Avaliação da Efetividade do Bloco Eretor Spina Plane com Diferentes Níveis
Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano eretor da coluna vertebral com diferentes níveis de injeção em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2 Cirurgia de colecistectomia eletiva
- Pacientes de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA 3-4
- Recusa do paciente
- várias doenças pulmonares e cardíacas
- Contra-indicações à anestesia regional
- BMİ > 35 pacientes
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Diátese hemorrágica
- Uso de qualquer anticoagulante
- Doença renal ou hepática grave
- Paciente com transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco ESP Bilateral T7
O bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom será realizado no final da cirurgia com 40 ml de uma mistura de bupivacaína/lidocaína por imagem do processo transverso de T7 (7ª vértebra torácica) acompanhada de ultrassom.
Protocolo analgésico de rotina pós-operatório planejado (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio).
O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.
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O bloqueio ESP é planejado após a conclusão da cirurgia e antes da extubação. Sua aplicação será planejada a partir do nível T7 bilateralmente quando os pacientes forem virados para o decúbito lateral direito. Uma sonda de ultrassom linear será colocada na orientação longitudinal parassagital 3 cm lateralmente ao processo espinhoso de T7. Após imagens dos músculos eretores da espinha e processo transverso da 7ª vértebra trorocal, uma mistura de anestésico local guiada por ultrassom (bupivacaína 0,5% 15 cc + lidocaína 2% 5 cc) será aplicada na região entre os músculos espinhais e o processo transverso com uma agulha de calibre 22 e 8 cm direcionado de cranial para caudal. Após a aplicação do mesmo procedimento no outro lado, os pacientes serão acordados e a analgesia controlada pelo paciente com morfina endovenosa será planejada para todos eles. Além disso, no pós-operatório 1.,4.,8.,12.,24. horas, escalas NRS e consumo de morfina serão registrados. |
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Comparador Ativo: Bloqueio ESP bilateral T9
O bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom será realizado no final da cirurgia com 40 ml de uma mistura de bupivacaína/lidocaína por imagem do processo transverso T9 (9ª vértebra torácica) por ultrassom.
Protocolo analgésico de rotina pós-operatório planejado (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio).
O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.
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O bloqueio ESP é planejado após a conclusão da cirurgia e antes da extubação. Sua aplicação será planejada a partir do nível de T9 bilateralmente quando os pacientes forem virados para o decúbito lateral direito. Uma sonda de ultrassom linear será colocada na orientação longitudinal parassagital 3 cm lateralmente ao processo espinhoso de T9. Após a imagem dos músculos eretores da espinha e do processo transverso da 9ª vértebra trorocal, uma mistura anestésica local guiada por ultrassom (bupivacaína 0,5% 15 cc + 2% lidocaína 5 cc) será aplicada na região entre os músculos espinhais e o processo transverso com uma agulha de calibre 22 e 8 cm direcionado de cranial para caudal. Após a aplicação do mesmo procedimento no outro lado, os pacientes serão acordados e a analgesia controlada pelo paciente com morfina endovenosa será planejada para todos eles. Além disso, no pós-operatório 1.,4.,8.,12.,24. horas, escalas NRS e consumo de morfina serão registrados. |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Será realizado protocolo analgésico de rotina pós-operatório (consiste em analgésicos intravenosos e analgesia intravenosa controlada pelo paciente) sem intervenção adicional (bloqueio). Será realizado acompanhamento e monitoramento padrão da dor.
Nenhum bloqueio será executado neste grupo.
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O consumo de morfina em 24 horas será registrado usando o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente com morfina intravenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória mudança
Prazo: até 24 horas
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Foi planejado verificar a mudança nas pontuações NRS dos pacientes em 1.,4.,8.,12.,24 horas para avaliação do nível de eficácia e tempo de efeito do procedimento de bloqueio ESP de diferentes níveis. Uma NRS envolve pedir ao paciente para classificar sua dor de 0 a 10 (escala de 11 pontos) com o entendimento de que 0 é igual a nenhuma dor e 10 é igual à pior dor possível. |
até 24 horas
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Alteração no consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: até 24 horas
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Foi planejado verificar a mudança no consumo de morfina dos pacientes em 1.,4.,8.,12.,24
horas para avaliação do nível de eficácia e tempo de efeito do procedimento de bloqueio ESP de diferentes níveis.
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos colaterais
Prazo: até 24 horas
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A taxa de ocorrências de efeitos colaterais (como taxa de vômito, náusea, dor no ombro) entre os grupos será comparada.
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até 24 horas
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número de locais de dermátomos bloqueados
Prazo: até 24 horas
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o número de locais de dermátomos bloqueados será registrado.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Cadeira de estudo: AYFER KAYA GOK, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Cadeira de estudo: UMRAN YAMAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Cadeira de estudo: AYGEN U TURKMEN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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