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수준에 따른 척추기립자 블록의 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 6월 2일 업데이트: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

복강경 담낭절제술 환자를 대상으로 주입량에 따른 척추기립체 차단술의 수술 후 진통 효과 평가 : 무작위대조연구

지난 몇 년 동안 기립근 척추 평면 블록은 복부 및 흉부 수술에 널리 사용됩니다. 복강경 담낭 절제술은 가장 일반적으로 수행되는 외과 수술 중 하나입니다. 이 연구에서 조사관은 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위해 주입 수준이 다른 기립근 계획 블록의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구를 위해 세 그룹이 계획되었습니다. 무작위 추출은 닫힌 봉투 방법으로 계획되었습니다. 첫 번째 그룹에서는 ESP(erector spinae plane) 블록 시술을 T7 수준에서 양측으로 적용하고 두 번째 그룹에서는 T9 수준에서 양측으로 적용합니다. 세 번째 그룹에서는 ESP 차단 절차가 적용되지 않으며 이 그룹은 통제 그룹으로 간주됩니다. 1일, 4일, 8일, 12일의 모든 환자 그룹에 대해 NRS(Numeric Rating Scale)와 모르핀 소비의 비교가 계획됩니다. 및 수술 후 24시간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1-2 선택적 담낭절제술
  • 18-65세 환자

제외 기준:

  • ASA 3-4 환자
  • 환자 거부
  • 여러 폐 및 심장 질환
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • BMİ > 35명의 환자
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 출혈 체질
  • 항응고제 사용
  • 심한 신장 또는 간 질환
  • 정신 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: T7 양방향 ESP 블록
초음파 유도 양측 기립자 spinae 평면 블록은 초음파와 함께 T7 (7 번째 흉추) 횡단 과정을 영상화하여 부피바카인 / 리도카인 혼합물 40ml로 수술이 끝날 때 수행됩니다. 추가 개입(차단) 없이 계획된 수술 후 일상적인 진통 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성). 표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.

ESP 블록은 수술 완료 후 발관 전에 계획됩니다. 적용은 환자가 오른쪽 측면 위치로 전환될 때 T7 수준에서 양측으로 계획됩니다. 선형 초음파 탐침은 T7 극돌기의 측면에서 3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.

척추기립근과 7번 돌기뼈의 가로돌기를 영상화한 후 초음파 유도 국소마취제 혼합물(0.5% bupivacaine 15 cc + 2% lidocaine 5 cc)을 척추근 사이 부위에 도포하고 침을 이용하여 가로돌기를 한다. 두개골에서 꼬리 방향으로 22 게이지 및 8cm.

반대편에도 동일한 절차를 적용한 후 환자를 깨우고 정맥 모르핀으로 구성된 환자 제어 진통제를 모든 환자에게 계획합니다.

또한 수술 후 1.,4.,8.,12.,24. 시간, NRS 척도 및 모르핀 소비가 기록됩니다.

활성 비교기: T9 양측 ESP 블록
초음파 유도 양측 기립자 spinae 평면 블록 초음파에 의해 가로 과정 T9 (9 번째 흉추) 영상으로 bupivacaine/lidocaine 혼합물 40 ml와 함께 수술의 끝에서 수행 됩니다. 추가 개입(차단) 없이 계획된 수술 후 일상적인 진통 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성). 표준 통증 후속 조치 및 모니터링이 수행됩니다.

ESP 블록은 수술 완료 후 발관 전에 계획됩니다. 그것의 적용은 환자가 오른쪽 측면 위치로 돌릴 때 양측으로 T9 레벨에서 계획될 것입니다. 선형 초음파 탐침은 T9 극돌기의 측면에서 3cm의 종방향 방시상 방향으로 배치됩니다.

척추기립근과 9번 돌기뼈의 가로돌기를 영상화한 후 초음파 유도 국소마취제 혼합물(0.5% bupivacaine 15 cc + 2% lidocaine 5 cc)을 척추근 사이 부위에 도포하고 침을 이용하여 가로돌기를 한다. 두개골에서 꼬리 방향으로 22 게이지 및 8cm.

반대편에도 동일한 절차를 적용한 후 환자를 깨우고 정맥 모르핀으로 구성된 환자 제어 진통제를 모든 환자에게 계획합니다.

또한 수술 후 1.,4.,8.,12.,24. 시간, NRS 척도 및 모르핀 소비가 기록됩니다.

위약 비교기: 대조군
추가 중재(차단) 없이 수술 후 일상적인 진통제 프로토콜(정맥 진통제 및 정맥 내 환자 제어 진통제로 구성됨)이 수행됩니다. 표준 통증 추적 및 모니터링이 수행됩니다. 이 그룹에서는 블록이 수행되지 않습니다.
24시간 모르핀 소비는 정맥 모르핀이 있는 환자 제어 진통 장치를 사용하여 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 변화
기간: 최대 24시간

1.,4.,8.,12.,24에서 환자의 NRS 점수 변화를 확인하기로 하였다. 다양한 수준에서 ESP 블록 절차의 효능 수준 및 효과 시간 평가를 위한 시간.

NRS는 0은 통증이 없는 것과 같고 10은 가능한 최악의 통증과 같다는 이해와 함께 환자에게 자신의 통증을 0에서 10(11점 척도)까지 평가하도록 요청하는 것입니다.

최대 24시간
수술 후 모르핀 소비 변화
기간: 최대 24시간
1.,4.,8.,12.,24에서 환자의 모르핀 소비량 변화를 확인하기로 하였다. 다양한 수준에서 ESP 블록 절차의 효능 수준 및 효과 시간 평가를 위한 시간.
최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 최대 24시간
그룹 간의 부작용 발생률(구토, 메스꺼움, 어깨 통증 등)을 비교합니다.
최대 24시간
차단된 피부 분절 부위의 수
기간: 최대 24시간
차단된 피부 분절 부위의 수가 기록됩니다.
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • 연구 의자: AYFER KAYA GOK, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • 연구 의자: UMRAN YAMAN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • 연구 의자: AYGEN U TURKMEN, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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