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Lasergestützte lappenlose Kortikotomie zur Beschleunigung der Retraktion des Hundes

21. März 2020 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Wirksamkeit der lasergestützten lappenlosen Kortikotomie bei der Beschleunigung des Hunderückzugs: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit geteiltem Mund

Aufgrund ihrer attraktiven Vorteile wurde vorgeschlagen, dass Erbiumlaser eine Kortikotomie ohne Lappenreflexion durchführen können. Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit der lasergestützten lappenlosen Kortikotomie bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu bewerten. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Reaktionen der Patienten auf die Laseranwendung zu bewerten. Es wurde postuliert, dass die Retraktion des Eckzahns nach einer lasergestützten lappenlosen Kortikotomie im Vergleich zur herkömmlichen Retraktionsmethode des Hundes in kürzerer Zeit und ohne nennenswerte Schmerzen und Beschwerden erfolgen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine umfassende kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen dauert in leichten und schweren Fällen in der Regel mehr als 18 Monate. Eine längere Behandlungsdauer kann viele Nebenwirkungen wie Schmerzen, Beschwerden, äußere Wurzelresorption, weiße Flecken und Zahnkaries verursachen. Die Verkürzung der Behandlungszeit bei Zahnbewegungen stand sowohl bei Ärzten als auch bei Patienten im Fokus. In den letzten Jahrzehnten haben Forscher viele Behandlungsansätze empfohlen, die darauf abzielen, die Gesamtbehandlungszeit zu verkürzen, wie z. B. reibungsarme und selbstligierende Bracketsysteme, schwache Laserbestrahlung, elektrische Ströme, pharmakologische Ansätze und lokale Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP). und chirurgische Ansätze wie dentoalveoläre Distraktion und selektive Alveolardekortikation oder Kortikotomie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Klasse II, Abteilung 1, die eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen und die Notwendigkeit einer Extraktion des oberen ersten Prämolaren mithilfe einer zweistufigen Retraktionstechnik benötigen.
  • Bleibendes Gebiss im Alter von 16 bis 24 Jahren.
  • Gesund ohne systemische Erkrankungen.
  • Angemessene Mundhygiene und gesundes parodontales Gewebe
  • keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Keine endodontische Behandlung beim Hund.

Ausschlusskriterien:

  • Bimaxillärer dentoalveolärer schwerer Vorsprung.
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Subjekt mit psychischen Anomalien.
  • Subjekt mit systemischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lasergestützte Kortikotomie
Mit einem Er:YAG-Laserstrahl wurden mehrere Perforationen am Alveolarknochen rund um den Eckzahn auf einer Seite des Mundes vorgenommen, in der Hoffnung, dadurch die Retraktion des Eckzahns zu beschleunigen
Verfahren: Er:YAG-Laser
Diese Anwendung erfolgte vor Beginn der Retraktion des Eckzahns auf einer Seite des Mauls
Kein Eingriff: Traditionelle Behandlung
Die Eckzähne dieser Gruppe wurden auf herkömmliche Weise zurückgezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Retraktionsrate des Eckzahns
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Laseranwendung, eine, zwei, vier, 8 und 12 Wochen nach der Laseranwendung
Der Abstand zwischen dem Labialhaken des ersten Molaren und dem Brackethaken des Eckzahns wurde mit einem digitalen Boely-Messgerät aufgezeichnet und dann wurde dieser Abstand durch die Zeit geteilt, die zwischen zwei Bewertungspunkten verging.
10 Minuten nach der Laseranwendung, eine, zwei, vier, 8 und 12 Wochen nach der Laseranwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerz- und Unbehagenniveaus
Zeitfenster: am 1. Tag nach der Laseranwendung (10 Minuten) und am 3., 5. und 7. Tag nach der Laseranwendung

Am 1., 3., 5. und 7. Tag nach der Laseranwendung wurde ein Fragebogen ausgefüllt. Der Fragebogen enthielt 5 Fragen (unter Verwendung von 4-Punkte-Likert-Ordinalskalen), um die Antworten der Patienten auf die folgenden Fragen zu sammeln:

Frage 1: Spüren Sie Schmerzen beim Essen? Frage 2: Spüren Sie tagsüber Schmerzen? Frage 3: Spüren Sie Schmerzen, die Sie nachts wecken können? Frage 4: Fühlen Sie sich auf der Operationsseite geschwollen?

Die möglichen Antworten waren:

1. Nein 2. Leicht 3. Mittel 4. Schwer Bei den ersten vier Fragen war das Gefühl umso schlechter, je höher die Punktzahl war.

Frage 5: Welcher der folgenden Punkte hat Ihnen mehr Unbehagen bereitet?

1. Extraktion der Prämolaren 2. Laseranwendung 3. Beides
am 1. Tag nach der Laseranwendung (10 Minuten) und am 3., 5. und 7. Tag nach der Laseranwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Samer T Jaber, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Studienstuhl: Rabab Al-sabbagh, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-01-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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