不同水平竖脊肌平面阻滞效果评价
不同注射水平的竖脊肌平面阻滞对腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛效果的评价：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA 1-2 择期胆囊切除术
- 18-65岁患者
排除标准：
- ASA 3-4 名患者
- 病人拒绝
- 几种肺病和心脏病
- 区域麻醉的禁忌症
- BMİ > 35 名患者
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 出血素质
- 使用任何抗凝剂
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 精神障碍患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：T7 双侧 ESP 阻滞
超声引导的双侧竖脊肌平面阻滞将在手术结束时通过成像 T7（第 7 胸椎）横突并伴有超声来执行 40 毫升布比卡因/利多卡因混合物。
计划的术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞）。
将进行标准疼痛随访和监测。
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ESP阻滞计划在手术完成后拔管前进行。 当患者转向右侧卧位时，将从双侧 T7 水平开始应用。 将线性超声探头放置在 T7 棘突外侧 3 cm 的纵向矢状旁方向。 在竖脊肌和第 7 th trorocal 椎骨的横突成像后，将使用针将超声引导的局部麻醉混合物（0.5% 布比卡因 15 cc + 2% 利多卡因 5 cc）应用于脊柱肌肉和横突之间的区域22 号和 8 厘米，从头到尾。 在对另一侧应用相同的程序后，将唤醒患者并计划对所有患者进行由静脉注射吗啡组成的患者自控镇痛。 此外，在术后 1.,4.,8.,12.,24。 小时、NRS 量表和吗啡消耗量将被记录。 |
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有源比较器：T9 双侧 ESP 阻滞
超声引导的双侧竖脊肌平面阻滞将在手术结束时使用 40 毫升布比卡因/利多卡因混合物通过超声对 T9 横突（第 9 胸椎）进行成像来进行。
计划的术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞）。
将进行标准疼痛随访和监测。
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ESP阻滞计划在手术完成后拔管前进行。 当患者转向右侧卧位时，将从双侧 T9 水平开始应用。 将线性超声探头放置在 T9 棘突外侧 3 cm 的纵向矢状旁方向。 在竖脊肌和第 9 th trorocal 椎骨的横突成像后，将使用针将超声引导的局部麻醉混合物（0.5% 布比卡因 15 cc + 2% 利多卡因 5 cc）应用于脊柱肌肉和横突之间的区域22 号和 8 厘米，从头到尾。 在对另一侧应用相同的程序后，将唤醒患者并计划对所有患者进行由静脉注射吗啡组成的患者自控镇痛。 此外，在术后 1.,4.,8.,12.,24。 小时、NRS 量表和吗啡消耗量将被记录。 |
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安慰剂比较：控制组
将执行术后常规镇痛方案（包括静脉镇痛药和静脉内患者自控镇痛），无需额外干预（阻滞）。将进行标准疼痛随访和监测。
该组中不会执行任何块。
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使用带有静脉内吗啡的患者自控镇痛装置记录 24 小时吗啡消耗量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛变化
大体时间：长达 24 小时
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计划在1.,4.,8.,12.,24检查患者NRS评分的变化 从不同层次评价ESP阻滞程序的功效水平和作用时间的小时数。 NRS 涉及要求患者从 0 到 10（11 点量表）对他或她的疼痛进行评分，并理解 0 等于没有疼痛，10 等于可能的最严重疼痛。 |
长达 24 小时
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术后吗啡用量变化
大体时间：长达 24 小时
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计划在 1.,4.,8.,12.,24 检查患者吗啡消耗量的变化
从不同层次评价ESP阻滞程序的功效水平和作用时间的小时数。
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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副作用
大体时间：长达 24 小时
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比较组间的副作用发生率（如呕吐、恶心、肩痛的发生率）。
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长达 24 小时
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被封锁的皮刀位点数量
大体时间：长达 24 小时
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将记录被封锁的皮刀部位的数量。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：SERPİL SEHİRLİOGLU, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 学习椅：AYFER KAYA GOK, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 学习椅：UMRAN YAMAN, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 学习椅：AYGEN U TURKMEN, MD、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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