Évaluation de l'efficacité du bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale avec différents niveaux
Évaluation de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale avec différents niveaux d'injection sur des patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-2 Chirurgie élective de cholécystectomie
- Patients de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ASA 3-4
- Refus du patient
- plusieurs maladies pulmonaires et cardiaques
- Contre-indications à l'anesthésie régionale
- BMİ > 35 patients
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Diathèse hémorragique
- Utilisation de tout anticoagulant
- Maladie grave des reins ou du foie
- Patient souffrant de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: T7 Bloc ESP bilatéral
Un bloc plan érecteur rachidien bilatéral échoguidé sera réalisé en fin d'intervention avec 40 ml d'un mélange bupivacaïne/lidocaïne par imagerie de l'apophyse transverse T7 (7e vertèbre thoracique) accompagnée d'échographie.
Protocole analgésique de routine postopératoire prévu (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc).
Un suivi standard de la douleur et une surveillance seront effectués.
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Le bloc ESP est prévu après la fin de la chirurgie et avant l'extubation. Son application sera prévue à partir du niveau T7 de manière bilatérale lorsque les patients seront tournés en position latérale droite. Une sonde échographique linéaire sera placée dans l'orientation parasagittale longitudinale à 3 cm du côté latéral de l'apophyse épineuse T7. Après imagerie des muscles érecteurs du rachis et de l'apophyse transverse de la 7e vertèbre trorocale, un mélange d'anesthésique local guidé par ultrasons (0,5 % de bupivacaïne 15 cc + 2 % de lidocaïne 5 cc) sera appliqué sur la région située entre les muscles épineux et l'apophyse transverse à l'aide d'une aiguille. de calibre 22 et 8 cm dirigé de crânien à caudal. Après application de la même procédure de l'autre côté, les patients seront réveillés et une analgésie contrôlée par le patient consistant en de la morphine intraveineuse sera prévue pour chacun d'eux. De plus, en postopératoire 1.,4.,8.,12.,24. les heures, les échelles NRS et la consommation de morphine seront enregistrées. |
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Comparateur actif: Bloc ESP bilatéral T9
Un bloc plan érecteur rachidien bilatéral échoguidé sera réalisé en fin d'intervention avec 40 ml d'un mélange bupivacaïne/lidocaïne par imagerie échographique de l'apophyse transverse T9 (9ème vertèbre thoracique).
Protocole analgésique de routine postopératoire prévu (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc).
Un suivi standard de la douleur et une surveillance seront effectués.
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Le bloc ESP est prévu après la fin de la chirurgie et avant l'extubation. Son application sera planifiée à partir du niveau T9 de manière bilatérale lorsque les patients seront tournés vers la position latérale droite. Une sonde échographique linéaire sera placée dans l'orientation parasagittale longitudinale à 3 cm du côté latéral de l'apophyse épineuse T9. Après imagerie des muscles érecteurs de la colonne vertébrale et de l'apophyse transverse de la 9ème vertèbre trorocale, un mélange d'anesthésique local guidé par ultrasons (0,5 % de bupivacaïne 15 cc + 2 % de lidocaïne 5 cc) sera appliqué sur la région située entre les muscles de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse à l'aide d'une aiguille. de calibre 22 et 8 cm dirigé de crânien à caudal. Après application de la même procédure de l'autre côté, les patients seront réveillés et une analgésie contrôlée par le patient consistant en de la morphine intraveineuse sera prévue pour chacun d'eux. De plus, en postopératoire 1.,4.,8.,12.,24. les heures, les échelles NRS et la consommation de morphine seront enregistrées. |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Un protocole analgésique de routine postopératoire sera exécuté (composé d'analgésiques intraveineux et d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient) sans intervention supplémentaire (bloc). Un suivi et une surveillance standard de la douleur seront effectués.
Aucun bloc ne sera exécuté dans ce groupe.
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La consommation de morphine sur 24 heures sera enregistrée à l'aide du dispositif d'analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il était prévu de vérifier l'évolution des scores NRS des patients à 1.,4.,8.,12.,24 heures pour l'évaluation du niveau d'efficacité et de la durée d'effet de la procédure de bloc ESP à différents niveaux. Une ENR consiste à demander au patient d'évaluer sa douleur de 0 à 10 (échelle de 11 points) en sachant que 0 est égal à aucune douleur et 10 est égal à la pire douleur possible. |
jusqu'à 24 heures
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Modification de la consommation de morphine postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures
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Il était prévu de vérifier l'évolution de la consommation de morphine des patients à 1.,4.,8.,12.,24
heures pour l'évaluation du niveau d'efficacité et de la durée d'effet de la procédure de bloc ESP à différents niveaux.
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le taux d'occurrences d'effets secondaires (tels que le taux de vomissements, de nausées, de douleurs à l'épaule) entre les groupes sera comparé.
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jusqu'à 24 heures
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nombre de sites de dermatomes bloqués
Délai: jusqu'à 24 heures
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nombre de sites de dermatomes bloqués sera enregistré.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Chaise d'étude: AYFER KAYA GOK, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Chaise d'étude: UMRAN YAMAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Chaise d'étude: AYGEN U TURKMEN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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