Asociación de variaciones en el número de copias en los genes SMN con lesión renal aguda después de cirugía cardíaca
9 de mayo de 2020 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Estudio de epidemiología molecular de la asociación de variaciones del número de copias en los genes SMN con lesión renal aguda después de cirugía cardíaca
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo explorar la susceptibilidad a la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca en la población con genotipo SMN1+/-.
Este estudio también tiene como objetivo analizar el efecto del genotipo SMN1+/- en la LRA posoperatoria y el desarrollo de la enfermedad renal crónica, así como el efecto de compensación de dosis de diferentes números de copias del gen SMN2 en el genotipo SMN1 +/-.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo explorar la susceptibilidad a la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca en la población con genotipo SMN1+/-.
La PCR en tiempo real se usa para detectar variaciones en el número de copias en el gen SMN de sangre periférica en 1206 pacientes con cirugía cardíaca.
Este estudio también tiene como objetivo analizar el efecto del genotipo SMN1+/- en la LRA posoperatoria y el desarrollo de la enfermedad renal crónica, así como el efecto de compensación de dosis de diferentes números de copias del gen SMN2 en el genotipo SMN1 +/-.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1206
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Fujun Lin
- Número de teléfono: +86-13917983703
- Correo electrónico: linfujun@xinhuamed.com.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del Hospital Xinhua, Escuela de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Niños (1 mes -17 años) y adultos (18-80 años);
- Sexo: Todos;
- Los que van a recibir cirugía cardiaca selectiva con circulación extracorpórea;
- Quienes firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con tasa de filtración glomerular: eGFR<15ml/min/1.73m2, y aquellos que han recibido la terapia de reemplazo renal antes de la cirugía;
- Los que han recibido nefrectomía y trasplante de riñón;
- Aquellos que han sufrido de AKI antes;
- Aquellos con antecedentes médicos o datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con aparición de lesión renal aguda (IRA) después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: 48 horas
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La definición de la aparición de lesión renal aguda se basa en la definición de lesión renal aguda (AKI) y los criterios de estadificación publicados por Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en el año 2012
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con aparición de enfermedad renal aguda (AKD) después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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La definición de aparición de enfermedad renal aguda se basa en los criterios de definición de enfermedad renal aguda (AKD) publicados por Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en el año 2012
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3 meses
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Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: 90 dias
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La tasa de filtración glomerular (TFG) se define como el volumen de plasma que es filtrado por los glomérulos por unidad de tiempo, y generalmente se mide estimando la tasa de eliminación de una sustancia del plasma.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2019-111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .