i 7. dniu po aplikacji lasera

Kwestionariusz wypełniano w 1., 3., 5. i 7. dniu po zastosowaniu lasera. Kwestionariusz zawierał 5 pytań (przy użyciu 4-punktowej skali porządkowej Likerta) w celu zebrania odpowiedzi pacjentów na następujące pytania:

Pytanie 1: Czy odczuwasz ból podczas jedzenia? Pytanie 2: Czy odczuwasz ból w ciągu dnia? Pytanie 3: Czy odczuwasz ból, który może Cię obudzić w nocy? Pytanie 4: Czy czujesz obrzęk po stronie chirurgicznej?

Możliwe odpowiedzi były następujące:

1. Nie 2. Łagodne 3. Umiarkowane 4. Ciężkie W przypadku pierwszych czterech pytań, im wyższy wynik, tym gorsze było odczucie.

Pytanie 5: Która z poniższych sytuacji spowodowała u Ciebie większy dyskomfort?

1. Ekstrakcja zębów przedtrzonowych 2. Aplikacja laserowa 3. Obie metody
w 1. dniu po aplikacji lasera (10 minut) oraz w 3., 5. i 7. dniu po aplikacji lasera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Krzesło do nauki: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klasa II Dział 1 Wady zgryzu

Badania kliniczne na Laser Er:YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj