異なるレベルの脊柱起立面ブロックの有効性の評価
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者に対する異なる注射レベルの脊柱面起立ブロックの術後鎮痛効果の評価 : 無作為化対照研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 1-2 選択的胆嚢摘出術
- 18～65歳の患者
除外基準:
- ASA 3-4 患者
- 患者の拒否
- いくつかの肺および心臓病
- 局所麻酔の禁忌
- BMİ > 35 人の患者
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 出血素因
- 抗凝固剤の使用
- 重度の腎臓または肝臓の病気
- 精神疾患患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：T7 両側 ESP ブロック
超音波ガイド下の両側脊柱起立面ブロックは、超音波を伴うT7（第7胸椎）横突起の画像化により、ブピバカイン/リドカイン混合物40mlを用いて手術の最後に行われます。
追加の介入（ブロック）なしで計画された術後ルーチン鎮痛プロトコル（静脈内鎮痛剤および静脈内患者管理鎮痛からなる）。
標準的な痛みのフォローアップとモニタリングが行われます。
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ESP ブロックは、手術の完了後、抜管前に計画されます。 その適用は、患者が右側臥位になったときに T7 レベルから両側に計画されます。 線形超音波プローブは、T7 棘突起の外側に 3 cm の縦方向の傍矢状方向に配置されます。 脊柱起立筋と第 7 トロロカル椎骨の横突起の画像化の後、超音波誘導局所麻酔混合物 (0.5% ブピバカイン 15 cc + 2% リドカイン 5 cc) を、針を使用して脊椎筋と横突起の間の領域に適用します。 22 ゲージ & 頭側から尾側に向かう 8 cm。 反対側に同じ手順を適用した後、患者を目覚めさせ、静脈内モルヒネからなる患者管理の鎮痛を患者全員に計画します。 さらに、術後 1.、4.、8.、12.、24. 時間、NRS スケール、およびモルヒネ消費量が記録されます。 |
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アクティブコンパレータ：T9両側ESPブロック
超音波ガイド下の両側脊柱起立面ブロックは、超音波で横突起 T9 (第 9 胸椎) を画像化することにより、ブピバカイン/リドカイン混合物 40 ml を使用して手術の最後に実行されます。
追加の介入（ブロック）なしで計画された術後ルーチン鎮痛プロトコル（静脈内鎮痛剤および静脈内患者管理鎮痛からなる）。
標準的な痛みのフォローアップとモニタリングが行われます。
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ESP ブロックは、手術の完了後、抜管前に計画されます。 その適用は、患者が右側臥位になったときに T9 レベルから両側に計画されます。 線形超音波プローブは、T9 棘突起の横方向に 3 cm の縦方向の傍矢状方向に配置されます。 脊柱起立筋と第 9 トロローカル椎骨の横突起の画像化の後、超音波誘導局所麻酔混合物 (0.5% ブピバカイン 15 cc + 2% リドカイン 5 cc) を、針を使用して脊椎筋と横突起の間の領域に適用します。 22 ゲージ & 頭側から尾側に向かう 8 cm。 反対側に同じ手順を適用した後、患者を目覚めさせ、静脈内モルヒネからなる患者管理の鎮痛を患者全員に計画します。 さらに、術後 1.、4.、8.、12.、24. 時間、NRS スケール、およびモルヒネ消費量が記録されます。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
追加の介入（ブロック）なしで、術後のルーチン鎮痛プロトコル（静脈内鎮痛剤および静脈内患者管理鎮痛からなる）が実行されます。標準的な疼痛のフォローアップとモニタリングが実行されます。
このグループではブロックは実行されません。
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24時間のモルヒネ消費量は、静脈内モルヒネを備えた患者制御鎮痛装置を使用して記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの変化
時間枠：24時間まで
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1.、4.、8.、12.、24 で患者の NRS スコアの変化を確認する予定でした。 さまざまなレベルからの ESP ブロック手順の有効性レベルと効果時間を評価するための時間。 NRS では、患者に痛みを 0 から 10 (11 ポイント スケール) で評価してもらいます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表すことを理解しています。 |
24時間まで
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術後のモルヒネ消費量の変化
時間枠：24時間まで
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1.、4.、8.、12.、24 での患者のモルヒネ消費量の変化を確認する予定でした。
さまざまなレベルからの ESP ブロック手順の有効性レベルと効果時間を評価するための時間。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠：24時間まで
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グループ間の副作用の発生率（嘔吐、吐き気、肩の痛みなど）の発生率を比較します。
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24時間まで
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ブロックされた皮膚分節部位の数
時間枠：24時間まで
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ブロックされた皮膚分節部位の数が記録されます。
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24時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Serpil Sehirlioglu, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- スタディチェア：AYFER KAYA GOK, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- スタディチェア：UMRAN YAMAN, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- スタディチェア：AYGEN U TURKMEN, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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