- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04316416
수준에 따른 척추기립자 블록의 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
복강경 담낭절제술 환자를 대상으로 주입량에 따른 척추기립체 차단술의 수술 후 진통 효과 평가 : 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1-2 선택적 담낭절제술
- 18-65세 환자
제외 기준:
- ASA 3-4 환자
- 환자 거부
- 여러 폐 및 심장 질환
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- BMİ > 35명의 환자
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 출혈 체질
- 항응고제 사용
- 심한 신장 또는 간 질환
- 정신 장애 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: T7 양방향 ESP 블록
초음파 유도 양측 기립자 spinae 평면 블록은 초음파와 함께 T7 (7 번째 흉추) 횡단 과정을 영상화하여 부피바카인 / 리도카인 혼합물 40ml로 수술이 끝날 때 수행됩니다.
추가 개입(차단) 없이 계획된 수술 후 일상적인 진통 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성).
표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.
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ESP 블록은 수술 완료 후 발관 전에 계획됩니다. 적용은 환자가 오른쪽 측면 위치로 전환될 때 T7 수준에서 양측으로 계획됩니다. 선형 초음파 탐침은 T7 극돌기의 측면에서 3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다. 척추기립근과 7번 돌기뼈의 가로돌기를 영상화한 후 초음파 유도 국소마취제 혼합물(0.5% bupivacaine 15 cc + 2% lidocaine 5 cc)을 척추근 사이 부위에 도포하고 침을 이용하여 가로돌기를 한다. 두개골에서 꼬리 방향으로 22 게이지 및 8cm. 반대편에도 동일한 절차를 적용한 후 환자를 깨우고 정맥 모르핀으로 구성된 환자 제어 진통제를 모든 환자에게 계획합니다. 또한 수술 후 1.,4.,8.,12.,24. 시간, NRS 척도 및 모르핀 소비가 기록됩니다. |
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활성 비교기: T9 양측 ESP 블록
초음파 유도 양측 기립자 spinae 평면 블록 초음파에 의해 가로 과정 T9 (9 번째 흉추) 영상으로 bupivacaine/lidocaine 혼합물 40 ml와 함께 수술의 끝에서 수행 됩니다.
추가 개입(차단) 없이 계획된 수술 후 일상적인 진통 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성).
표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.
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ESP 블록은 수술 완료 후 발관 전에 계획됩니다. 그것의 적용은 환자가 오른쪽 측면 위치로 돌릴 때 양측으로 T9 레벨에서 계획될 것입니다. 선형 초음파 탐침은 T9 극돌기의 측면에서 3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다. 척추기립근과 9번 돌기뼈의 가로돌기를 영상화한 후 초음파 유도 국소마취제 혼합물(0.5% bupivacaine 15 cc + 2% lidocaine 5 cc)을 척추근 사이 부위에 도포하고 침을 이용하여 가로돌기를 한다. 두개골에서 꼬리 방향으로 22 게이지 및 8cm. 반대편에도 동일한 절차를 적용한 후 환자를 깨우고 정맥 모르핀으로 구성된 환자 제어 진통제를 모든 환자에게 계획합니다. 또한 수술 후 1.,4.,8.,12.,24. 시간, NRS 척도 및 모르핀 소비가 기록됩니다. |
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위약 비교기: 대조군
추가 중재(차단) 없이 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성됨)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다.
이 그룹에서는 블록이 수행되지 않습니다.
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24시간 모르핀 소비는 정맥 모르핀이 있는 환자 제어 진통 장치를 사용하여 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 변화
기간: 최대 24시간
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1.,4.,8.,12.,24에서 환자의 NRS 점수 변화를 확인하기로 하였다. 다양한 수준에서 ESP 블록 절차의 효능 수준 및 효과 시간 평가를 위한 시간. NRS는 0은 통증이 없는 것과 같고 10은 가능한 최악의 통증과 같다는 이해와 함께 환자에게 자신의 통증을 0에서 10(11점 척도)까지 평가하도록 요청하는 것입니다. |
최대 24시간
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수술 후 모르핀 소비 변화
기간: 최대 24시간
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1.,4.,8.,12.,24에서 환자의 모르핀 소비량 변화를 확인하기로 하였다.
다양한 수준에서 ESP 블록 절차의 효능 수준 및 효과 시간 평가를 위한 시간.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 최대 24시간
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그룹 간의 부작용 발생률(구토, 메스꺼움, 어깨 통증 등)을 비교합니다.
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최대 24시간
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차단된 피부 분절 부위의 수
기간: 최대 24시간
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차단된 피부 분절 부위의 수가 기록됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 연구 의자: AYFER KAYA GOK, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 연구 의자: UMRAN YAMAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- 연구 의자: AYGEN U TURKMEN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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