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SMN遺伝子のコピー数変異と心臓手術後の急性腎障害との関連性

2020年5月9日 更新者：Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

SMN遺伝子のコピー数変異と心臓手術後の急性腎障害との関連に関する分子疫学研究

この前向きコホート研究は、SMN1+/- 遺伝子型集団における心臓手術後の急性腎障害に対する感受性を調査することを目的としています。 この研究はまた、術後AKIおよび慢性腎臓病の発症に対するSMN1+/-遺伝子型の影響、ならびにSMN1+/-遺伝子型に対するSMN2遺伝子の異なるコピー数の用量補償効果を分析することも目的としている。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この前向きコホート研究は、SMN1+/- 遺伝子型集団における心臓手術後の急性腎障害に対する感受性を調査することを目的としています。 リアルタイム PCR を使用して、心臓手術を受けた 1,206 人の患者の末梢血 SMN 遺伝子のコピー数変動を検出しました。 この研究はまた、術後AKIおよび慢性腎臓病の発症に対するSMN1+/-遺伝子型の影響、ならびにSMN1+/-遺伝子型に対するSMN2遺伝子の異なるコピー数の用量補償効果を分析することも目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上海交通大学医学部新華病院の患者

説明

包含基準:

  • 年齢：子供（生後1ヶ月～17歳）と大人（18～80歳）。
  • 性別: すべて;
  • 心肺バイパスを伴う選択的心臓手術を受ける予定の方。
  • インフォームドコンセントに署名した方。

除外基準:

  • 糸球体濾過量：eGFR<15ml/min/1.73m2、 手術前に腎代替療法を受けた患者。
  • 腎摘出術および腎移植を受けた者。
  • 以前にAKIを患ったことがある方。
  • 病歴や臨床データが不完全な方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術後に急性腎障害（AKI）を発症した参加者の数
時間枠：48時間
急性腎障害の発生の定義は、2012 年に腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) によって発表された急性腎障害 (AKI) の定義および病期分類基準に従っています。
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術後に急性腎臓病（AKD）を発症した参加者の数
時間枠：3ヶ月
急性腎臓病の発生の定義は、2012 年に腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) によって発表された急性腎臓病 (AKD) 定義基準に従っています。
3ヶ月
糸球体濾過量(GFR)
時間枠：90日
糸球体濾過速度 (GFR) は、単位時間あたりに糸球体によって濾過される血漿の量として定義され、通常は血漿からの物質のクリアランス速度を推定することによって測定されます。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月19日

最初の投稿 (実際)

2020年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XHEC-C-2019-111

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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