Erector Spina Plane Blockin tehokkuuden arviointi eri tasoilla
Arviointi leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden erektorin selkärangan tasolohkon eri injektiotasoilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2 Elektiivinen kolekystektomia
- 18-65-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3-4 potilasta
- Potilaan kieltäytyminen
- useita keuhko- ja sydänsairauksia
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- BMİ > 35 potilasta
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Verenvuotodiateesi
- Kaikkien antikoagulanttien käyttö
- Vaikea munuais- tai maksasairaus
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: T7 Kaksipuolinen ESP-salpa
Ultraääniohjattu bilateraalinen Erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta kuvantamalla T7 (7th thoracal vertebrae) poikittaista prosessia, johon liittyy ultraääni.
Suunniteltu leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkeprotokolla (sisältää suonensisäisistä analgeeteista ja suonensisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (estoa).
Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
ESP-salpaus suunnitellaan leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota. Sen käyttö suunnitellaan T7-tasolta kahdenvälisesti, kun potilaat käännetään oikeaan sivuasentoon. Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 3 cm T7-kehäkalvon lateraaliseen suuntaan. Pystyttävät selkärangan lihakset ja 7. nikaman poikittaisprosessin kuvantamisen jälkeen ultraääniohjattua paikallispuudutusseosta (0,5 % bupivakaiinia 15 cc + 2 % lidokaiinia 5 cc) levitetään neulalla selkärankalihasten ja poikittaisprosessin väliselle alueelle. 22 gauge ja 8 cm suunnattu kallosta kaudaaliseen. Saman toimenpiteen jälkeen toiselle puolelle potilaat herätetään ja heille kaikille suunnitellaan potilaan kontrolloimaa analgesiaa suonensisäisellä morfiinilla. Lisäksi leikkauksen jälkeisissä 1.,4.,8.,12.,24. tunnit, NRS-asteikot ja morfiinin kulutus kirjataan. |
|
Active Comparator: T9 kahdenvälinen ESP-salpa
Ultraääniohjattu bilateral Erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan leikkauksen lopussa 40 ml:lla bupivakaiini/lidokaiini-seosta kuvantamalla poikittaista prosessia T9 (9. rintanikama) ultraäänellä.
Suunniteltu leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkeprotokolla (sisältää suonensisäisistä analgeeteista ja suonensisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (estoa).
Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
|
ESP-salpaus suunnitellaan leikkauksen päätyttyä ja ennen ekstubaatiota. Sen käyttö suunnitellaan T9-tasolta kahdenvälisesti, kun potilaat käännetään oikeaan sivuasentoon. Lineaarinen ultraäänianturi asetetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen orientaatioon 3 cm T9-pintakalvon lateraaliseen suuntaan. Pystyttävän selkärangan lihasten ja 9. trorocaalisen nikaman poikittaisprosessin kuvantamisen jälkeen ultraääniohjattua paikallispuudutusseosta (0,5 % bupivakaiinia 15 cc + 2 % lidokaiinia 5 cc) levitetään neulalla selkärangan lihasten ja poikittaisen prosessin väliselle alueelle. 22 gauge ja 8 cm suunnattu kallosta kaudaaliseen. Saman toimenpiteen jälkeen toiselle puolelle potilaat herätetään ja heille kaikille suunnitellaan potilaan kontrolloimaa analgesiaa suonensisäisellä morfiinilla. Lisäksi leikkauksen jälkeisissä 1.,4.,8.,12.,24. tunnit, NRS-asteikot ja morfiinin kulutus kirjataan. |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Leikkauksen jälkeinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan (koostuu suonensisäisistä analgeeteista ja suonensisäisestä potilaan kontrolloimasta analgesiasta) ilman lisätoimenpiteitä (esto). Kivun vakioseuranta ja seuranta suoritetaan.
Tässä ryhmässä ei suoriteta estoa.
|
24 tunnin morfiinin kulutus kirjataan potilasohjatulla analgesialaitteella, jossa on suonensisäistä morfiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun muutos
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Potilaiden NRS-pisteiden muutos oli tarkoitus tarkistaa 1., 4., 8., 12., 24. tuntia ESP-lohkotoimenpiteen tehotason ja vaikutusajan arvioimiseen eri tasoilta. NRS tarkoittaa, että potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa 0–10 (11 pisteen asteikko) ymmärtäen, että 0 on yhtä kuin ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu. |
jopa 24 tuntia
|
|
Morfiinin kulutuksen muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Potilaiden morfiinin kulutuksen muutos oli tarkoitus tarkistaa klo 1., 4., 8., 12., 24
tuntia ESP-lohkotoimenpiteen tehotason ja vaikutusajan arvioimiseen eri tasoilta.
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Sivuvaikutusten esiintymistiheys (kuten oksentelu, pahoinvointi, olkapääkipu) ryhmien välillä verrataan.
|
jopa 24 tuntia
|
|
tukkeutuneiden dermatoomikohtien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
tukkeutuneiden dermatoomikohtien määrä kirjataan.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: AYFER KAYA GOK, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: UMRAN YAMAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: AYGEN U TURKMEN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREH18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .